- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252480
Efeito de várias intensidades de ETCC nas funções cognitivas de dupla tarefa em indivíduos normais
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efeito de várias intensidades de ETCC nas funções cognitivas de dupla tarefa em indivíduos normais: um estudo piloto
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método neurorregulador que fornece uma tendência direta fraca às áreas neuronais com a intenção de alterar os processos metabólicos básicos do cérebro.
A degradação do desempenho executivo pode não surgir necessariamente da estimulação catódica e vice-versa da estimulação anódica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foram coletadas 48 amostras, que foram alocadas aleatoriamente em um grupo experimental de 4 variâncias de diferentes intensidades de ETCC.
Em F3 e F4, a ETCC foi aplicada na região desejada.
Os eletrodos foram colocados usando a técnica de EEG 10-20 em todo o córtex parietal, com o eletrodo de corrente colocado na área F3 e o eletrodo de controle posicionado na área F4.
Durante 20 minutos, três dias por semana, por até três semanas, foram administradas intensidades de corrente de 0,5mA para o grupo A, 1,0mA para o grupo B, 1,5mA para o grupo C e 2,0mA para o grupo D.
ao se envolver em processos cognitivos de dupla tarefa.
Os grupos receberão 9 sessões de tratamento ETCC.
A escala MoCA e TMT foi preenchida pelas amostras antes e depois da intervenção.
Por fim, a investigação específica será realizada utilizando o software SPSS 26.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elina Osik, BPT
- Número de telefone: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Elina Osik, BPT
- Número de telefone: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Recrutamento
- MMIPR
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Contato:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Número de telefone: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
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Investigador principal:
- Subhashish Chatterjee, MPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente alunos fisicamente saudáveis
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer trauma ou lesão recente na cabeça dos indivíduos
- Se o contato com o couro cabeludo não for possível
- Qualquer implante ressonante próximo ao local de colocação do eletrodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intensidades de ETCC e funções cognitivas de dupla tarefa
Fizemos em um tipo de braço único.
Os participantes são divididos em diferentes grupos de intensidade (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA e 2,0 mA).
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4 variância de diferentes intensidades de ETCC (0,5mA, 1 mA, 1,5mA e 2mA).
Em F3 e F4, a ETCC foi aplicada na região desejada.
Os eletrodos foram colocados usando a técnica de EEG 10-20 em todo o córtex parietal, com o eletrodo de corrente colocado na área F3 e o eletrodo de controle posicionado na área F4.
Durante 20 minutos, três dias por semana, por até três semanas, foram administradas intensidades de corrente de 0,5mA para o grupo A, 1,0mA para o grupo B, 1,5mA para o grupo C e 2,0mA para o grupo D.
ao se envolver em processos cognitivos de dupla tarefa.
Os grupos receberão 9 sessões de tratamento ETCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MoCA
Prazo: 10 minutos
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Um teste rápido para comprometimento cognitivo menor.
Avalia uma variedade de processos cognitivos, incluindo funcionamento executivo, recordação, fala e direção.
A avaliação tem 30 pontos e leva 10 minutos para ser concluída para cada pessoa.
Um resultado típico é que 26 ou mais é normal.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TESTE DE FAZER TRILHA
Prazo: 3 minutos
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A parte A do TMT inclui 25 rodadas contendo os dígitos de 1 a 25 rabiscados aleatoriamente em cada rodada em uma folha de papel.
A parte B do TMT inclui da mesma forma 25 rodadas em uma folha de papel, mas essas rodadas incluem dígitos (1-12) e alfabeto (AL) em vez de serem apenas dígitos.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPC-PA-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .