TIME™ kotona satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto
Virtuaalisen, yhteisöllisen, tehtäväkeskeisen ryhmäharjoitusohjelman lyhytaikaiset vaikutukset jonotuslistan hallintaan verrattuna aikuisten toiminnan lisääntymisessä tasapaino- ja liikkumisrajoitteisten keskuudessa: TIME™ kotona satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata virtuaalisen, yhteisöllisen, tehtäväkeskeisen ryhmäliikuntaohjelman (TIME™ at Home) lyhytaikaisia vaikutuksia jonotuslistakontrolliin yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin kokeilu pyrkii vastaamaan, ovat:
- Paranevatko fyysisen ja mielenterveyden tulokset sekä hoitajan mieliala ja apu TIME™ at Home -harjoitusohjelmaan osallistumisen jälkeen enemmän kuin jonotuslistan kontrolliryhmässä?
- Vaikuttaako liikkumisrajoitusten taso, sukupuoli tai sukupuoli harjoitteluohjelmassa olevien ihmisten kokemuksiin?
- Mitkä ovat TIME™ at Home -harjoitusohjelman kustannukset ohjelman toteuttavalle organisaatiolle ja harjoitusohjelmassa oleville henkilöille?
Osallistujia ja heidän huoltajiaan pyydetään suorittamaan 3 arviointia käyttämällä Zoomia tutkimukseen tullessa ja 2 ja 5 kuukautta myöhemmin.
- Osallistujat täyttävät tasapaino- ja kävelytestit ja kyselylomakkeet.
- Omaishoitajat täyttävät vain kyselylomakkeet.
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko osallistumaan:
- 8 viikon TIME™ at Home -harjoitusohjelma kotoa käsin käyttämällä Zoomia tai
- odottaa 5 kuukautta (jonolistan kontrolliryhmä) ennen kuin aloitat 8 viikon TIME™ at Home -harjoitusohjelman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumisrajoitukset ovat erittäin yleisiä, rajoittavat jokapäiväistä toimintaa ja lisäävät hoitajan avun tarvetta ihmisillä, joilla on krooninen sairaus, kuten aivohalvaus ja multippeliskleroosi. Vaikka yhteisöllisten liikuntaohjelmien on osoitettu parantavan fyysistä ja henkistä terveyttä, liikkumisrajoitteiset iäkkäät aikuiset kohtaavat lukuisia haasteita osallistuessaan henkilökohtaisiin yhteisöliikuntaohjelmiin. Haasteet liittyvät kuljetusten saatavuuteen ja kustannuksiin, huonoon säähän, riittämättömään rakennukseen pääsyyn, ohjelman kustannuksiin, infektioriskiin ja pandemiaan liittyviin ohjelmien sulkemiseen. Lisäksi omaishoitajien on yleensä järjestettävä kuljetuksia, mikä voi viedä aikaa palkkatyöstä ja muista päivittäisistä toiminnoista. Joillakin virkistyskeskuksilla ei ole rahoitusta toteuttaa tasapaino- ja liikuntarajoitteisille tarkoitettuja liikuntaohjelmia, jotka edellyttävät erityistaitoja ja korkeatasoista liikuntavalvontaa omaavia ohjaajia.
Satunnaistetun kontrolloidun TIME™ at Home -tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida virtuaalisen, yhteisöllisen, tehtäväkeskeisen ryhmäliikuntaohjelman (TIME™ at Home) lyhytaikaiset vaikutukset jonotuslistakontrolliin verrattuna päivittäisten toimintojen (ensisijainen tulos), liikkuvuuden, hyvinvoinnin, kävelyyn riippuvuuden parantamiseen. apuvälineet, hoitajan apu, hoitajan mieliala ja hoitajan luottamus hoitajan ja vastaanottajan tasapainoon (toissijaiset tulokset) yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on liikkumisrajoituksia;
- Sen määrittämiseksi, muuttaako liikkumisrajoituksen taso, sukupuoli vai sukupuoli TIME™ at Home -ohjelman vaikutusta odotuslistan ohjaukseen verrattuna päivittäisten toimintojen parantamisessa;
- Arvioida TIME™ at Home -ohjelman kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta; ja
- Selvittää harjoitusten osallistujien, hoitajien ja ohjelman järjestäjien kokemuksia interventiovaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Salbach, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-8558
- Sähköposti: nancy.salbach@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renato Barbosa dos Santos, MSc
- Puhelinnumero: 416-946-7579
- Sähköposti: timestudy@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G5
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Doyeon Hwang, MScPH
- Puhelinnumero: (825) 975-4800
- Sähköposti: rehab.timestudy@ualberta.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Roheema Ewesesan, MD
- Puhelinnumero: (204) 787-8015
- Sähköposti: Roheema.Ewesesan@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Rekrytointi
- Bruyère Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Asefeh Memarian, MSc
- Puhelinnumero: (613) 562-6262 ext. 1419
- Sähköposti: amemarian@bruyere.org
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Renato Barbosa dos Santos, MSc
- Puhelinnumero: (416) 946-7579
- Sähköposti: timestudy@utoronto.ca
-
Päätutkija:
- Nancy Salbach, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen määritellään vähintään 18-vuotiaaksi;
- liikkumisrajoitukset (esim. kävelyapuvälineen käyttö, vaikeus astua jalkakäytävälle, rampeille, portaille tai kävellä epätasaisilla pinnoilla);
- asuminen itsenäisesti paikkakunnalla (omassa kodissa tai kotihoitoympäristössä);
- pystyy kävelemään vähintään 10 metriä itsenäisesti (kävelyapuvälineiden kanssa, jos niitä käytetään) ilman toisen henkilön apua ja/tai valvontaa;
- pystyy nousemaan ja istumaan tuolilta itsenäisesti, ilman valvontaa;
- pystyy säilyttämään tasapainon harjoitellessa seisten (esim. marssimalla paikalla) pitäen kiinni tuolin selkänojasta tai tukevasta työtasosta;
- hänellä on opiskelukumppani (esim. hoitaja, perheenjäsen tai ystävä), joka on halukas olemaan läsnä ainakin kotona Zoomin kautta tehtävässä ensimmäisessä arvioinnissa;
- osaa puhua ja lukea englantia ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen ja noudattaakseen ohjeita opiskelumenettelyihin ja harjoituksiin;
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen viralliseen harjoitus- tai kuntoutusohjelmaan seuraavien 2 kuukauden aikana;
- aiempi osallistuminen TIME at Home -harjoitusohjelmaan;
- kuntoon osallistumista estävät sairaudet tai oireet;
- kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään pistemääräksi <11/15 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa;
- vakava näkövamma;
- vakava kuulon heikkeneminen
Omaishoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
- omaishoitaja määritellään henkilöksi, joka auttaa liikunnan osallistujaa asumaan kotona tarjoamalla tukea ja apua vähintään yhdessä päivittäisen elämän perustoiminnossa (esim. itsehoito) ja/tai välinetoiminnassa (esim. aterioiden tekeminen, pyykinpesu jne.) vähintään kerran viikossa;
- osaa puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Onko palkallinen henkilökohtainen tukityöntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIKA kotona
TIME at Home on virtuaalinen, ryhmä-, tehtävälähtöinen harjoitusohjelma, joka tähtää tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Yhteisöorganisaatio järjestää kaksi 1,5 tunnin istuntoa viikossa 8 viikon ajan Zoomin avulla.
|
Istunnot sisältävät 15 minuutin videota edeltävän turvatarkastuksen ja sosiaalisen ajan; 1 tunnin ennalta tallennetun harjoitusvideon suoratoisto; ja 15 minuutin sosiaalinen hetki videon jälkeen. Kaksi koulutettua ohjaajaa johtaa jokaista luokkaa, ryhmäkoko on enintään 10 henkilöä. 1 tunnin harjoitusvideot sisältävät istuma-lämmittelyn ja -jäähdytyksen sekä 40 minuuttia toiminnallisia, omatahtiisia harjoituksia. Videolla 2 terveydenhuollon ammattilaista esittelee kunkin harjoituksen alemman ja korkeamman vaikeustason. Ohjelma alkaa tason 1 videolla ja siirtyy tason 2 videoon puolivälissä. Rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen, jota kutsutaan terveydenhuollon kumppaniksi, vierailee valituilla luokilla ja toimii resurssina osallistujille ja ohjaajille. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistan kontrolliryhmän henkilöt saavat TIME at Home -ohjelman viimeisen 5 kuukauden arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen ja sosiaalisen tuloksen ja fyysisen asteikon subjektiivisessa indeksissä (SIPSO-P) lähtötasosta kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteet 0-20 pistettä, 5-pisteinen itsearviointiasteikko, joka mittaa päivittäistä toimintaa
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7-osainen Berg-tasapainovaaka (7BBS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Saa 0–28 pistettä 7 kohdan suoritusperusteisella mittauksella
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30STS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
30 sekunnissa valmistuneiden seisomien määrä
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ajastettu "ylös ja mene" (TUG) -testi
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Aika sekunneissa otettuna seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
3 metrin kävelytesti (3mWT, mukava vauhti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Mukava kävelynopeus metreissä/sekunnissa perustuen 3 metrin kävelyyn käytettyyn aikaan
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
3 metrin kävelytesti (3mWT, nopea tahti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Nopea kävelynopeus metreinä/sekunnissa perustuen 3 metrin kävelyyn käytettyyn aikaan
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
2 minuutin askeltesti (2ST)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Kuinka monta kertaa polvi saavuttaa vaaditun korkeuden 2 minuutissa
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC).
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi 0–100 pistettä 16-kohdan itsearviointiasteikolla
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennus (CES-D) -asteikko
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi 0–60 pistettä 20-kohdan itsearviointiasteikolla
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
PROMIS v2.0 Social Isolation lyhyt lomake
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi 0-20 pistettä 4-osaisella itsearviointiasteikolla
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
EuroQoL-5D-5L visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi 0-100 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Caregiver Assistance Scale (CAS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteytys 0–102 pistettä 17 kohdan itsearviointiasteikolla, jonka hoitaja täyttää
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennus (CES-D) mittakaava-Hoija
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteytys 0–60 pistettä 20-kohdan itsearviointiasteikolla, jonka hoitaja täyttää
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamus (ABC) -asteikko - Caregiver
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteytys 0–100 pistettä 16-kohdan itsearviointiasteikolla, jonka on täyttänyt hoitaja
|
0 kuukautta (perustaso), 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 5 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ohjelman toimituskulut
Aikaikkuna: 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Kustannukset ($) yhteisöorganisaatioille TIME at Home -ohjelman suorittamisesta kokeellisessa ryhmässä
|
2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Harjoitukseen osallistumisen hinta ($).
Aikaikkuna: 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Kokeiluryhmän osallistujan hinta ($) osallistumisesta TIME at Home -ohjelmaan
|
2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Summa ($), joka on valmis maksamaan rekisteröitymisestä TIME at Home -tapahtumaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Summa ($), jonka kokeellisen ryhmän osallistujat olisivat valmiita maksamaan omasta taskustaan saadakseen ohjelman
|
2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
EQ-5D-5L:n pisteet muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi, jota käytetään laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) laskemiseen.
|
2 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana kerätyt anonymisoidut tiedot, tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka tekevät REB:n hyväksymää riippumatonta tieteellistä tutkimusta, pyynnöstä tutkimusryhmälle.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tutkimusryhmään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .