Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralydveiledet injeksjon av 5 % dekstrose for Meralgia Paresthesia

8. februar 2024 oppdatert av: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-måneders effekt av ultralydveiledet injeksjon av 5 % dekstrose for Meralgia Paresthesia

Meralgia paresthetica (MP) er en av de vanligste perifere innfangningsnevropatiene i underekstremitetene. Det er preget av parestesi, smerte, prikking, nummenhet, overfølsomhet eller andre unormale hudfølelser på den anterolaterale siden av låret [1-2]. Tilstanden er et resultat av kompresjon av den laterale femorale kutane nerven (LFCN) langs dens forløp, som ofte oppstår når nerven kommer ut av bekkenet. Injeksjonen av 5 % dekstrose (D5W) under ultralydveiledning er en ny behandlingsmetode for fastklemming av perifer nerve[3 ]. Det er imidlertid begrenset bevis på effekten av denne metoden for pasienter med MP. I vår kliniske praksis fant vi at D5W var mer trygt og effektivt enn kortikosteroider for pasienter med MP. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere 6-måneders effektiviteten av ultralydveiledet injeksjon av D5W for MP-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) pasienter i alderen 18 til 80 år; (2) de som er diagnostisert med MP basert på klinisk og fysisk undersøkelse, med symptomer som vedvarer i minst 3 måneder; (3) en høyoppløselig ultralyd som avslører LFCN-kompresjon da den kom ut av bekkenet.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) MP som følge av traumer, kirurgi eller okkuperende lesjoner som påvirker LFCN; (2) graviditet; (3) samtidig tilstedeværelse av revmatiske immunsykdommer, hypotyreose eller diabetes mellitus; (4) en kjent historie med allergi mot lidokain eller kortikosteroider; (5) L2/3 lumbal radikulopati; (6) pasienter som hadde gjennomgått lokal injeksjon eller kirurgi for MP innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D5W gruppe
Pasientene fikk en økt med ultralydveiledet 10 ml D5W-injeksjon rundt den laterale femorale kutane nerven da den forlot bekkenet.
Annen: injeksjon
10ml D5W-injeksjon for MP-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter injeksjon
VAS er et av de vanligste verktøyene for å vurdere smertens alvorlighetsgrad for pasienter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest mulig smerte).
baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tverrsnittsareal (CSA) av nerven
Tidsramme: baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter injeksjon
CSA kan til en viss grad gjenspeile kompresjonen av nerven
baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024PHB019-001(2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere