- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252480
TDCS:n eri intensiteettien vaikutus kahden tehtävän kognitiivisiin toimintoihin normaaleissa kohteissa
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
TDCS:n eri intensiteettien vaikutus kahden tehtävän kognitiivisiin toimintoihin normaaleissa koehenkilöissä: pilottitutkimus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on hermosäätelymenetelmä, joka tuottaa heikon suoran taipumuksen hermosoluille tarkoituksena muuttaa aivojen perusaineenvaihduntaprosesseja.
Johdon suorituskyvyn heikkeneminen ei välttämättä johdu katodistimulaatiosta ja päinvastoin anodistimulaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otettiin yhteensä 48 näytettä, jotka jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, jossa oli 4 eri intensiteetin tDCS:n varianssia.
Kohdissa F3 ja F4 tDCS käytettiin halutulle alueelle.
Elektrodit asetettiin käyttäen 10-20 EEG-tekniikkaa koko parietaalikorteksissa, jolloin virtaelektrodi asetettiin F3-alueelle ja ohjauselektrodi sijoitettiin F4-alueelle.
20 minuutin ajan kolmena päivänä viikossa korkeintaan kolmen viikon ajan annettiin 0,5 mA ryhmälle A, 1,0 mA ryhmälle B, 1,5 mA ryhmälle C ja 2,0 mA ryhmälle D virran voimakkuuksia.
kun osallistuu kahden tehtävän kognitiivisiin prosesseihin.
Ryhmät saavat 9 tDCS-hoitokertaa.
MoCA- ja TMT-asteikko täydennettiin näytteillä ennen ja jälkeen interventiota.
Lopuksi tarkastelu suoritetaan SPSS 26.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elina Osik, BPT
- Puhelinnumero: 7629956147
- Sähköposti: elinaosik18@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elina Osik, BPT
- Puhelinnumero: 7629956147
- Sähköposti: elinaosik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Rekrytointi
- MMIPR
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Puhelinnumero: +918950037407
- Sähköposti: subhasishphysio@gmail.com
-
Päätutkija:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain fyysisesti terveet opiskelijat
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa viimeaikainen trauma tai vamma koehenkilön päässä
- Jos kosketus päänahan kanssa ei ole mahdollista
- Mikä tahansa resonoiva implantti lähellä elektrodin sijoituspaikkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TDCS:n ja kahden tehtävän kognitiivisten toimintojen intensiteetit
Olemme tehneet yhden käden tyypissä.
Osallistujat jaetaan eri intensiteettiryhmiin (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA ja 2,0 mA).
|
4 tDCS:n eri intensiteettien varianssia (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA ja 2 mA).
Kohdissa F3 ja F4 tDCS käytettiin halutulle alueelle.
Elektrodit asetettiin käyttäen 10-20 EEG-tekniikkaa koko parietaalikorteksissa, jolloin virtaelektrodi asetettiin F3-alueelle ja ohjauselektrodi sijoitettiin F4-alueelle.
20 minuutin ajan kolmena päivänä viikossa korkeintaan kolmen viikon ajan annettiin 0,5 mA ryhmälle A, 1,0 mA ryhmälle B, 1,5 mA ryhmälle C ja 2,0 mA ryhmälle D virran voimakkuuksia.
kun osallistuu kahden tehtävän kognitiivisiin prosesseihin.
Ryhmät saavat 9 tDCS-hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pikatesti lievän kognitiivisen häiriön varalta.
Se arvioi erilaisia kognitiivisia prosesseja, mukaan lukien toimeenpanotoiminta, muistaminen, puhe ja suunta.
Arvostelussa on 30 pistettä, ja sen suorittamiseen kuluu 10 minuuttia per henkilö.
Tyypillinen tulos on, että 26 ja enemmän on normaalia.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAJOITUSTESTI
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
TMT-osa A sisältää 25 kierrosta, jotka sisältävät numerot 1-25 satunnaisesti kirjoitettuna jokaiselle kierrokselle paperiarkille.
TMT-osa B sisältää vastaavasti 25 kierrosta paperiarkilla, mutta tämä kierros sisältää numeroita (1-12) ja aakkosia (A-L) sen sijaan, että ne olisivat vain numeroita.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPC-PA-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .