- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251882
Eficacia de la inyección guiada por ultrasonido de dextrosa al 5% para la parestesia por meralgia
8 de febrero de 2024 actualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Eficacia de 6 meses de la inyección guiada por ultrasonido de dextrosa al 5% para la parestesia por meralgia
La meralgia parestésica (MP) es una de las neuropatías por atrapamiento periférico más comunes de las extremidades inferiores.
Se caracteriza por parestesia, dolor, hormigueo, entumecimiento, hipersensibilidad u otras sensaciones cutáneas anormales en la cara anterolateral del muslo [1-2].
La afección resulta de la compresión del nervio femorocutáneo lateral (LFCN) a lo largo de su recorrido, que a menudo ocurre cuando el nervio sale de la pelvis. La inyección de dextrosa al 5% (D5W) bajo guía ecográfica es un nuevo método de tratamiento para el atrapamiento de nervios periféricos. ].
Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la eficacia de este método para pacientes con MP.
En nuestra práctica clínica, encontramos que D5W era más seguro y eficaz que los corticosteroides para pacientes con MP.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia durante 6 meses de la inyección guiada por ultrasonido de D5W para pacientes con MP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes con edades comprendidas entre 18 y 80 años; (2) aquellos diagnosticados con MP según el examen clínico y físico, con síntomas que persisten durante al menos 3 meses; (3) una ecografía de alta resolución que revela la compresión del LFCN al salir de la pelvis.
Criterio de exclusión:
- (1) MP resultante de traumatismos, cirugías o lesiones ocupantes que afecten la LFCN; (2) embarazo; (3) presencia concurrente de enfermedades inmunes reumáticas, hipotiroidismo o diabetes mellitus; (4) antecedentes conocidos de alergia a la lidocaína o corticosteroides; (5) radiculopatía lumbar L2/3; (6) pacientes que se habían sometido a una inyección local o cirugía para MP dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo D5W
Los pacientes recibieron una sesión de inyección de 10 ml de D5W guiada por ultrasonido alrededor del nervio cutáneo femoral lateral cuando salía de la pelvis.
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Inyección de 10 ml de D5W para pacientes con MP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
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La VAS es una de las herramientas más comunes para evaluar la gravedad del dolor en los pacientes, y oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el máximo dolor posible).
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línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área de sección transversal (CSA) del nervio
Periodo de tiempo: línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
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CSA podría reflejar la compresión del nervio, hasta cierto punto.
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línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB019-001(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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