- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252480
Effetto di varie intensità di tDCS sulle funzioni cognitive a doppio compito in soggetti normali
2 febbraio 2024 aggiornato da: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effetto di varie intensità di tDCS sulle funzioni cognitive a doppio compito in soggetti normali: uno studio pilota
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo neuroregolatorio che fornisce una debole tendenza diretta alle aree neuronali con l'intenzione di modificare i processi metabolici di base del cervello.
Il degrado delle prestazioni esecutive potrebbe non derivare necessariamente dalla stimolazione catodica e viceversa per la stimolazione anodale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati prelevati un totale di 48 campioni, assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale di 4 varianze di diverse intensità di tDCS.
In F3 e F4, tDCS è stato applicato alla regione desiderata.
Gli elettrodi sono stati inseriti utilizzando la tecnica EEG 10-20 in tutta la corteccia parietale, con l'elettrodo corrente impostato sull'area F3 e l'elettrodo di controllo posizionato sull'area F4.
Per 20 minuti nell'arco di tre giorni alla settimana per un massimo di tre settimane, sono state somministrate intensità di corrente di 0,5 mA per il gruppo A, 1,0 mA per il gruppo B, 1,5 mA per il gruppo C e 2,0 mA per il gruppo D.
quando si impegnano in processi cognitivi a doppio compito.
I gruppi riceveranno 9 sessioni di trattamento tDCS.
La scala MoCA e TMT è stata completata da campioni prima e dopo l'intervento.
Infine, l'indagine specifica sarà condotta utilizzando il software SPSS 26.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elina Osik, BPT
- Numero di telefono: 7629956147
- Email: elinaosik18@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elina Osik, BPT
- Numero di telefono: 7629956147
- Email: elinaosik@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Reclutamento
- MMIPR
-
Contatto:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Numero di telefono: +918950037407
- Email: subhasishphysio@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo studenti fisicamente sani
- Disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trauma o lesione recente sulla testa dei soggetti
- Se il contatto con il cuoio capelluto non è possibile
- Qualsiasi impianto risonante vicino al sito di posizionamento degli elettrodi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intensità di tDCS e funzioni cognitive a doppio compito
Abbiamo fatto in un tipo a un braccio.
I partecipanti sono divisi in diversi gruppi di intensità (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA e 2,0 mA).
|
4 varianze di diverse intensità di tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA e 2 mA).
In F3 e F4, tDCS è stato applicato alla regione desiderata.
Gli elettrodi sono stati inseriti utilizzando la tecnica EEG 10-20 in tutta la corteccia parietale, con l'elettrodo corrente impostato sull'area F3 e l'elettrodo di controllo posizionato sull'area F4.
Per 20 minuti nell'arco di tre giorni alla settimana per un massimo di tre settimane, sono state somministrate intensità di corrente di 0,5 mA per il gruppo A, 1,0 mA per il gruppo B, 1,5 mA per il gruppo C e 2,0 mA per il gruppo D.
quando si impegnano in processi cognitivi a doppio compito.
I gruppi riceveranno 9 sessioni di trattamento tDCS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MoCA
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Un test rapido per il deterioramento cognitivo minore.
Valuta una varietà di processi cognitivi, tra cui il funzionamento esecutivo, il ricordo, il linguaggio e la direzione.
La valutazione ha 30 punti e richiede 10 minuti per essere completata per ogni persona.
Un risultato tipico è che 26 e più sono normali.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PROVA DI PERCORSO
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La parte A del TMT comprende 25 giri contenenti le cifre da 1 a 25 scarabocchiate a casaccio all'interno di ogni giro su un foglio di carta.
Allo stesso modo, la parte B del TMT include 25 giri su un foglio di carta, ma questi giri includono cifre (1-12) e alfabeto (A-L) invece di essere solo cifre.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPC-PA-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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