- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234657
SKUTECZNOŚĆ TELEREHABILITACJI W WYKONYWANIU CODZIENNYCH AKTYWNOŚCI ŻYCIOWYCH PACJENTÓW PO UDARZENIU ORAZ OCENA ZADOWOLENIA PACJENTÓW PO UDARZENIU W WIETNAMIE: BADANIE PILOTAŻOWE
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Celem tego badania jest ocena skuteczności telerehabilitacji w zakresie zdolności pacjentów po udarze do wykonywania czynności dnia codziennego po trzech miesiącach interwencji telerehabilitacyjnej.
Dodatkowo przeprowadziliśmy także badanie satysfakcji pacjentów po telerehabilitacji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonywanie codziennych czynności (ADL) przez pacjentów po udarze mózgu jest poważnie upośledzone z powodu porażenia połowiczego.
Konsekwencje udaru dla pacjentów mogą prowadzić do obciążenia finansowego i społecznego społeczeństwa.
Dlatego istotne jest zapewnienie programu rehabilitacji, który poprawi wyniki pacjentów w zakresie ADL i pomoże im stać się bardziej niezależnymi.
Celem tego badania jest ocena skuteczności telerehabilitacji w zakresie zdolności pacjentów po udarze do wykonywania czynności dnia codziennego po trzech miesiącach interwencji telerehabilitacyjnej.
Dodatkowo przeprowadziliśmy także badanie satysfakcji pacjentów po telerehabilitacji.
Nasze badanie przeprowadziliśmy, gromadząc 32 pacjentów po udarze z pięciu szpitali w Wietnamie.
Wszystkim badanym zapewniono trzymiesięczne leczenie obejmujące rehabilitację za pośrednictwem wideo i część spotkań online.
Do oceny interwencji wykorzystaliśmy wskaźnik Barthel (BI), a do przeglądu wyników wykorzystaliśmy test T dla par.
Ocena satysfakcji pacjentów po udarze mózgu z telerehabilitacji za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji i Przydatności Telemedycyny (TSUQ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doan Nguyen, master
- Numer telefonu: +84392332846
- E-mail: doannguyenvltl@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linh Pham, Bacholer
- Numer telefonu: +84778713174
- E-mail: ptlinh2702@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano pierwszy udar; z umiarkowanym upośledzeniem udaru w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) od 5 do 15 punktów; mieć opiekuna, który będzie ich wspierał podczas procesu badawczego; posiadać środki umożliwiające uczestnictwo, takie jak smartfon lub komputer z połączeniem internetowym i aplikacją do spotkań online.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dodatkowymi diagnozami, takimi jak poważne upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie zmysłów, zaburzenia języka i choroby układu mięśniowo-szkieletowego upośledzające funkcje motoryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja pacjenta po udarze mózgu
|
Uczestnikom badania zapewniono telerehabilitację za pomocą instrukcji wideo i grupowe szkolenie online za pośrednictwem oprogramowania do spotkań online.
Treść programu interwencyjnego obejmowała ćwiczenia kończyn górnych, funkcje przenoszenia i chodzenia.
Ten program szkoleniowy został opracowany w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej dotyczące postępowania w zakresie fizjoterapii po udarze, opracowane przez Departament Spraw Weteranów Stanów Zjednoczonych oraz wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia pacjentów po udarze rehabilitacyjnym, wydane przez Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia.
Wyniki szkolenia uczestników będą oceniane za pomocą Indeksu Barthela
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do wykonywania kilku czynności życia codziennego zostanie oceniona za pomocą Indeksu Barthela (BI)
Ramy czasowe: Pacjenta oceniano w skali BI w trzech punktach czasowych: na początku badania (wypisanie), miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Indeks Barthel (BI) to skala mierząca zdolność do wykonywania kilku czynności życia codziennego.
Składa się z 10 pozycji o łącznym wyniku od 0 (najniższa zdolność) do 100 (najwyższa umiejętność).
10 pozycji skali odnosi się do zdolności pacjenta do jedzenia, wykonywania higieny osobistej, kąpieli, ubierania się, wchodzenia i wychodzenia z toalety, kontrolowania pęcherza, kontrolowania wypróżnień, poruszania się z wózka inwalidzkiego na łóżko i z powrotem, chodzenia i wchodzić po schodach.
|
Pacjenta oceniano w skali BI w trzech punktach czasowych: na początku badania (wypisanie), miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversitySHCMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Aby zapewnić uczestnikom poufność, wszystkie informacje będą szyfrowane i anonimizowane.
Wyniki badań zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany