Adebrelimabi yhdistettynä flutsoparibin kanssa HRD-positiivisessa HR +/HER2 - edenneessä rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;
2. Histopatologisesti vahvistettu pitkälle edennyt HR +/HER2-invasiivinen rintasyöpä viimeisimpien ASCO/CAP-ohjeiden mukaan ja täyttää seuraavat ehdot: HER2 negatiivinen: IHC 0/1 + tai IHC2 + mutta ISH negatiivinen; ER-positiivinen: IHC ≥ 1 %, PR-positiivinen: IHC ≥ 1 %
3. ECOG-pisteet 0 ~ 2;
4. Uusiutumisen ja etäpesäkkeiden hoitovaiheessa sallitaan ≤ 1 kemoterapiasarja, vähintään ≥ 1 standardi endokriininen hoito (mukaan lukien CDK4/6-inhibiittorihoito) ja ≤ 1 vasta-ainekonjugoitu lääke (ADC) on sallittu;
5. HRD-positiivinen vahvistettu, tunnettu iturata- ja/tai systeeminen BRCA-mutaatiostatus ja HRR-polkuun liittyvä geenimutaatiostatus mahdollistavat ensisijaisen rekisteröinnin;
6. Sopiva elinten toiminnan taso
7. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen ja allekirjoittavat sen, heiltä edellytetään hyvää noudattamista ja yhteistyötä tutkimuksessa protokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiiviset tai oireenmukaiset aivometastaasit Systeeminen syövän vastainen hoito (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia, endokriininen hoito, kohdennettu hoito, biologinen hoito tai kasvaimen embolisaatio) 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
2. Potilaat saivat aiemmin PD-1/PD-L1-vasta-ainetta, CTLA-4-vasta-ainetta tai muita hoitoja PD-1/PD-L1-estäjiä vastaan;
3. Naispotilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät, naispotilaat, jotka ovat hedelmällisiä ja joilla on positiivinen lähtöraskaustesti, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.4. Heillä on selkeä historia neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä , mukaan lukien epilepsia tai dementia, ja henkilöllä on tiedossa psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttö, alkoholismi

5.Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS); positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) tai positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-ainetesti (HBcAb), jota seurasi positiivinen HBV-DNA-testi (HBV-DNA-testi suoritettiin vain potilaille, joilla oli negatiivinen HBsAg-testi ja positiivinen HBcAb-testi); positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainetesti, jota seurasi positiivinen HCV-RNA-testi (HCV-RNA-testi tehtiin vain potilaille, joilla oli positiivinen HCV-vasta-ainetesti) 6. Muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä saisivat potilaan sopimatonta osallistua tähän tutkimukseen.