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구강 연조직 상처의 Flurbiprofen 정제와 스프레이 비교

2024년 7월 24일 업데이트: Cennet Neslihan Eroglu, Yuzuncu Yıl University

구강 연조직 상처의 수술 후 통증 조절을 위한 Flurbiprofen 정제 및 스프레이의 평가: 무작위 임상 시험

플루르비프로펜은 정제 형태의 활성 성분 함량이 경구 스프레이 형태의 활성 성분보다 높습니다. 따라서 본 임상시험에서는 용량에 따라 발생할 수 있는 부작용을 줄일 수 있다는 가설을 바탕으로 구강 부위의 일차 폐쇄 연조직 상처에서 플루르비프로펜과 스프레이 형태의 플루르비프로펜이 수술 후 통증에 유사한 효과를 나타내는지 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표본 크기 계산 후 얻은 환자 수에 맞춰 포함 기준을 충족하는 40명의 환자를 대상으로 연구가 완료되었습니다. 환자들은 보철전 수술의 적응증으로 열공소대(epulis fissuratum) 또는 설소대의 절제가 필요한 건강하고 자원 봉사자들이었습니다. 단순 무작위 배정을 통해 정제군 20명, 스프레이군 20명으로 2개 그룹을 구성했습니다. 수술 후 군별로 정제와 스프레이형 플루르비프로펜을 처방하였다. 이 외에도 파라세타몰, 클로르헥시딘 글루코네이트 + 벤지다민염산염 구강청결제를 모든 환자에게 구조진통제로 처방하였다. 치근절제술을 받은 환자에게서 제거된 조직 조각은 조직병리학적 평가를 위해 보내졌고 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkez
      • Van, Merkez, 칠면조, 65090
        • Yuzuncu Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 단, 가철성 보철물을 사용하고 있는 사람은 (절제할 병변을 최소화하기 위해) 1개월 전에 보형물 사용을 중단한 경우, 건강한 사람 또는 40~65세 사이의 ASA Class I 환자로서 보철전 수술의 적응증이 있는 경우 epulis fissuratum과 frenulum의 절제

제외 기준:

  • 임신, 수유, 피임약 복용; 연구에 사용되는 약물이나 기타 NSAID에 알레르기가 있는 경우 지난 1개월 동안 어떤 이유로든 스테로이드나 진통제를 사용했습니다. 정신과 약물 사용; 데이터가 불완전하여 동의서 서명을 거부한 경우 극도로 두려워하고 개그 반사를 보이는 사람들; 위장 문제가 있는 사람; 흡연, ASA-2 및 ASA-3 환자 및 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스프레이 그룹
스프레이 그룹은 수술 후 진통제로 플루비프로펜을 스프레이 형태로 사용한 사람들로 구성되었습니다.
의약품: 플루르비프로펜
서로 다른 플루르비프로펜의 수술 후 통증에 대한 두 가지 다른 형태와 활성 성분의 양(100mg 정제 대 25% 경구 스프레이)의 효능
다른 이름들:
  • 스프레이 플루르비프로펜과 정제 플루르비프로펜
활성 비교기: 태블릿 그룹
정제 그룹은 수술 후 진통제로 플루르비프로펜을 정제 형태로 사용한 개인들로 구성되었습니다.
의약품: 플루르비프로펜
서로 다른 플루르비프로펜의 수술 후 통증에 대한 두 가지 다른 형태와 활성 성분의 양(100mg 정제 대 25% 경구 스프레이)의 효능
다른 이름들:
  • 스프레이 플루르비프로펜과 정제 플루르비프로펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도 점수를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 1주(3, 6, 24, 48, 72시간 및 5일, 7일)
연조직 수술 후 숫자 평가 척도(통증 강도는 0-10 순위 척도에서 평가되었으며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 극심한 통증"을 나타냄)의 통증 수준에 대한 그룹에서 사용된 진통제의 효과는 다음과 같습니다. 조사했다.
1주(3, 6, 24, 48, 72시간 및 5일, 7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 섭취
기간: 일주일
그룹에서 구조 진통제가 필요한지 조사되었습니다.
일주일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 섭취량
기간: 일주일
그룹별 일일 진통제 요구량 평가
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

수사관

  • 수석 연구원: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Yuzuncu Yıl University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05/25102023

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예

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  • 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 효과에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

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