- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252480
Efecto de diversas intensidades de tDCS sobre las funciones cognitivas de doble tarea en sujetos normales
2 de febrero de 2024 actualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efecto de diversas intensidades de tDCS sobre funciones cognitivas de doble tarea en sujetos normales: un estudio piloto
La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) es un método neurorregulador que proporciona una tendencia directa débil a las áreas neuronales con la intención de cambiar los procesos metabólicos básicos del cerebro.
La degradación del desempeño ejecutivo puede no surgir necesariamente de la estimulación catódica y viceversa en el caso de la estimulación anódica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se tomaron un total de 48 muestras, que se asignaron aleatoriamente en un grupo experimental de 4 variaciones de diferentes intensidades de tDCS.
En F3 y F4, se aplicó tDCS a la región deseada.
Se colocaron electrodos utilizando la técnica de EEG 10-20 en toda la corteza parietal, con el electrodo de corriente colocado en el área F3 y el electrodo de control colocado en el área F4.
Durante 20 minutos durante tres días a la semana durante un máximo de tres semanas, se administraron intensidades de corriente de 0,5 mA para el grupo A, 1,0 mA para el grupo B, 1,5 mA para el grupo C y 2,0 mA para el grupo D.
al participar en procesos cognitivos de doble tarea.
Los grupos recibirán 9 sesiones de tratamiento tDCS.
La escala MoCA y TMT se completó con muestras antes y después de la intervención.
Finalmente, la investigación específica se llevará a cabo utilizando el software SPSS 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elina Osik, BPT
- Número de teléfono: 7629956147
- Correo electrónico: elinaosik18@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elina Osik, BPT
- Número de teléfono: 7629956147
- Correo electrónico: elinaosik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Reclutamiento
- MMIPR
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Contacto:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Número de teléfono: +918950037407
- Correo electrónico: subhasishphysio@gmail.com
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Investigador principal:
- Subhashish Chatterjee, MPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sólo estudiantes físicamente sanos
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trauma o lesión reciente en la cabeza de los sujetos.
- Si no es posible el contacto con el cuero cabelludo
- Cualquier implante resonante cerca del sitio de colocación del electrodo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intensidades de tDCS y funciones cognitivas de doble tarea.
Lo hemos hecho en un tipo de un solo brazo.
Los participantes se dividen en grupos de diferente intensidad (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA y 2,0 mA).
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4 variaciones de diferentes intensidades de tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA y 2 mA).
En F3 y F4, se aplicó tDCS a la región deseada.
Se colocaron electrodos utilizando la técnica de EEG 10-20 en toda la corteza parietal, con el electrodo de corriente colocado en el área F3 y el electrodo de control colocado en el área F4.
Durante 20 minutos durante tres días a la semana durante un máximo de tres semanas, se administraron intensidades de corriente de 0,5 mA para el grupo A, 1,0 mA para el grupo B, 1,5 mA para el grupo C y 2,0 mA para el grupo D.
al participar en procesos cognitivos de doble tarea.
Los grupos recibirán 9 sesiones de tratamiento tDCS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOCA
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Una prueba rápida para detectar deterioro cognitivo menor.
Evalúa una variedad de procesos cognitivos, incluido el funcionamiento ejecutivo, la memoria, el habla y la dirección.
La evaluación tiene 30 puntos y requiere 10 minutos para finalizar por cada persona.
Un resultado típico es que 26 años o más es normal.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRUEBA DE TRABAJO
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La parte A del TMT incluye 25 rondas que contienen los dígitos del 1 al 25 garabateados al azar en cada ronda en una hoja de papel.
La parte B del TMT también incluye 25 rondas en una hoja de papel, pero estas rondas incluyen dígitos (1-12) y alfabeto (A-L) en lugar de ser solo dígitos.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SPC-PA-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .