Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsstyrd injektion av 5 % dextros för Meralgia Paresthesia

8 februari 2024 uppdaterad av: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-månaders effektivitet av ultraljudsstyrd injektion av 5 % dextros för Meralgia Paresthesia

Meralgia paresthetica (MP) är en av de vanligaste perifera infångningsneuropatierna i de nedre extremiteterna. Det kännetecknas av parestesi, smärta, stickningar, domningar, överkänslighet eller andra onormala hudförnimmelser på den anterolaterala delen av låret [1-2]. Tillståndet är ett resultat av komprimering av den laterala femorala kutannerven (LFCN) längs dess förlopp, ofta när nerven lämnar bäckenet. Injektionen av 5 % dextros (D5W) under ultraljudsledning är en ny behandlingsmetod för perifer nervknäppning[3 ]. Det finns dock begränsade bevis om effektiviteten av denna metod för patienter med MP. I vår kliniska praxis fann vi att D5W var säkrare och effektivare än kortikosteroider för patienter med MP. Således syftade denna studie till att utvärdera 6-månaders effektiviteten av ultraljudsvägledd injektion av D5W för MP-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter mellan 18 och 80 år; (2) de som diagnostiserats med MP baserat på klinisk och fysisk undersökning, med symtom som kvarstår i minst 3 månader; (3) ett högupplöst ultraljud som avslöjar LFCN-kompression när den lämnade bäckenet.

Exklusions kriterier:

  • (1) MP till följd av trauma, kirurgi eller ockuperande lesioner som påverkar LFCN; (2) graviditet; (3) samtidig närvaro av reumatiska immunsjukdomar, hypotyreos eller diabetes mellitus; (4) en känd historia av allergi mot lidokain eller kortikosteroider; (5) L2/3 lumbal radikulopati; (6) patienter som hade genomgått lokal injektion eller operation för MP inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D5W grupp
Patienterna fick en session med ultraljudsvägledd 10 ml D5W-injektion runt den laterala femorala kutana nerven när den lämnade bäckenet.
Övrig: injektion
10 ml D5W-injektion för MP-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baseline samt 1 månad, 3 månader, 6 månader efter injektionen
VAS är ett av de vanligaste verktygen för att bedöma smärtans svårighetsgrad för patienter, allt från 0 (ingen smärta) till 10 (mest möjlig smärta).
baseline samt 1 månad, 3 månader, 6 månader efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tvärsnittsarea (CSA) av nerven
Tidsram: baseline samt 1 månad, 3 månader, 6 månader efter injektionen
CSA kan i viss mån återspegla nervens kompression
baseline samt 1 månad, 3 månader, 6 månader efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024PHB019-001(2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera