Ultraääniohjatun 5 %:n dekstroosiinjektion teho meralgiaparestesiaan
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Ultraääniohjatun 5 % dekstroosiinjektion 6 kuukauden teho meralgiaparestesiaan
Meralgia paresthetica (MP) on yksi yleisimmistä alaraajojen perifeerisistä kiinnijäämisneuropatioista.
Sille on ominaista parestesia, kipu, pistely, puutuminen, yliherkkyys tai muut epänormaalit ihotuntemukset reiden anterolateraalisessa osassa [1-2].
Sairaus johtuu lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) puristumisesta sen kulkua pitkin, mikä tapahtuu usein hermon poistuessa lantiosta. 5 %:n dekstroosin (D5W) injektio ultraääniohjauksessa on uusi hoitomenetelmä ääreishermon juuttumiseen[3 ].
Tämän menetelmän tehokkuudesta MP-potilailla on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Kliinisessä käytännössämme havaitsimme, että D5W oli turvallisempi ja tehokkaampi kuin kortikosteroidit potilailla, joilla on MP.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjatun D5W-injektion 6 kuukauden tehoa MP-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18–80-vuotiaat potilaat; (2) ne, joilla on diagnosoitu MP kliinisen ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja joiden oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta; (3) korkearesoluutioinen ultraääni, joka paljastaa LFCN-kompression, kun se poistui lantiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) MP, joka on seurausta LFCN:ään vaikuttavista traumasta, leikkauksesta tai miehitysleesioista; (2) raskaus; (3) samanaikainen reumaattisten immuunisairauksien, kilpirauhasen vajaatoiminnan tai diabetes mellituksen esiintyminen; (4) tunnettu allergia lidokaiinille tai kortikosteroideille; (5) L2/3 lannerangan radikulopatia; (6) potilaat, joille oli tehty paikallinen injektio tai leikkaus MP:n vuoksi 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D5W ryhmä
Potilaat saivat yhden ultraääniohjatun 10 ml:n D5W-injektion istunnon lateraalisen reisiluun ihohermon ympärille, kun se poistui lantiosta.
|
10 ml D5W-injektio MP-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen
|
VAS on yksi yleisimmistä työkaluista arvioida potilaiden kivun vaikeusastetta, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (mahdollisin kipu).
|
lähtötilanteessa sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermon poikkileikkausala (CSA).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen
|
CSA saattaa jossain määrin heijastaa hermon puristusta
|
lähtötilanteessa sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB019-001(2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .