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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251882
Meralgia Paresthesia에 대한 초음파 유도 5% 포도당 주사의 효능
2024년 2월 8일 업데이트: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Meralgia Paresthesia에 대한 초음파 유도 5% 포도당 주사의 6개월 효능
Meralgia paresthetica (MP)는 하지의 가장 흔한 말초 포착 신경병증 중 하나입니다.
이는 감각 이상, 통증, 따끔거림, 무감각, 과민증 또는 허벅지 앞쪽 측면의 기타 비정상적인 피부 감각을 특징으로 합니다[1-2].
이 질환은 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)이 경로를 따라 압박되어 발생하며, 종종 신경이 골반을 빠져나갈 때 발생합니다. 초음파 유도 하에 5% 포도당(D5W)을 주사하는 것은 말초 신경 포착에 대한 새로운 치료 방법입니다[3 ].
그러나 MP 환자에 대한 이 방법의 효능에 대한 증거는 제한적입니다.
우리의 임상 실습에서 우리는 MP 환자에게 D5W가 코르티코스테로이드보다 더 안전하고 효과적이라는 것을 발견했습니다.
따라서 이 연구는 MP 환자를 대상으로 초음파 유도 D5W 주사의 6개월 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- (1) 18세에서 80세 사이의 환자; (2) 임상 및 신체 검사를 통해 MP로 진단되고 증상이 최소 3개월 동안 지속되는 사람; (3) 골반에서 나오는 LFCN 압축을 보여주는 고해상도 초음파.
제외 기준:
- (1) LFCN에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 점유 병변으로 인한 MP; (2) 임신; (3) 류마티스성 면역 질환, 갑상선 기능 저하증 또는 당뇨병의 동시 존재; (4) 리도카인 또는 코르티코스테로이드에 대한 알레르기의 알려진 병력; (5) L2/3 요추 신경근병증; (6) 3개월 이내에 MP에 대한 국소주사 또는 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: D5W 그룹
환자들은 골반에서 나오는 외측 대퇴 피부 신경 주위에 초음파 유도 10ml D5W 주사를 한 번 받았습니다.
|
MP 환자용 10ml D5W 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월
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VAS는 환자의 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 가장 일반적인 도구 중 하나입니다.
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기준선 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경의 단면적(CSA)
기간: 기준선 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월
|
CSA는 어느 정도 신경의 압박을 반영할 수 있습니다.
|
기준선 및 주사 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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