Flurbiprofeenitabletti vs suihke suun pehmytkudoshaavoissa
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cennet Neslihan Eroglu, Yuzuncu Yıl University
Flurbiprofeenitabletin ja -suihkeen arviointi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan suun pehmytkudoshaavoissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Flurbiprofeenin tablettimuodossa vaikuttavan aineen määrä on suurempi kuin suusumutemuodossa.
Tästä syystä, perustuen hypoteesiin, että annoksesta riippuen mahdollisesti ilmeneviä sivuvaikutuksia voidaan vähentää, tässä kliinisessä tutkimuksessa selvitettiin, olisiko flurbiprofeenin tabletin ja suihkeen muodossa samanlaisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ensisijaisesti suljetuissa pehmytkudoshaavoissa suun alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoon laskemisen jälkeen saatujen potilaiden lukumäärän mukaisesti tutkimus saatiin päätökseen 40 potilaalla, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Potilaat olivat terveitä, vapaaehtoisia henkilöitä, jotka tarvitsivat epulis fissuratum- tai frenulum-leikkauksen leikkaamista esiproteettisen leikkauksen perusteella. Kaksi ryhmää muodostettiin yksinkertaisella satunnaistuksella 20 potilaalla tablettiryhmässä ja 20 potilaalla suihkeryhmässä.
Leikkauksen jälkeen määrättiin tabletti ja suihke flurbiprofeeni ryhmien mukaan.
Näiden lisäksi kaikille potilaille määrättiin pelastuskipulääkkeenä parasetamolia, klooriheksidiiniglukonaattia + bentsidamiinihydrokloridia.
Epulisleikkauspotilailta poistetut kudosfragmentit lähetettiin histopatologiseen arviointiin ja vahvistettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Van, Merkez, Turkki, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellyttäen, että irrotettavaa proteesia käyttävät olivat lopettaneet proteesin käytön 1 kuukausi sitten (leesion minimoimiseksi), terveet tai ASA-luokan I 40–65-vuotiaat potilaat, joilla oli esiproteesileikkausaihe. epulis fissuratumin ja frenulumin poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys ja ehkäisypillereiden käyttö; olet allerginen lääkkeelle tai muille tutkimuksessa käytettävälle NSAID:lle; oli käyttänyt steroideja tai kipulääkkeitä mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana; psykiatristen lääkkeiden käyttö; henkilöt, joilla on puutteelliset tiedot ja jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumuslomaketta; ne, jotka olivat äärimmäisen peloissaan ja joilla oli hengästyttävä refleksi; niille, joilla on maha-suolikanavan ongelmia; tupakoivat, ASA-2- ja ASA-3-potilaat sekä tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruiskutusryhmä
Suihkeryhmä koostui henkilöistä, jotka käyttivät flurbiprofeenia suihkemuodossa postoperatiivisena kipulääkkeenä
|
Kahden eri muodon ja määrän vaikuttavan aineen (100 mg tabletti vs 25 % suusumute) teho eri flurbiprofeenin leikkauksen jälkeiseen kipuun
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tablettiryhmä
Tablettiryhmä koostui henkilöistä, jotka käyttivät flurbiprofeenia tablettimuodossa leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä
|
Kahden eri muodon ja määrän vaikuttavan aineen (100 mg tabletti vs 25 % suusumute) teho eri flurbiprofeenin leikkauksen jälkeiseen kipuun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon pisteillä
Aikaikkuna: Yksi viikko (3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia ja 5. ja 7. päivänä)
|
Ryhmissä käytettyjen kipulääkkeiden vaikutus kivun tasoon numeerisella arviointiasteikolla (kivun voimakkuus arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "vakavinta kipua") pehmytkudosleikkauksen jälkeen tutkittu.
|
Yksi viikko (3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia ja 5. ja 7. päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastus kipulääkettä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tutkittiin, tarvittiinko ryhmissä pelastuskipulääkkeitä
|
Yksi viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden määrät
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Päivittäisen analgeetin tarpeen arviointi ryhmissä
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Flurbiprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/25102023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkistamisen jälkeen tutkimustiedot jaetaan sitä pyytävien tutkijoiden kanssa ottaen huomioon oikeus henkilötietojen suojaan
IPD-jaon aikakehys
IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa vuoden kuluttua julkaisemisesta 2 vuoden ajan.
Pääsy IPD:hen ja asiakirjoihin avataan IPDShare-verkkosivustolla rekisteröinnin yhteydessä.
Tiedot ovat vapaasti saatavilla ja niitä voidaan käyttää mihin tahansa tarkoitukseen.
Mitään tarkistusprosessia ei tehdä tai tietojen käyttösopimusta ei tarvita.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa vuoden kuluttua julkaisemisesta 2 vuoden ajan.
Pääsy IPD:hen ja asiakirjoihin avataan IPDShare-verkkosivustolla rekisteröinnin yhteydessä.
Tiedot ovat vapaasti saatavilla ja niitä voidaan käyttää mihin tahansa tarkoitukseen.
Mitään tarkistusprosessia ei tehdä tai tietojen käyttösopimusta ei tarvita.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .