- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252480
Vliv různých intenzit tDCS na kognitivní funkce s dvojím úkolem u normálních subjektů
2. února 2024 aktualizováno: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Vliv různých intenzit tDCS na kognitivní funkce s dvojím úkolem u normálních subjektů: Pilotní studie
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je neuroregulační metoda, která dodává slabou přímou tendenci do neuronových oblastí se záměrem změnit základní metabolické procesy v mozku.
Degradace výkonného výkonu nemusí nutně vzniknout při katodické stimulaci a naopak u anodické stimulace.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bylo odebráno 48 vzorků, které byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny se 4 variacemi různých intenzit tDCS.
V F3 a F4 byl tDCS aplikován na požadovanou oblast.
Elektrody byly vloženy pomocí techniky 10-20 EEG do parietálního kortexu, přičemž proudová elektroda byla nastavena na oblast F3 a kontrolní elektroda byla umístěna na oblast F4.
Po dobu 20 minut po tři dny v týdnu po dobu až tří týdnů byly podávány intenzity proudu 0,5 mA pro skupinu A, 1,0 mA pro skupinu B, 1,5 mA pro skupinu C a 2,0 mA pro skupinu D.
při zapojení do dvouúkolových kognitivních procesů.
Skupiny absolvují 9 sezení léčby tDCS.
Škála MoCA a TMT byla doplněna o vzorky před a po zásahu.
Nakonec bude provedeno specifické šetření pomocí softwaru SPSS 26.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elina Osik, BPT
- Telefonní číslo: 7629956147
- E-mail: elinaosik18@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elina Osik, BPT
- Telefonní číslo: 7629956147
- E-mail: elinaosik@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Nábor
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonní číslo: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze fyzicky zdraví studenti
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nedávné trauma nebo zranění na hlavě subjektů
- Pokud kontakt s pokožkou hlavy není možný
- Jakýkoli rezonanční implantát v blízkosti místa umístění elektrody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzity tDCS a dvojúlohové kognitivní funkce
Provedli jsme jednoramenný typ.
Účastníci jsou rozděleni do skupin různé intenzity (0,5 mA, 1,0 mA, 1,5 mA a 2,0 mA).
|
4 rozptyl různých intenzit tDCS (0,5 mA, 1 mA, 1,5 mA a 2 mA).
V F3 a F4 byl tDCS aplikován na požadovanou oblast.
Elektrody byly vloženy pomocí techniky 10-20 EEG do parietálního kortexu, přičemž proudová elektroda byla nastavena na oblast F3 a kontrolní elektroda byla umístěna na oblast F4.
Po dobu 20 minut po tři dny v týdnu po dobu až tří týdnů byly podávány intenzity proudu 0,5 mA pro skupinu A, 1,0 mA pro skupinu B, 1,5 mA pro skupinu C a 2,0 mA pro skupinu D.
při zapojení do dvouúkolových kognitivních procesů.
Skupiny absolvují 9 sezení léčby tDCS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MoCA
Časové okno: 10 minut
|
Rychlý test na drobné kognitivní poruchy.
Hodnotí různé kognitivní procesy, včetně exekutivního fungování, vzpomínání, řeči a směru.
Hodnocení má 30 bodů a každá osoba vyžaduje 10 minut na dokončení.
Typickým výsledkem je, že 26 a více je normální.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEST VYTVÁŘENÍ TRAIL
Časové okno: 3 minuty
|
TMT část A obsahuje 25 kol obsahujících číslice 1 až 25 naškrábané náhodně v každém kole na list papíru.
TMT část B podobně obsahuje 25 kol na listu papíru, ale tato kola obsahují číslice (1-12) a abecedu (A-L), nikoli pouze číslice.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO), Maharishi Markendeshwar Institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SPC-PA-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tDCS
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Neznámý
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Thorsten RudroffUkončenoRoztroušená skleróza | Neuropatická bolestSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityZatím nenabírámeNeuropatická bolest
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoMotorická aktivita | Motorická neuroplasticitaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoMigréna s aurou | CADASIL | Mozková mikroangiopatie | Stenóza ICANěmecko
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
New York UniversityNábor