- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252480
Влияние различной интенсивности tDCS на когнитивные функции двойного задания у нормальных испытуемых
2 февраля 2024 г. обновлено: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Влияние различной интенсивности tDCS на когнитивные функции двойного задания у нормальных субъектов: пилотное исследование
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это нейрорегуляторный метод, который обеспечивает слабое прямое воздействие на области нейронов с целью изменения основных метаболических процессов мозга.
Ухудшение исполнительных функций не обязательно может быть результатом катодной стимуляции, и наоборот, при анодной стимуляции.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего было взято 48 образцов, которые случайным образом были распределены в экспериментальные группы по 4 варианта разной интенсивности тДКС.
На F3 и F4 к нужной области применяли tDCS.
Электроды вводили по методике 10-20 ЭЭГ по всей теменной коре, при этом токовый электрод устанавливали на область F3, а управляющий электрод располагали на область F4.
В течение 20 минут в течение трех дней в неделю на срок до трех недель применялись силы тока 0,5 мА для группы А, 1,0 мА для группы B, 1,5 мА для группы C и 2,0 мА для группы D.
при участии в двухзадачных когнитивных процессах.
Группы получат 9 сеансов лечения tDCS.
Шкала MoCA и TMT заполнялась образцами до и после вмешательства.
Наконец, детальное исследование будет проведено с использованием программного обеспечения SPSS 26.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elina Osik, BPT
- Номер телефона: 7629956147
- Электронная почта: elinaosik18@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elina Osik, BPT
- Номер телефона: 7629956147
- Электронная почта: elinaosik@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Рекрутинг
- MMIPR
-
Контакт:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Номер телефона: +918950037407
- Электронная почта: subhasishphysio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Только физически здоровые студенты
- Готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любая недавняя травма или повреждение головы субъектов.
- Если контакт с кожей головы невозможен
- Любой резонансный имплантат вблизи места установки электрода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивность tDCS и когнитивных функций двойной задачи
Мы сделали по типу одной руки.
Участники разделены на группы разной интенсивности (0,5 мА, 1,0 мА, 1,5 мА и 2,0 мА).
|
4 варианта разной интенсивности tDCS (0,5 мА, 1 мА, 1,5 мА и 2 мА).
На F3 и F4 к нужной области применяли tDCS.
Электроды вводили по методике 10-20 ЭЭГ по всей теменной коре, при этом токовый электрод устанавливали на область F3, а управляющий электрод располагали на область F4.
В течение 20 минут в течение трех дней в неделю на срок до трех недель применялись силы тока 0,5 мА для группы А, 1,0 мА для группы B, 1,5 мА для группы C и 2,0 мА для группы D.
при участии в двухзадачных когнитивных процессах.
Группы получат 9 сеансов лечения tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МоСА
Временное ограничение: 10 минут
|
Быстрый тест на незначительные когнитивные нарушения.
Он оценивает различные когнитивные процессы, включая исполнительные функции, запоминание, речь и направление.
Оценка оценивается в 30 баллов и требует 10 минут для каждого человека.
Типичный результат: 26 и более – это нормально.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЕСТ ПРОКЛАДКИ ТРАССЫ
Временное ограничение: 3 минуты
|
Часть A TMT включает 25 раундов, содержащих цифры от 1 до 25, случайно нацарапанные в каждом раунде на листе бумаги.
Часть B TMT также включает 25 раундов на листе бумаги, но этот раунд включает цифры (1–12) и алфавит (A–L), а не только цифры.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPC-PA-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .