Werkzaamheid van echogeleide injectie van 5% dextrose voor meralgie-paresthesie
8 februari 2024 bijgewerkt door: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
6 maanden werkzaamheid van echogeleide injectie van 5% dextrose voor meralgie-paresthesie
Meralgia paresthetica (MP) is een van de meest voorkomende perifere beknellingsneuropathieën van de onderste ledematen.
Het wordt gekenmerkt door paresthesie, pijn, tintelingen, gevoelloosheid, overgevoeligheid of andere abnormale huidsensaties aan de anterolaterale kant van de dij [1-2].
De aandoening is het gevolg van compressie van de laterale femorale huidzenuw (LFCN), vaak optredend wanneer de zenuw het bekken verlaat. De injectie van 5% dextrose (D5W) onder echografie is een nieuwe behandelmethode voor beknelling van perifere zenuwen. ].
Er is echter beperkt bewijs over de werkzaamheid van deze methode bij patiënten met MP.
In onze klinische praktijk ontdekten we dat D5W veiliger en effectiever was dan corticosteroïden voor patiënten met MP.
Deze studie was dus bedoeld om de werkzaamheid gedurende zes maanden van echogeleide injectie van D5W bij MP-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) patiënten tussen 18 en 80 jaar; (2) degenen waarbij de diagnose MP is gesteld op basis van klinisch en lichamelijk onderzoek, waarbij de symptomen minstens drie maanden aanhouden; (3) een echografie met hoge resolutie die LFCN-compressie onthult toen deze het bekken verliet.
Uitsluitingscriteria:
- (1) MP als gevolg van trauma, operatie of bezettingslaesies die de LFCN aantasten; (2) zwangerschap; (3) gelijktijdige aanwezigheid van reumatische immuunziekten, hypothyreoïdie of diabetes mellitus; (4) een bekende voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne of corticosteroïden; (5) L2/3 lumbale radiculopathie; (6) patiënten die binnen 3 maanden een lokale injectie of operatie voor MP hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: D5W-groep
De patiënten kregen één sessie echogeleide injectie van 10 ml D5W rond de laterale femorale huidzenuw toen deze het bekken verliet.
|
10 ml D5W-injectie voor MP-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn, evenals 1 maand, 3 maand, 6 maanden na de injectie
|
VAS is een van de meest gebruikte instrumenten om de ernst van de pijn bij patiënten te beoordelen, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (meest mogelijke pijn).
|
basislijn, evenals 1 maand, 3 maand, 6 maanden na de injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de zenuw
Tijdsspanne: basislijn, evenals 1 maand, 3 maand, 6 maanden na de injectie
|
CSA zou tot op zekere hoogte de compressie van de zenuw kunnen weerspiegelen
|
basislijn, evenals 1 maand, 3 maand, 6 maanden na de injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PHB019-001(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .