Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukem řízené injekce 5% dextrózy pro parestezii Meralgia

8. února 2024 aktualizováno: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6měsíční účinnost ultrazvukem řízené injekce 5% dextrózy pro parestezii Meralgia

Meralgia paresthetica (MP) je jednou z nejčastějších periferních úponových neuropatií dolních končetin. Je charakterizována paresteziemi, bolestí, brněním, necitlivostí, přecitlivělostí nebo jinými abnormálními kožními pocity na anterolaterální straně stehna [1–2]. Tento stav je důsledkem komprese laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) podél jeho průběhu, k čemuž často dochází při výstupu nervu z pánve. Injekce 5% dextrózy (D5W) pod ultrazvukovým vedením je novou léčebnou metodou pro zachycení periferního nervu[3] ]. Existují však omezené důkazy o účinnosti této metody u pacientů s MP. V naší klinické praxi jsme zjistili, že D5W je u pacientů s MP bezpečnější a účinnější než kortikosteroidy. Cílem této studie bylo zhodnotit 6měsíční účinnost ultrazvukem řízené injekce D5W u pacientů s MP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti ve věku mezi 18 a 80 lety; (2) ti, u kterých byla na základě klinického a fyzikálního vyšetření diagnostikována MP, se symptomy přetrvávajícími po dobu alespoň 3 měsíců; (3) ultrazvuk s vysokým rozlišením odhalující kompresi LFCN při výstupu z pánve.

Kritéria vyloučení:

  • (1) MP v důsledku traumatu, chirurgického zákroku nebo okupačních lézí ovlivňujících LFCN; (2) těhotenství; (3) současná přítomnost revmatických imunitních onemocnění, hypotyreózy nebo diabetes mellitus; (4) známá historie alergie na lidokain nebo kortikosteroidy; (5) L2/3 lumbální radikulopatie; (6) pacienti, kteří podstoupili lokální injekci nebo operaci MP během 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D5W
Pacienti dostali jedno sezení ultrazvukem naváděné 10ml injekce D5W kolem laterálního femorálního kožního nervu při výstupu z pánve.
Jiný: injekce
10ml D5W injekce pro MP pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí a také 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po injekci
VAS je jedním z nejběžnějších nástrojů pro hodnocení závažnosti bolesti u pacientů, v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (největší možná bolest).
výchozí a také 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průřezová plocha (CSA) nervu
Časové okno: výchozí a také 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po injekci
CSA může do určité míry odrážet kompresi nervu
výchozí a také 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PHB019-001(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit