Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции 5% декстрозы под контролем УЗИ при парестезии мералгии

8 февраля 2024 г. обновлено: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

6-месячная эффективность инъекции 5% декстрозы под контролем УЗИ при парестезии мералгии

Парестетическая мералгия (МП) — одна из наиболее частых периферических невропатий нижних конечностей. Он характеризуется парестезией, болью, покалыванием, онемением, гиперчувствительностью или другими аномальными кожными ощущениями на передне-боковой поверхности бедра [1-2]. Заболевание возникает в результате сдавления латерального кожного нерва бедра (LFCN) по его ходу, часто возникающего при выходе нерва из таза. Инъекция 5% раствора декстрозы (D5W) под ультразвуковым контролем является новым методом лечения ущемления периферического нерва. ]. Однако данные об эффективности этого метода для пациентов с МП ограничены. В нашей клинической практике мы обнаружили, что D5W более безопасен и эффективен, чем кортикостероиды, для пациентов с МП. Таким образом, это исследование было направлено на оценку 6-месячной эффективности инъекции D5W под ультразвуковым контролем у пациентов с МП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100032
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • (1) пациенты в возрасте от 18 до 80 лет; (2) лица с диагнозом МП на основании клинического и физикального обследования, симптомы которого сохраняются в течение не менее 3 месяцев; (3) УЗИ высокого разрешения, выявляющее компрессию LFCN на выходе из таза.

Критерий исключения:

  • (1) МП, возникший в результате травмы, хирургического вмешательства или оккупационных поражений, поражающих LFCN; (2) беременность; (3) одновременное наличие ревматических иммунных заболеваний, гипотиреоза или сахарного диабета; (4) известная аллергия на лидокаин или кортикостероиды в анамнезе; (5) поясничная радикулопатия L2/3; (6) пациенты, перенесшие местную инъекцию или операцию по поводу МП в течение 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Д5В
Пациенты получили один сеанс инъекции 10 мл D5W под ультразвуковым контролем вокруг латерального кожного нерва бедра на выходе из таза.
Инъекция 10 мл D5W для пациентов с МП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала(VAS)
Временное ограничение: исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
ВАШ является одним из наиболее распространенных инструментов для оценки тяжести боли у пациентов: от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль).
исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь поперечного сечения (ПСА) нерва
Временное ограничение: исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции
CSA может в некоторой степени отражать сдавление нерва.
исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инъекция

Подписаться