- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252480
Wpływ różnych intensywności tDCS na funkcje poznawcze podwójnego zadania u zdrowych osób
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Wpływ różnych intensywności tDCS na funkcje poznawcze podwójnego zadania u zdrowych osób: badanie pilotażowe
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to metoda neuroregulacyjna, która zapewnia słabą, prostą tendencję do obszarów neuronowych w celu zmiany podstawowych procesów metabolicznych mózgu.
Pogorszenie wydajności wykonawczej nie musi koniecznie wynikać ze stymulacji katodowej i odwrotnie w przypadku stymulacji anodowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie pobrano 48 próbek, które losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej składającej się z 4 wariancji o różnych intensywnościach tDCS.
W F3 i F4 do żądanego obszaru zastosowano tDCS.
Elektrody wprowadzano techniką 10-20 EEG przez całą korę ciemieniową, przy czym elektroda prądowa była umieszczona w obszarze F3, a kontrolna w obszarze F4.
Przez 20 minut przez trzy dni w tygodniu przez okres do trzech tygodni podawano natężenie prądu 0,5 mA dla grupy A, 1,0 mA dla grupy B, 1,5 mA dla grupy C i 2,0 mA dla grupy D.
podczas angażowania się w dwuzadaniowe procesy poznawcze.
Grupy otrzymają 9 sesji leczenia tDCS.
Skalę MoCA i TMT uzupełniano próbkami przed i po interwencji.
Na koniec badanie szczegółowe zostanie przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS 26.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elina Osik, BPT
- Numer telefonu: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elina Osik, BPT
- Numer telefonu: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Rekrutacyjny
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Numer telefonu: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko studenci zdrowi fizycznie
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie niedawne urazy lub urazy głowy badanych
- Jeśli kontakt ze skórą głowy nie jest możliwy
- Jakikolwiek implant rezonansowy w pobliżu miejsca umieszczenia elektrody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywność tDCS i dwuzadaniowe funkcje poznawcze
Zrobiliśmy to w wersji jednoramiennej.
Uczestnicy podzieleni są na grupy o różnym natężeniu (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA i 2,0 mA).
|
4 wariancje różnych natężeń tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA i 2 mA).
W F3 i F4 do żądanego obszaru zastosowano tDCS.
Elektrody wprowadzano techniką 10-20 EEG przez całą korę ciemieniową, przy czym elektroda prądowa była umieszczona w obszarze F3, a kontrolna w obszarze F4.
Przez 20 minut przez trzy dni w tygodniu przez okres do trzech tygodni podawano natężenie prądu 0,5 mA dla grupy A, 1,0 mA dla grupy B, 1,5 mA dla grupy C i 2,0 mA dla grupy D.
podczas angażowania się w dwuzadaniowe procesy poznawcze.
Grupy otrzymają 9 sesji leczenia tDCS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MoCA
Ramy czasowe: 10 minut
|
Szybki test na drobne zaburzenia funkcji poznawczych.
Ocenia różnorodne procesy poznawcze, w tym funkcjonowanie wykonawcze, przypominanie, mowę i kierowanie.
Ocena ma 30 punktów i wymaga 10 minut na zakończenie dla każdej osoby.
Typowym wynikiem jest to, że 26 i więcej jest normalne.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TEST PRZEKRYCIA SZLAKU
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Część A TMT obejmuje 25 rund zawierających cyfry od 1 do 25 nabazgrane przypadkowo w każdej rundzie na kartce papieru.
Część B TMT podobnie zawiera 25 rund na kartce papieru, ale rundy te zawierają cyfry (1-12) i alfabet (A-L), a nie tylko cyfry.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPC-PA-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .