- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252480
Effect van verschillende intensiteiten van tDCS op cognitieve functies met dubbele taken bij normale proefpersonen
2 februari 2024 bijgewerkt door: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effect van verschillende intensiteiten van tDCS op cognitieve functies met dubbele taken bij normale proefpersonen: een pilotstudie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een neuroregulerende methode die een zwakke rechte neiging naar neuronale gebieden afgeeft met de bedoeling de fundamentele metabolische processen van de hersenen te veranderen.
Verslechtering van de uitvoerende prestaties hoeft niet noodzakelijkerwijs het gevolg te zijn van kathodale stimulatie, en omgekeerd voor anodale stimulatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werden in totaal 48 monsters genomen, die willekeurig werden toegewezen aan een experimentele groep van 4 varianten met verschillende intensiteiten van tDCS.
Bij F3 en F4 werd tDCS op de gewenste regio toegepast.
Elektroden werden met behulp van de 10-20 EEG-techniek in de pariëtale cortex geplaatst, waarbij de stroomelektrode op het F3-gebied werd geplaatst en de controle-elektrode op het F4-gebied werd geplaatst.
Gedurende 20 minuten gedurende drie dagen per week gedurende maximaal drie weken werden stroomintensiteiten van 0,5 mA voor groep A, 1,0 mA voor groep B, 1,5 mA voor groep C en 2,0 mA voor groep D toegediend.
wanneer u zich bezighoudt met cognitieve processen met dubbele taken.
De groepen krijgen 9 sessies tDCS-behandeling.
De MoCA- en TMT-schaal werd aangevuld met monsters voor en na de interventie.
Tenslotte zal er specifiek onderzoek worden uitgevoerd met behulp van de software SPSS 26.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elina Osik, BPT
- Telefoonnummer: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elina Osik, BPT
- Telefoonnummer: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Werving
- MMIPR
-
Contact:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefoonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen lichamelijk gezonde studenten
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elk recent trauma of letsel aan het hoofd van proefpersonen
- Als contact met de hoofdhuid niet mogelijk is
- Elk resonant implantaat dichtbij de plaatsingsplaats van de elektroden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensiteiten van tDCS en cognitieve functies met dubbele taak
We hebben het gedaan in een type met één arm.
De deelnemers worden verdeeld in verschillende intensiteitsgroepen (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA en 2,0 mA).
|
4 varianten van verschillende intensiteiten van tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA en 2 mA).
Bij F3 en F4 werd tDCS op de gewenste regio toegepast.
Elektroden werden met behulp van de 10-20 EEG-techniek in de pariëtale cortex geplaatst, waarbij de stroomelektrode op het F3-gebied werd geplaatst en de controle-elektrode op het F4-gebied werd geplaatst.
Gedurende 20 minuten gedurende drie dagen per week gedurende maximaal drie weken werden stroomintensiteiten van 0,5 mA voor groep A, 1,0 mA voor groep B, 1,5 mA voor groep C en 2,0 mA voor groep D toegediend.
wanneer u zich bezighoudt met cognitieve processen met dubbele taken.
De groepen krijgen 9 sessies tDCS-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een snelle test voor kleine cognitieve stoornissen.
Het evalueert een verscheidenheid aan cognitieve processen, waaronder executief functioneren, herinneren, spraak en richting.
De beoordeling heeft 30 punten en duurt voor elke persoon 10 minuten.
Een typisch resultaat is dat 26 en meer normaal is.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TRAIL MAKING TEST
Tijdsspanne: 3 minuten
|
TMT deel A bevat 25 rondes met de cijfers 1 tot en met 25 die in elke ronde lukraak op een vel papier zijn gekrabbeld.
TMT deel B omvat op dezelfde manier 25 rondes op een vel papier, maar deze rondes bevatten cijfers (1-12) en alfabet (A-L) in plaats van alleen maar cijfers.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SPC-PA-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .