- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252480
Effekten av ulike intensiteter av tDCS på kognitive funksjoner med to oppgaver i normale fag
2. februar 2024 oppdatert av: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekten av ulike intensiteter av tDCS på kognitive funksjoner med to oppgaver i normale fag: En pilotstudie
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en nevroregulatorisk metode som gir en svak rett tendens til nevronale områder med den hensikt å endre hjernens grunnleggende metabolske prosesser.
Forringelse av utøvende ytelse kan ikke nødvendigvis oppstå fra katodisk stimulering, og omvendt for anodal stimulering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 48 prøver ble tatt, ble tilfeldig fordelt i en eksperimentell gruppe med 4 varians av forskjellige intensiteter av tDCS.
Ved F3 og F4 ble tDCS påført den ønskede regionen.
Elektroder ble satt inn ved bruk av 10-20 EEG-teknikken i hele parietale cortex, med strømelektroden satt på F3-området og kontrollelektroden plassert på F4-området.
I 20 minutter over tre dager per uke i opptil tre uker ble strømintensiteter på 0,5 mA for gruppe A, 1,0 mA for gruppe B, 1,5 mA for gruppe C og 2,0 mA for gruppe D administrert.
når du deltar i kognitive prosesser med to oppgaver.
Gruppene kommer til å motta 9 økter med tDCS-behandling.
MoCA- og TMT-skalaen ble fullført av prøver før og etter intervensjonen.
Til slutt vil spesifikk undersøkelse bli utført ved hjelp av SPSS 26.0-programvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-post: elinaosik18@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elina Osik, BPT
- Telefonnummer: 7629956147
- E-post: elinaosik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Ta kontakt med:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-post: subhasishphysio@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun fysisk friske elever
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nylige traumer eller skader på hodet til forsøkspersoner
- Hvis kontakt med hodebunnen ikke er mulig
- Ethvert resonansimplantat nær elektrodeplasseringsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiteter av tDCS og kognitive funksjoner med to oppgaver
Vi har gjort i en enarmstype.
Deltakerne er delt inn i ulike intensitetsgrupper (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA og 2,0 mA).
|
4 varians av forskjellige intensiteter av tDCS (0,5mA, 1mA, 1,5mA og 2mA).
Ved F3 og F4 ble tDCS påført den ønskede regionen.
Elektroder ble satt inn ved bruk av 10-20 EEG-teknikken i hele parietale cortex, med strømelektroden satt på F3-området og kontrollelektroden plassert på F4-området.
I 20 minutter over tre dager per uke i opptil tre uker ble strømintensiteter på 0,5 mA for gruppe A, 1,0 mA for gruppe B, 1,5 mA for gruppe C og 2,0 mA for gruppe D administrert.
når du deltar i kognitive prosesser med to oppgaver.
Gruppene kommer til å motta 9 økter med tDCS-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA
Tidsramme: 10 minutter
|
En rask test for mindre kognitiv svikt.
Den evaluerer en rekke kognitive prosesser, inkludert utøvende funksjon, tilbakekalling, tale og retning.
Vurderingen har 30 poeng og krever 10 minutter å fullføre for hver person.
Et typisk resultat er at 26 og mer er normalt.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØPELAGINGSTEST
Tidsramme: 3 minutter
|
TMT del A inkluderer 25 runder som inneholder sifrene 1 til 25 skriblet tilfeldig i hver runde på et ark.
TMT del B inkluderer på samme måte 25 runder på et ark, men denne runden inkluderer sifre (1-12) og alfabet (A-L) i stedet for bare å være sifre.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPC-PA-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .