超声引导下注射5%葡萄糖治疗股痛感觉异常的疗效
2024年2月8日 更新者：Zhu Jiaan、Peking University People's Hospital
超声引导下注射 5% 葡萄糖治疗股痛感觉异常 6 个月疗效
感觉异常股痛 (MP) 是下肢最常见的周围性卡压性神经病之一。
其特征是大腿前外侧感觉异常、疼痛、刺痛、麻木、过敏或其他异常皮肤感觉[1-2]。
这种情况是由于股外侧皮神经 (LFCN) 沿走行受压所致，通常发生在神经离开骨盆时。超声引导下注射 5% 葡萄糖 (D5W) 是一种治疗周围神经卡压的新型方法[3] ]。
然而，关于这种方法对 MP 患者疗效的证据有限。
在我们的临床实践中，我们发现 D5W 对于 MP 患者比皮质类固醇更安全、更有效。
因此，本研究旨在评估超声引导下注射 D5W 对 MP 患者的 6 个月疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- (1)年龄在18岁至80岁之间的患者； （2）经临床和体格检查确诊为MP，且症状持续至少3个月者； (3) 高分辨率超声显示 LFCN 离开骨盆时受压。
排除标准：
- (1) 因外伤、手术或影响 LFCN 的占位性病变而引起的 MP； (2)怀孕； (3)合并风湿性免疫疾病、甲状腺功能减退症、糖尿病； (4)已知对利多卡因或皮质类固醇过敏史； (5)L2/3腰椎神经根病； (6) 3个月内曾接受过MP局部注射或手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：D5W组
患者在股外侧皮神经离开骨盆时接受了一次超声引导下 10ml D5W 注射。
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MP患者用10ml D5W注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间：基线以及注射后 1 个月、3 个月、6 个月
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VAS 是评估患者疼痛严重程度的最常用工具之一，范围从 0（无疼痛）到 10（最可能疼痛）。
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基线以及注射后 1 个月、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经横截面积（CSA）
大体时间：基线以及注射后 1 个月、3 个月、6 个月
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CSA在一定程度上可以反映神经受压情况
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基线以及注射后 1 个月、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jiaan Zhu, Dr、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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注射的临床试验
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