Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apiksabanin ja enoksapariinin vertailu (CARE)

sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Katharine Michel, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Apiksabanin ja enoksapariinin vertailu laskimotromboembolian estohoitona radikaalin kystektomian jälkeen

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata virtsarakkosyöpäpotilaiden kokemuksia profylaktisesta antikoagulaatiohoidosta kotona rakonpoistoleikkauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko potilaat yhtä lailla kiinni apiksabaanista kuin enoksapariinista? Miksi tai miksi ei?
  • Suosivatko potilaat apiksabaania vai enoksapariinia?
  • Mikä on tyypillinen potilaan hinta apiksabaanin ja enoksapariinin ottamisesta leikkauksen jälkeen?

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko enoksapariinia tai apiksabaania sisältävä resepti, jonka he sitten täyttävät itse ja antavat itse kotona leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti. He saavat puheluita tutkimuskoordinaattorilta päivinä 30 ja 90, jotta he voivat täyttää puhelimitse kyselyitä kokeen tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Pystyy kommunikoimaan englanniksi puhelimitse
  4. Mies tai nainen, ikä > 18 vuotta
  5. Diagnosoitu biopsialla todettu uroteelisolukarsinooma (mikä tahansa T-vaihe, N0-1, M0) ja hoitona suunnitelma radikaalista kystektomiasta, virtsan ohjauksesta ja samanaikaisesta lantion imusolmukkeiden dissektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antikoagulantin terapeuttisen annoksen käyttö ennen leikkausta (tämä ei varsinkaan sulje pois potilaita, jotka käyttävät verihiutaleiden estoaineita)
  2. Epäonnistuminen radikaaliin kystectomiaan, johon liittyy samanaikainen virtsankierto ja lantion imusolmukkeiden leikkaus
  3. Kotiutumisen epäonnistuminen leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä
  4. Enoksapariinin tai apiksabaanin käsikirjoituksen saamatta jättäminen.
  5. Mikä tahansa sairaus, joka estää hoidon joko enoksapariinilla tai apiksabaanilla (mukaan lukien dialyysi, hemofilia tai mikä tahansa muu verenvuotodiateesi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enoksapariini
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsikirjoitus profylaktiseen enoksapariiniannokseen. Annostelu tehdään kliinisen palveluntarjoajan (apteekkihenkilökunnan) mukaan tavanomaisen hoidon mukaisesti. Osallistujat täyttävät käsikirjoituksen itse.
Muut: enoksapariini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan resepti profylaktista enoksapariinia varten
Kokeellinen: Apiksabaani
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsikirjoitus profylaktiseen apiksabaaniannokseen. Annostelu tehdään kliinisen palveluntarjoajan (apteekkihenkilökunnan) mukaan tavanomaisen hoidon mukaisesti. Osallistujat täyttävät käsikirjoituksen itse.
Muut: apiksabaani
Osallistujat satunnaistetaan saamaan resepti profylaktista apiksabaania varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
kattamien päivien osuus
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys mitattuna 2. National Institute of Healthin (NIH) potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lääkitysten noudattamisen asteikolla (PMAS)
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
potilaiden tyytyväisyys laskimotromboembolia ehkäisevään lääkkeeseen
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
Syyt noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
potilaiden ilmoittamia hoitoon liittyviä ongelmia
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
VTE määrä
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90
laskimotromboemboliatapahtumien määrä
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90
Verenvuotonopeus
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90
suurten ja pienten verenvuototapahtumien määrä
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90
Maksaa
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90
potilaan omalla hinnalla VTE-profylaksia reseptin täyttämiseksi
Kotiutuspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

American Urological Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine F Michel, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 15823

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa