- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252480
Effekt af forskellige intensiteter af tDCS på kognitive funktioner med dobbelt opgave i normale forsøgspersoner
2. februar 2024 opdateret af: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekt af forskellige intensiteter af tDCS på kognitive funktioner med dobbelt opgave i normale emner: En pilotundersøgelse
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en neuroregulatorisk metode, der leverer en svag lige tendens til neuronale områder med den hensigt at ændre hjernens grundlæggende metaboliske processer.
Forringelse af udøvende ydeevne kan ikke nødvendigvis opstå fra katodisk stimulering og omvendt for anodal stimulation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 48 prøver blev taget, blev tilfældigt fordelt i en eksperimentel gruppe med 4 varians af forskellige intensiteter af tDCS.
Ved F3 og F4 blev tDCS påført den ønskede region.
Elektroder blev sat ind ved hjælp af 10-20 EEG-teknikken i hele parietale cortex, hvor strømelektroden blev sat på F3-området, og kontrolelektroden blev placeret på F4-området.
I 20 minutter over tre dage om ugen i op til tre uger blev der administreret strømintensiteter på 0,5 mA for gruppe A, 1,0 mA for gruppe B, 1,5 mA for gruppe C og 2,0 mA for gruppe D.
når man deltager i kognitive processer med to opgaver.
Grupperne kommer til at modtage 9 sessioner med tDCS-behandling.
MoCA- og TMT-skalaen blev afsluttet med prøver før og efter interventionen.
Til sidst vil der blive udført specifik undersøgelse ved hjælp af SPSS 26.0-software.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun fysisk raske elever
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert nyligt traume eller skade på hovedet på forsøgspersoner
- Hvis kontakt med hovedbunden ikke er mulig
- Ethvert resonansimplantat tæt på elektrodeplaceringsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiteter af tDCS og dual task kognitive funktioner
Vi har lavet i en enarmstype.
Deltagerne er opdelt i forskellige intensitetsgrupper (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA og 2,0 mA).
|
4 varians af forskellige intensiteter af tDCS (0,5mA, 1mA, 1,5mA og 2mA).
Ved F3 og F4 blev tDCS påført den ønskede region.
Elektroder blev sat ind ved hjælp af 10-20 EEG-teknikken i hele parietale cortex, hvor strømelektroden blev sat på F3-området, og kontrolelektroden blev placeret på F4-området.
I 20 minutter over tre dage om ugen i op til tre uger blev der administreret strømintensiteter på 0,5 mA for gruppe A, 1,0 mA for gruppe B, 1,5 mA for gruppe C og 2,0 mA for gruppe D.
når man deltager i kognitive processer med to opgaver.
Grupperne kommer til at modtage 9 sessioner med tDCS-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA
Tidsramme: 10 min
|
En hurtig test for mindre kognitiv svækkelse.
Den evaluerer en række kognitive processer, herunder eksekutiv funktion, genkaldelse, tale og retning.
Bedømmelsen har 30 point og kræver 10 minutter at afslutte for hver person.
Et typisk resultat er, at 26 og mere er normalt.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TEST TIL AT LAGE SPOR
Tidsramme: 3 minutter
|
TMT del A omfatter 25 runder, der indeholder cifrene 1 til 25, der er skrevet tilfældigt inden for hver runde på et ark papir.
TMT del B inkluderer på samme måde 25 runder på et ark papir, men denne runde inkluderer cifre (1-12) og alfabet (A-L) i stedet for kun at være cifre.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPC-PA-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitive funktioner
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med tDCS
-
Hôpital le VinatierAfsluttetSkizofreni | Auditive hallucinationerFrankrig, Tunesien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukendt
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
New York UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetMigræne med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenoseTyskland
-
University of ArizonaRekruttering
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte