- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252480
Auswirkung verschiedener Intensitäten von tDCS auf kognitive Funktionen bei Doppelaufgaben bei normalen Probanden
2. Februar 2024 aktualisiert von: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Auswirkung verschiedener Intensitäten von tDCS auf kognitive Funktionen bei Doppelaufgaben bei normalen Probanden: Eine Pilotstudie
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine neuroregulatorische Methode, die neuronale Bereiche mit einer schwachen geraden Spannung versorgt, um die grundlegenden Stoffwechselprozesse des Gehirns zu verändern.
Eine Verschlechterung der Führungsleistung muss nicht zwangsläufig durch eine kathodische Stimulation verursacht werden, und umgekehrt ist dies bei einer anodischen Stimulation der Fall.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 48 Proben entnommen und zufällig einer experimentellen Gruppe von 4 Varianzen unterschiedlicher tDCS-Intensität zugeordnet.
Bei F3 und F4 wurde tDCS auf die gewünschte Region angewendet.
Mithilfe der 10-20-EEG-Technik wurden im gesamten parietalen Kortex Elektroden angebracht, wobei die Stromelektrode im F3-Bereich und die Kontrollelektrode im F4-Bereich positioniert wurde.
Für 20 Minuten an drei Tagen pro Woche und bis zu drei Wochen lang wurden Stromstärken von 0,5 mA für Gruppe A, 1,0 mA für Gruppe B, 1,5 mA für Gruppe C und 2,0 mA für Gruppe D verabreicht.
bei der Teilnahme an kognitiven Prozessen mit zwei Aufgaben.
Die Gruppen erhalten 9 Sitzungen tDCS-Behandlung.
Die MoCA- und TMT-Skala wurde durch Proben vor und nach der Intervention vervollständigt.
Abschließend werden spezifische Untersuchungen mit der Software SPSS 26.0 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-Mail: elinaosik18@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-Mail: elinaosik@gmail.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekrutierung
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-Mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur körperlich gesunde Studierende
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Alle kürzlich aufgetretenen Traumata oder Verletzungen am Kopf der Probanden
- Wenn ein Kontakt mit der Kopfhaut nicht möglich ist
- Jedes resonante Implantat in der Nähe der Elektrodenplatzierungsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intensitäten von tDCS und kognitiven Dual-Task-Funktionen
Wir haben es in einem einarmigen Typ gemacht.
Die Teilnehmer werden in verschiedene Intensitätsgruppen eingeteilt (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA und 2,0 mA).
|
4 Varianz verschiedener Intensitäten von tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA und 2 mA).
Bei F3 und F4 wurde tDCS auf die gewünschte Region angewendet.
Mithilfe der 10-20-EEG-Technik wurden im gesamten parietalen Kortex Elektroden angebracht, wobei die Stromelektrode im F3-Bereich und die Kontrollelektrode im F4-Bereich positioniert wurde.
Für 20 Minuten an drei Tagen pro Woche und bis zu drei Wochen lang wurden Stromstärken von 0,5 mA für Gruppe A, 1,0 mA für Gruppe B, 1,5 mA für Gruppe C und 2,0 mA für Gruppe D verabreicht.
bei der Teilnahme an kognitiven Prozessen mit zwei Aufgaben.
Die Gruppen erhalten 9 Sitzungen tDCS-Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MoCA
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Ein Schnelltest für leichte kognitive Beeinträchtigungen.
Es bewertet eine Vielzahl kognitiver Prozesse, einschließlich exekutiver Funktionen, Erinnerung, Sprache und Richtung.
Die Bewertung hat 30 Punkte und dauert für jede Person 10 Minuten.
Ein typisches Ergebnis ist, dass 26 und mehr normal sind.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
TRAIL-MAKING-TEST
Zeitfenster: 3 Minuten
|
TMT Teil A umfasst 25 Runden, in denen die Ziffern 1 bis 25 willkürlich in jede Runde auf ein Blatt Papier gekritzelt werden.
TMT Teil B umfasst ebenfalls 25 Runden auf einem Blatt Papier, aber diese Runden umfassen Ziffern (1-12) und Alphabet (A-L), anstatt nur Ziffern zu sein.
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SPC-PA-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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