- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251882
Eficácia da injeção guiada por ultrassom de dextrose a 5% para parestesia de Meralgia
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Eficácia em 6 meses da injeção guiada por ultrassom de dextrose a 5% para parestesia de meralgia
Meralgia parestésica (MP) é uma das neuropatias de aprisionamento periférico mais comuns dos membros inferiores.
É caracterizada por parestesia, dor, formigamento, dormência, hipersensibilidade ou outras sensações cutâneas anormais na face anterolateral da coxa [1-2].
A condição resulta da compressão do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) ao longo de seu curso, ocorrendo frequentemente quando o nervo sai da pelve. A injeção de dextrose a 5% (D5W) sob orientação ultrassonográfica é um novo método de tratamento para compressão de nervo periférico [3 ].
No entanto, há evidências limitadas sobre a eficácia deste método em pacientes com MP.
Em nossa prática clínica, descobrimos que o D5W foi mais seguro e eficaz que os corticosteróides para pacientes com MP.
Assim, este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia em 6 meses da injeção guiada por ultrassom de D5W para pacientes com MP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes com idade entre 18 e 80 anos; (2) aqueles com diagnóstico de MP com base no exame clínico e físico, com persistência dos sintomas por pelo menos 3 meses; (3) um ultrassom de alta resolução revelando compressão do LFCN ao sair da pelve.
Critério de exclusão:
- (1) MP resultante de trauma, cirurgia ou lesões ocupantes que acometem o LFCN; (2) gravidez; (3) presença concomitante de doenças imunológicas reumáticas, hipotireoidismo ou diabetes mellitus; (4) história conhecida de alergia à lidocaína ou corticosteróides; (5) radiculopatia lombar L2/3; (6) pacientes que foram submetidos a injeção local ou cirurgia para MP dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo D5W
Os pacientes receberam uma sessão de injeção D5W de 10ml guiada por ultrassom ao redor do nervo cutâneo femoral lateral à medida que ele saía da pelve.
|
Injeção de 10ml D5W para pacientes com MP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
|
A EVA é uma das ferramentas mais comuns para avaliar a intensidade da dor em pacientes, variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais possível).
|
linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
área de secção transversal (CSA) do nervo
Prazo: linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
|
A CSA pode refletir a compressão do nervo, até certo ponto
|
linha de base, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB019-001(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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