- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251882
Эффективность инъекции 5% декстрозы под контролем УЗИ при парестезии мералгии
8 февраля 2024 г. обновлено: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
6-месячная эффективность инъекции 5% декстрозы под контролем УЗИ при парестезии мералгии
Парестетическая мералгия (МП) — одна из наиболее частых периферических невропатий нижних конечностей.
Он характеризуется парестезией, болью, покалыванием, онемением, гиперчувствительностью или другими аномальными кожными ощущениями на передне-боковой поверхности бедра [1-2].
Заболевание возникает в результате сдавления латерального кожного нерва бедра (LFCN) по его ходу, часто возникающего при выходе нерва из таза. Инъекция 5% раствора декстрозы (D5W) под ультразвуковым контролем является новым методом лечения ущемления периферического нерва. ].
Однако данные об эффективности этого метода для пациентов с МП ограничены.
В нашей клинической практике мы обнаружили, что D5W более безопасен и эффективен, чем кортикостероиды, для пациентов с МП.
Таким образом, это исследование было направлено на оценку 6-месячной эффективности инъекции D5W под ультразвуковым контролем у пациентов с МП.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты в возрасте от 18 до 80 лет; (2) лица с диагнозом МП на основании клинического и физикального обследования, симптомы которого сохраняются в течение не менее 3 месяцев; (3) УЗИ высокого разрешения, выявляющее компрессию LFCN на выходе из таза.
Критерий исключения:
- (1) МП, возникший в результате травмы, хирургического вмешательства или оккупационных поражений, поражающих LFCN; (2) беременность; (3) одновременное наличие ревматических иммунных заболеваний, гипотиреоза или сахарного диабета; (4) известная аллергия на лидокаин или кортикостероиды в анамнезе; (5) поясничная радикулопатия L2/3; (6) пациенты, перенесшие местную инъекцию или операцию по поводу МП в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Д5В
Пациенты получили один сеанс инъекции 10 мл D5W под ультразвуковым контролем вокруг латерального кожного нерва бедра на выходе из таза.
|
Инъекция 10 мл D5W для пациентов с МП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала(VAS)
Временное ограничение: исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
|
ВАШ является одним из наиболее распространенных инструментов для оценки тяжести боли у пациентов: от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль).
|
исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
площадь поперечного сечения (ПСА) нерва
Временное ограничение: исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
|
CSA может в некоторой степени отражать сдавление нерва.
|
исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PHB019-001(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инъекция
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Рекрутинг
-
Istanbul UniversityРекрутинг
-
Texas Heart InstituteCHI St. Luke's Health, TexasЗавершенныйИшемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Carmot Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйОжирение | Синдром поликистозных яичников | Стеатоз печениСоединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада