Adebrelimab gecombineerd met fluzoparib bij HRD-positieve HR +/HER2-gevorderde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke borstkankerpatiënten van ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
2. Histopathologisch bevestigde gevorderde HR+/HER2-invasieve borstkanker volgens de nieuwste ASCO/CAP-richtlijnen, die aan de volgende voorwaarden voldoet: HER2-negatief: IHC 0/1+ of IHC2+ maar ISH-negatief; ER-positief: IHC ≥ 1%, PR-positief: IHC ≥ 1%
3. ECOG-score 0 ~ 2;
4. In de behandelingsfase van recidief en metastase is ≤ 1 lijn chemotherapie toegestaan, ten minste ≥ 1 standaard endocriene therapie (inclusief CDK4/6-remmertherapie) is toegestaan, en ≤ 1 antilichaam-geconjugeerd geneesmiddel (ADC) is toegestaan;
5. HRD-positief bevestigde, bekende kiembaan- en/of systemische BRCA-mutatiestatus en HRR-pathway-gerelateerde genmutatiestatus maken preferentiële inschrijving mogelijk;
6. Passend niveau van orgaanfunctie
7. Van patiënten die vrijwillig deelnemen aan het geïnformeerde toestemmingsformulier en dit ondertekenen, wordt verwacht dat zij zich goed hieraan houden en meewerken aan het onderzoek volgens de vereisten van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve of symptomatische hersenmetastasen Systemische antikankertherapie (waaronder chemotherapie, radiotherapie, immuuntherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, biologische therapie of tumorembolisatie) binnen 14 dagen vóór inschrijving
2. Patiënten ontvingen eerder PD-1/PD-L1-antilichaam, CTLA-4-antilichaam of andere behandelingen tegen PD-1/PD-L1-remmers;
3. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en borstvoeding geven, vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn en een positieve zwangerschapstest bij aanvang hebben, of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen. 4. Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van neurologische of psychiatrische stoornissen , waaronder epilepsie of dementie, en de patiënt heeft een bekende geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en alcoholisme

5. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS); positieve test op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), of positieve test op hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb), gevolgd door positieve HBV-DNA-test (HBV-DNA-test werd alleen uitgevoerd bij patiënten met een negatieve HBsAg-test en positieve HBcAb-test); positieve antilichaamtest op het hepatitis C-virus (HCV), gevolgd door een positieve HCV-RNA-test (de HCV-RNA-test werd alleen uitgevoerd bij patiënten met een positieve HCV-antilichaamtest) 6. Elke andere aandoening waardoor de patiënt, naar de mening van de onderzoeker, niet geschikt voor deelname aan dit onderzoek.