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Efficacité de l'injection guidée par échographie de dextrose à 5 % pour la méralgie paresthésie

8 février 2024 mis à jour par: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Efficacité à 6 mois de l'injection guidée par échographie de dextrose à 5 % pour la paresthésie méralgie

La méralgie paresthésique (MP) est l'une des neuropathies périphériques de piégeage des membres inférieurs les plus courantes. Elle se caractérise par des paresthésies, des douleurs, des picotements, des engourdissements, une hypersensibilité ou d'autres sensations cutanées anormales sur la face antérolatérale de la cuisse [1-2]. La condition résulte de la compression du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) tout au long de son parcours, survenant souvent lorsque le nerf sort du bassin. L'injection de dextrose à 5 % (D5W) sous guidage échographique est une nouvelle méthode de traitement pour le piégeage du nerf périphérique[3 ]. Cependant, il existe peu de preuves sur l’efficacité de cette méthode pour les patients atteints de MP. Dans notre pratique clinique, nous avons constaté que le D5W était plus sûr et plus efficace que les corticostéroïdes pour les patients atteints de MP. Ainsi, cette étude visait à évaluer l'efficacité à 6 mois de l'injection échoguidée de D5W pour les patients MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100032
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • (1) patients âgés de 18 à 80 ans ; (2) ceux diagnostiqués avec MP sur la base d'un examen clinique et physique, avec des symptômes persistant pendant au moins 3 mois ; (3) une échographie à haute résolution révélant une compression du LFCN à la sortie du bassin.

Critère d'exclusion:

  • (1) MP résultant d’un traumatisme, d’une intervention chirurgicale ou d’une lésion occupante affectant le LFCN ; (2) grossesse; (3) présence concomitante de maladies immunitaires rhumatismales, d'hypothyroïdie ou de diabète sucré ; (4) des antécédents connus d'allergie à la lidocaïne ou aux corticostéroïdes ; (5) radiculopathie lombaire L2/3 ; (6) patients ayant subi une injection locale ou une intervention chirurgicale pour MP dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe D5W
Les patients ont reçu une séance d'injection de 10 ml de D5W guidée par échographie autour du nerf cutané fémoral latéral à sa sortie du bassin.
Autre: injection
Injection de 10 ml de D5W pour les patients MP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection
L'EVA est l'un des outils les plus courants pour évaluer la gravité de la douleur chez les patients, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus possible).
au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surface transversale (CSA) du nerf
Délai: au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection
Le CSA pourrait refléter la compression du nerf, dans une certaine mesure
au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024PHB019-001(2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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