- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252480
Effekten av olika intensiteter av tDCS på kognitiva funktioner med dubbla uppgifter i normala ämnen
2 februari 2024 uppdaterad av: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekten av olika intensiteter av tDCS på kognitiva funktioner med dubbla uppgifter i normala ämnen: en pilotstudie
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en neuroregulatorisk metod som ger en svag rak tendens till neuronala områden med avsikten att förändra hjärnans grundläggande metaboliska processer.
Försämring av exekutiva prestanda behöver inte nödvändigtvis uppstå från katodstimulering, och vice versa för anodstimulering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 48 prover togs, fördelades slumpmässigt i en experimentgrupp med 4 varianser av olika intensiteter av tDCS.
Vid F3 och F4 applicerades tDCS på den önskade regionen.
Elektroder sattes in med hjälp av 10-20 EEG-tekniken genom hela parietalbarken, med strömelektroden inställd på F3-området och kontrollelektroden placerad på F4-området.
Under 20 minuter under tre dagar per vecka i upp till tre veckor administrerades strömintensiteter på 0,5 mA för grupp A, 1,0 mA för grupp B, 1,5 mA för grupp C och 2,0 mA för grupp D.
när man deltar i kognitiva processer med dubbla uppgifter.
Grupperna kommer att få 9 sessioner med tDCS-behandling.
MoCA- och TMT-skalan kompletterades med prover före och efter interventionen.
Slutligen kommer specifika undersökningar att utföras med programvaran SPSS 26.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-post: elinaosik18@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-post: elinaosik@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekrytering
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-post: subhasishphysio@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast fysiskt friska elever
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Eventuellt nyligen trauma eller skada på huvudet på försökspersoner
- Om kontakt med hårbotten inte är möjlig
- Alla resonansimplantat nära elektrodplaceringsplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiteter hos tDCS och kognitiva funktioner med dubbla uppgifter
Vi har gjort i en enarmstyp.
Deltagarna är indelade i olika intensitetsgrupper (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA och 2,0 mA).
|
4 varians av olika intensiteter av tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA och 2 mA).
Vid F3 och F4 applicerades tDCS på den önskade regionen.
Elektroder sattes in med hjälp av 10-20 EEG-tekniken genom hela parietalbarken, med strömelektroden inställd på F3-området och kontrollelektroden placerad på F4-området.
Under 20 minuter under tre dagar per vecka i upp till tre veckor administrerades strömintensiteter på 0,5 mA för grupp A, 1,0 mA för grupp B, 1,5 mA för grupp C och 2,0 mA för grupp D.
när man deltar i kognitiva processer med dubbla uppgifter.
Grupperna kommer att få 9 sessioner med tDCS-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA
Tidsram: 10 min
|
Ett snabbt test för mindre kognitiv funktionsnedsättning.
Den utvärderar en mängd olika kognitiva processer, inklusive verkställande funktion, återkallelse, tal och riktning.
Bedömningen har 30 poäng och tar 10 minuter att slutföra för varje person.
Ett typiskt resultat är att 26 och mer är normalt.
|
10 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPÅRGÖRANDETEST
Tidsram: 3 minuter
|
TMT del A innehåller 25 omgångar som innehåller siffrorna 1 till 25 klottrade på måfå i varje omgång på ett pappersark.
TMT del B inkluderar på samma sätt 25 rundor på ett pappersark, men dessa omgångar innehåller siffror (1-12) och alfabetet (A-L) istället för att bara vara siffror.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPC-PA-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .