Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret injektion af 5 % dextrose til Meralgia Paræstesi

8. februar 2024 opdateret af: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-måneders effektivitet af ultralyds-guidet injektion af 5% dextrose for Meralgia Paræstesi

Meralgia paresthetica (MP) er en af ​​de mest almindelige perifere indfangningsneuropatier i underekstremiteterne. Det er karakteriseret ved paræstesi, smerte, prikken, følelsesløshed, overfølsomhed eller andre unormale hudfornemmelser på det anterolaterale aspekt af låret [1-2]. Tilstanden skyldes kompression af den laterale femorale kutane nerve (LFCN) langs dens forløb, som ofte forekommer, når nerven forlader bækkenet. Injektionen af ​​5 % dextrose (D5W) under ultralydsvejledning er en ny behandlingsmetode for perifer nerveindfangning[3 ]. Der er dog begrænset evidens for effektiviteten af ​​denne metode for patienter med MP. I vores kliniske praksis fandt vi, at D5W var mere sikkert og effektivt end kortikosteroider til patienter med MP. Denne undersøgelse havde således til formål at evaluere 6-måneders effektiviteten af ​​ultralydsstyret injektion af D5W til MP-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter i alderen mellem 18 og 80 år; (2) dem, der er diagnosticeret med MP baseret på klinisk og fysisk undersøgelse, med symptomer, der varer ved i mindst 3 måneder; (3) en ultralyd i høj opløsning, der afslører LFCN-kompression, da den forlader bækkenet.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) MP som følge af traumer, kirurgi eller optagede læsioner, der påvirker LFCN; (2) graviditet; (3) samtidig tilstedeværelse af reumatiske immunsygdomme, hypothyroidisme eller diabetes mellitus; (4) en kendt historie med allergi over for lidocain eller kortikosteroider; (5) L2/3 lumbal radikulopati; (6) patienter, der havde gennemgået lokal injektion eller operation for MP inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D5W gruppe
Patienterne modtog én session med ultralydsstyret 10 ml D5W-injektion omkring den laterale femorale kutanerve, da den forlod bækkenet.
Andet: indsprøjtning
10ml D5W injektion til MP patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter injektion
VAS er et af de mest almindelige værktøjer til at vurdere smertens sværhedsgrad for patienter, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest mulig smerte).
baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tværsnitsareal (CSA) af nerven
Tidsramme: baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter injektion
CSA kunne til en vis grad afspejle kompressionen af ​​nerven
baseline samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PHB019-001(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meralgia Paresthetica

Kliniske forsøg med indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner