- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06234657
A TELEREHABILITÁCIÓ HATÉKONYSÁGA A STRUKE BETEGEK NAPI TEVÉKENYSÉGÉNEK VÉGREHAJTÁSÁRA ÉS A STRUKE BETEGEK ELÉGEDETTSÉGÉNEK ÉRTÉKELÉSE VIETNAM-BAN: KÍSÉRLETI TANULMÁNY
2024. május 6. frissítette: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a telerehabilitáció hatásosságát a stroke-os betegek ADL-ek végrehajtására való képességére három hónapos telerehabilitációs beavatkozás után.
Emellett felmérést is készítettünk a betegek telerehabilitáció utáni elégedettségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke-betegek mindennapi élettevékenységének (ADL) teljesítményét súlyosan befolyásolja a hemiplegia.
A stroke betegekre gyakorolt következményei anyagi és jóléti terheket róhatnak a társadalomra.
Ezért létfontosságú egy olyan rehabilitációs program biztosítása, amely javítja a betegek teljesítményét az ADL-ben, és segíti őket függetlenebbé válni.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a telerehabilitáció hatásosságát a stroke-os betegek ADL-ek végrehajtására való képességére három hónapos telerehabilitációs beavatkozás után.
Emellett felmérést is végeztünk a betegek telerehabilitáció utáni elégedettségéről.
Vizsgálatunkat öt vietnami kórház 32 stroke-betegének bevonásával végeztük.
Minden alany megkapta a három hónapos kezelést, amely magában foglalta a videó alapú rehabilitációt és az online találkozó részt.
A Barthel Index (BI) segítségével értékeltük a beavatkozást, és a Paired T-teszttel vizsgáltuk az eredményeket.
A stroke-os betegek telerehabilitációval való elégedettségének értékelése Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doan Nguyen, master
- Telefonszám: +84392332846
- E-mail: doannguyenvltl@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Linh Pham, Bacholer
- Telefonszám: +84778713174
- E-mail: ptlinh2702@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Toborzás
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél először stroke-ot diagnosztizáltak; a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 5-15 pont közötti mérsékelt stroke-károsodással; legyen gondozója, aki támogatja őket a kutatási folyamat során; rendelkezik a részvételhez szükséges eszközökkel, például okostelefonnal vagy számítógéppel internetkapcsolattal és online találkozóalkalmazással.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek további diagnózisa van, például súlyos kognitív károsodás, érzékszervi károsodás, nyelvi zavar és mozgásszervi betegségek, amelyek károsítják a motoros funkciót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció stroke-betegek számára
|
A vizsgálat alanyait telerehabilitációval, videós instrukciókkal és online csoportos tréninggel, Online meeting szoftveren keresztül avatkozták be.
Az intervenciós program tartalma felső végtaggyakorlatokat, transzfer és ambulációs funkciókat tartalmazott.
Ezt a képzési programot az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumának a stroke utáni fizioterápiás kezelésre vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvei és a Vietnami Egészségügyi Minisztérium által a stroke-os rehabilitációs betegek diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek alapján készítették el.
A tantárgyak edzési eredményeit a Barthel Index fogja értékelni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet számos tevékenységének elvégzésére való képességet a Barthel Index (BI) fogja értékelni.
Időkeret: A beteget a BI skála segítségével három időpontban értékelték: a vizsgálat kezdetekor (kibocsátás), egy hónappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után.
|
A Barthel Index (BI) egy olyan skála, amely a mindennapi élet számos tevékenységének elvégzésére való képességet méri.
10 elemből áll, amelyek összpontszáma 0 (legalacsonyabb képesség) 100 (legmagasabb képesség) között van.
A skála 10 eleme a páciens étkezési, személyes higiénés betartásának, fürdésének, öltözködésének, WC-re való fel- és leszállásának, a hólyag szabályozásának, a belek szabályozásának, a tolószékből az ágyba és vissza, tolószékből az ágyba való átállásának, séta- lépcsőzni.
|
A beteget a BI skála segítségével három időpontban értékelték: a vizsgálat kezdetekor (kibocsátás), egy hónappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversitySHCMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A résztvevők bizalmas kezelésének biztosítása érdekében minden információt titkosítunk és anonimizálunk.
A kutatási eredményeket kizárólag tudományos célokra használjuk fel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .