Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wstrzyknięcia 5% dekstrozy pod kontrolą USG w leczeniu parestezji Meralgia

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-miesięczna skuteczność wstrzyknięcia 5% dekstrozy pod kontrolą USG w leczeniu parestezji Meralgia

Meralgia paresthetica (MP) jest jedną z najczęstszych obwodowych neuropatii uciskowych kończyn dolnych. Charakteryzuje się parestezjami, bólem, mrowieniem, drętwieniem, nadwrażliwością lub innymi nieprawidłowymi odczuciami skórnymi w przednio-bocznej części uda [1-2]. Schorzenie to wynika z ucisku nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN) wzdłuż jego przebiegu, często występującego w momencie wyjścia nerwu z miednicy. Wstrzyknięcie 5% dekstrozy (D5W) pod kontrolą USG to nowatorska metoda leczenia uwięzienia nerwów obwodowych[3 ] Jednakże istnieją ograniczone dowody na skuteczność tej metody u pacjentów z MP. W naszej praktyce klinicznej stwierdziliśmy, że D5W jest bezpieczniejsza i skuteczniejsza niż kortykosteroidy u pacjentów z MP. Celem tego badania była zatem ocena 6-miesięcznej skuteczności wstrzyknięcia D5W pod kontrolą USG u pacjentów z MP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pacjenci w wieku od 18 do 80 lat; (2) osoby, u których na podstawie badania klinicznego i przedmiotowego rozpoznano MP, z objawami utrzymującymi się co najmniej 3 miesiące; (3) badanie ultrasonograficzne o wysokiej rozdzielczości ujawniające ucisk LFCN na wyjściu z miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) MP powstały w wyniku urazu, zabiegu chirurgicznego lub zmian chorobowych wpływających na LFCN; (2) ciąża; (3) współistniejące choroby reumatyczne, niedoczynność tarczycy lub cukrzyca; (4) znana historia alergii na lidokainę lub kortykosteroidy; (5) radikulopatia lędźwiowa L2/3; (6) pacjenci, którzy w ciągu 3 miesięcy przeszli miejscowe zastrzyki lub operację z powodu MP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D5W
Pacjenci otrzymali jedną sesję wstrzyknięcia 10 ml D5W pod kontrolą USG wokół nerwu skórnego bocznego kości udowej wychodzącego z miednicy.
Inny: zastrzyk
10 ml zastrzyku D5W dla pacjentów z MP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, a także 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu
VAS jest jednym z najpowszechniejszych narzędzi służących do oceny nasilenia bólu u pacjentów, mieszczącego się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najbardziej możliwy ból).
wartości wyjściowych, a także 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, a także 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu
CSA może w pewnym stopniu odzwierciedlać ucisk nerwu
wartości wyjściowych, a także 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PHB019-001(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj