HRD 양성 HR +/HER2- 진행성 유방암에서 Fluzoparib과 결합된 Adebrelimab

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하의 여성 유방암 환자;
2. 최신 ASCO/CAP 지침에 따라 조직병리학적으로 확인된 진행성 HR +/HER2 침습성 유방암은 다음 조건을 충족합니다: HER2 음성: IHC 0/1 + 또는 IHC2 +이지만 ISH 음성; ER 양성: IHC ≥ 1%, PR 양성: IHC ≥ 1%
3. ECOG 점수 ​​0 ~ 2;
4. 재발 및 전이의 치료 단계에서는 1차 이하의 화학 요법이 허용되고, 최소 1개의 표준 내분비 요법(CDK4/6 억제제 요법 포함)이 허용되며, 1개 이하의 항체 결합 약물(ADC)이 허용됩니다.
5. 확인된 HRD 양성, 알려진 생식선 및/또는 전신 BRCA 돌연변이 상태 및 HRR 경로 관련 유전자 돌연변이 상태는 우선 등록을 허용합니다.
6. 적절한 수준의 장기 기능
7. 환자는 사전 동의서에 자발적으로 참여하고 서명하며 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 잘 준수하고 협조해야 합니다.

제외 기준:

1. 활성 또는 증상이 있는 뇌 전이 등록 전 14일 이내에 전신 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 내분비 요법, 표적 요법, 생물학적 요법 또는 종양 색전술 포함)
2. 환자들은 이전에 PD-1/PD-L1 항체, CTLA-4 항체 또는 PD-1/PD-L1 억제제에 대한 기타 치료를 받았습니다.
3. 임신 및 수유 중인 여성 환자, 가임력이 있고 기본 임신 검사 결과가 양성인 여성 환자 또는 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼리는 가임기 여성 환자.4. 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 분명함 , 간질이나 치매를 포함하고 피험자는 향정신성 약물 남용, 알코올 중독의 알려진 병력을 가지고 있습니다.

5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) B형 간염 표면 항원(HBsAg) 검사 양성, 또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 검사 양성 후 HBV-DNA 검사 양성(HBV-DNA 검사는 HBsAg 검사가 음성이고 HBcAb 검사가 양성인 환자에게만 실시함); C형 간염 바이러스(HCV) 항체 검사 양성 후 HCV-RNA 검사 양성(HCV-RNA 검사는 HCV 항체 검사가 양성인 환자에게만 실시함) 본 연구에 참여하기에 부적절합니다.