- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252480
Effet de diverses intensités de tDCS sur les fonctions cognitives à double tâche chez les sujets normaux
2 février 2024 mis à jour par: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effet de diverses intensités de tDCS sur les fonctions cognitives à double tâche chez des sujets normaux : une étude pilote
La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) est une méthode neurorégulatrice qui délivre une faible tendance directe aux zones neuronales dans le but de modifier les processus métaboliques de base du cerveau.
La dégradation des performances exécutives ne résulte pas nécessairement de la stimulation cathodique, et vice versa pour la stimulation anodale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au total, 48 échantillons ont été prélevés et répartis au hasard dans un groupe expérimental de 4 variances d'intensités différentes de tDCS.
À F3 et F4, le tDCS a été appliqué à la région souhaitée.
Des électrodes ont été placées en utilisant la technique 10-20 EEG dans tout le cortex pariétal, l'électrode de courant étant placée sur la zone F3 et l'électrode de contrôle étant positionnée sur la zone F4.
Pendant 20 minutes, trois jours par semaine pendant trois semaines maximum, des intensités de courant de 0,5 mA pour le groupe A, 1,0 mA pour le groupe B, 1,5 mA pour le groupe C et 2,0 mA pour le groupe D ont été administrées.
lorsqu’on s’engage dans des processus cognitifs à double tâche.
Les groupes vont recevoir 9 séances de traitement tDCS.
Les échelles MoCA et TMT ont été complétées par des échantillons avant et après l'intervention.
Enfin, une enquête spécifique sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS 26.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elina Osik, BPT
- Numéro de téléphone: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elina Osik, BPT
- Numéro de téléphone: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Recrutement
- MMIPR
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Contact:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Numéro de téléphone: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
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Chercheur principal:
- Subhashish Chatterjee, MPT
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé physique seulement
- Disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout traumatisme ou blessure récente à la tête des sujets
- Si le contact avec le cuir chevelu n'est pas possible
- Tout implant résonant proche du site de placement des électrodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intensités du tDCS et des fonctions cognitives à double tâche
Nous l'avons fait dans un type à un bras.
Les participants sont répartis en différents groupes d'intensité (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA et 2,0 mA).
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4 variances de différentes intensités de tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA et 2 mA).
À F3 et F4, le tDCS a été appliqué à la région souhaitée.
Des électrodes ont été placées en utilisant la technique 10-20 EEG dans tout le cortex pariétal, l'électrode de courant étant placée sur la zone F3 et l'électrode de contrôle étant positionnée sur la zone F4.
Pendant 20 minutes, trois jours par semaine pendant trois semaines maximum, des intensités de courant de 0,5 mA pour le groupe A, 1,0 mA pour le groupe B, 1,5 mA pour le groupe C et 2,0 mA pour le groupe D ont été administrées.
lorsqu’on s’engage dans des processus cognitifs à double tâche.
Les groupes vont recevoir 9 séances de traitement tDCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MoCA
Délai: 10 minutes
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Un test rapide pour les troubles cognitifs mineurs.
Il évalue une variété de processus cognitifs, notamment le fonctionnement exécutif, la mémoire, la parole et la direction.
L'évaluation comporte 30 points et nécessite 10 minutes pour chaque personne.
Un résultat typique est que 26 et plus est normal.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEST DE RÉALISATION DE SENTIER
Délai: 3 minutes
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La partie A du TMT comprend 25 tours contenant les chiffres 1 à 25 griffonnés au hasard à chaque tour sur une feuille de papier.
La partie B du TMT comprend également 25 tours sur une feuille de papier, mais ces tours comprennent des chiffres (1-12) et un alphabet (A-L) au lieu d'être uniquement des chiffres.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPC-PA-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .