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Eficácia da injeção guiada por ultrassom de dextrose a 5% para parestesia de Meralgia

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Eficácia em 6 meses da injeção guiada por ultrassom de dextrose a 5% para parestesia de meralgia

Meralgia parestésica (MP) é uma das neuropatias de aprisionamento periférico mais comuns dos membros inferiores. É caracterizada por parestesia, dor, formigamento, dormência, hipersensibilidade ou outras sensações cutâneas anormais na face anterolateral da coxa [1-2]. A condição resulta da compressão do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) ao longo de seu curso, ocorrendo frequentemente quando o nervo sai da pelve. A injeção de dextrose a 5% (D5W) sob orientação ultrassonográfica é um novo método de tratamento para compressão de nervo periférico [3 ]. No entanto, há evidências limitadas sobre a eficácia deste método em pacientes com MP. Em nossa prática clínica, descobrimos que o D5W foi mais seguro e eficaz que os corticosteróides para pacientes com MP. Assim, este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia em 6 meses da injeção guiada por ultrassom de D5W para pacientes com MP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pacientes com idade entre 18 e 80 anos; (2) aqueles com diagnóstico de MP com base no exame clínico e físico, com persistência dos sintomas por pelo menos 3 meses; (3) um ultrassom de alta resolução revelando compressão do LFCN ao sair da pelve.

Critério de exclusão:

  • (1) MP resultante de trauma, cirurgia ou lesões ocupantes que acometem o LFCN; (2) gravidez; (3) presença concomitante de doenças imunológicas reumáticas, hipotireoidismo ou diabetes mellitus; (4) história conhecida de alergia à lidocaína ou corticosteróides; (5) radiculopatia lombar L2/3; (6) pacientes que foram submetidos a injeção local ou cirurgia para MP dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo D5W
Os pacientes receberam uma sessão de injeção D5W de 10ml guiada por ultrassom ao redor do nervo cutâneo femoral lateral à medida que ele saía da pelve.
Injeção de 10ml D5W para pacientes com MP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
A EVA é uma das ferramentas mais comuns para avaliar a intensidade da dor em pacientes, variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais possível).
linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área de secção transversal (CSA) do nervo
Prazo: linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
A CSA pode refletir a compressão do nervo, até certo ponto
linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em injeção

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