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Eficacia de la inyección guiada por ultrasonido de dextrosa al 5% para la parestesia por meralgia

8 de febrero de 2024 actualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Eficacia de 6 meses de la inyección guiada por ultrasonido de dextrosa al 5% para la parestesia por meralgia

La meralgia parestésica (MP) es una de las neuropatías por atrapamiento periférico más comunes de las extremidades inferiores. Se caracteriza por parestesia, dolor, hormigueo, entumecimiento, hipersensibilidad u otras sensaciones cutáneas anormales en la cara anterolateral del muslo [1-2]. La afección resulta de la compresión del nervio femorocutáneo lateral (LFCN) a lo largo de su recorrido, que a menudo ocurre cuando el nervio sale de la pelvis. La inyección de dextrosa al 5% (D5W) bajo guía ecográfica es un nuevo método de tratamiento para el atrapamiento de nervios periféricos. ]. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la eficacia de este método para pacientes con MP. En nuestra práctica clínica, encontramos que D5W era más seguro y eficaz que los corticosteroides para pacientes con MP. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia durante 6 meses de la inyección guiada por ultrasonido de D5W para pacientes con MP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes con edades comprendidas entre 18 y 80 años; (2) aquellos diagnosticados con MP según el examen clínico y físico, con síntomas que persisten durante al menos 3 meses; (3) una ecografía de alta resolución que revela la compresión del LFCN al salir de la pelvis.

Criterio de exclusión:

  • (1) MP resultante de traumatismos, cirugías o lesiones ocupantes que afecten la LFCN; (2) embarazo; (3) presencia concurrente de enfermedades inmunes reumáticas, hipotiroidismo o diabetes mellitus; (4) antecedentes conocidos de alergia a la lidocaína o corticosteroides; (5) radiculopatía lumbar L2/3; (6) pacientes que se habían sometido a una inyección local o cirugía para MP dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo D5W
Los pacientes recibieron una sesión de inyección de 10 ml de D5W guiada por ultrasonido alrededor del nervio cutáneo femoral lateral cuando salía de la pelvis.
Inyección de 10 ml de D5W para pacientes con MP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
La VAS es una de las herramientas más comunes para evaluar la gravedad del dolor en los pacientes, y oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el máximo dolor posible).
línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área de sección transversal (CSA) del nervio
Periodo de tiempo: línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección
CSA podría reflejar la compresión del nervio, hasta cierto punto.
línea de base, así como 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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