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Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Injektion von 5 % Dextrose bei Meralgieparästhesie

8. Februar 2024 aktualisiert von: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-monatige Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Injektion von 5 % Dextrose bei Meralgieparästhesie

Meralgia paresthetica (MP) ist eine der häufigsten peripheren Einklemmungsneuropathien der unteren Extremitäten. Es ist durch Parästhesien, Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Überempfindlichkeit oder andere abnormale Hautempfindungen auf der anterolateralen Seite des Oberschenkels gekennzeichnet [1-2]. Der Zustand resultiert aus einer Kompression des Nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN) entlang seines Verlaufs, die häufig auftritt, wenn der Nerv das Becken verlässt. Die Injektion von 5 % Dextrose (D5W) unter Ultraschallkontrolle ist eine neuartige Behandlungsmethode für Einklemmungen peripherer Nerven[3 ]. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit dieser Methode bei Patienten mit MP. In unserer klinischen Praxis haben wir festgestellt, dass D5W bei Patienten mit MP sicherer und wirksamer ist als Kortikosteroide. Daher zielte diese Studie darauf ab, die 6-monatige Wirksamkeit der ultraschallgeführten Injektion von D5W bei MP-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Personen, bei denen aufgrund einer klinischen und körperlichen Untersuchung MP diagnostiziert wurde und deren Symptome mindestens 3 Monate anhielten; (3) ein hochauflösender Ultraschall, der die LFCN-Kompression beim Austritt aus dem Becken zeigt.

Ausschlusskriterien:

  • (1) MP infolge eines Traumas, einer Operation oder von Besetzungsläsionen, die das LFCN betreffen; (2) Schwangerschaft; (3) gleichzeitiges Vorliegen rheumatischer Immunerkrankungen, Hypothyreose oder Diabetes mellitus; (4) eine bekannte Allergie gegen Lidocain oder Kortikosteroide; (5) lumbale Radikulopathie L2/3; (6) Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten einer lokalen Injektion oder Operation wegen MP unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: D5W-Gruppe
Die Patienten erhielten eine Ultraschall-gesteuerte Injektion von 10 ml D5W um den N. cutaneus femoris lateralis herum, sobald dieser das Becken verlässt.
Sonstiges: Injektion
10 ml D5W-Injektion für MP-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Injektion
VAS ist eines der gebräuchlichsten Instrumente zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Patienten und reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (höchstmögliche Schmerzen).
Baseline sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche (CSA) des Nervs
Zeitfenster: Baseline sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Injektion
CSA könnte in gewissem Maße die Kompression des Nervs widerspiegeln
Baseline sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PHB019-001(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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