メラルジア知覚異常に対する超音波ガイド下5%ブドウ糖注射の有効性
2024年2月8日 更新者：Zhu Jiaan、Peking University People's Hospital
メラルジア知覚異常に対する超音波ガイド下の5%ブドウ糖注射の6か月間の有効性
Meralgia paresthetica (MP) は、下肢の最も一般的な末梢絞扼性神経障害の 1 つです。
これは、大腿部の前外側の感覚異常、痛み、うずき、しびれ、過敏症、またはその他の異常な皮膚感覚を特徴とします[1-2]。
この症状は、外側大腿皮神経 (LFCN) がその経過に沿って圧迫されることで生じ、多くの場合、神経が骨盤から出るときに発生します。超音波ガイド下での 5% ブドウ糖 (D5W) の注射は、末梢神経絞扼の新しい治療法です [3] ]。
ただし、MP 患者に対するこの方法の有効性に関する証拠は限られています。
私たちの臨床現場では、MP患者にとってD5Wはコルチコステロイドよりも安全で効果的であることがわかりました。
したがって、この研究は、MP 患者に対する D5W の超音波ガイド下注射の 6 か月間の有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking university people's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- (1) 18歳から80歳までの患者。 (2) 臨床検査および身体検査に基づいて MP と診断され、症状が少なくとも 3 か月間持続する患者。 (3) 骨盤から出る際の LFCN の圧迫を明らかにする高解像度の超音波。
除外基準:
- (1) LFCN に影響を与える外傷、手術、または占有病変に起因する MP。 (2) 妊娠。 (3) リウマチ性免疫疾患、甲状腺機能低下症、または糖尿病の併発。 (4) リドカインまたはコルチコステロイドに対するアレルギーの既知の病歴。 (5) L2/3 腰椎神経根症。 (6)3ヶ月以内にMPの局所注射または手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D5Wグループ
患者は、骨盤から出る外側大腿皮神経周囲に、超音波ガイド下で10mlのD5W注射を1セッション受けた。
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MP 患者用 10ml D5W 注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースラインおよび注射後 1 か月、3 か月、6 か月
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VAS は、患者の痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (最も痛みがある可能性がある) までの範囲で評価するための最も一般的なツールの 1 つです。
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ベースラインおよび注射後 1 か月、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経の断面積(CSA)
時間枠：ベースラインおよび注射後 1 か月、3 か月、6 か月
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CSAは神経の圧迫をある程度反映している可能性がある
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ベースラインおよび注射後 1 か月、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jiaan Zhu, Dr、Peking university people's hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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