Adebrelimab combinato con fluzoparib nel carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- HRD-positivo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti femminili con cancro al seno di età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni;
2. Carcinoma mammario invasivo HR+/HER2 avanzato confermato istopatologicamente secondo le ultime linee guida ASCO/CAP, che soddisfa le seguenti condizioni: HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + ma ISH negativo; ER positivo: IHC ≥ 1%, PR positivo: IHC ≥ 1%
3. Punteggio ECOG 0 ~ 2;
4. Nella fase di trattamento della recidiva e delle metastasi, è consentita ≤ 1 linea di chemioterapia, è consentita almeno ≥ 1 terapia endocrina standard (inclusa la terapia con inibitori CDK4/6) ed è consentito ≤ 1 farmaco coniugato con anticorpi (ADC);
5. Lo stato di mutazione BRCA confermata positiva per l'HRD, nota nella linea germinale e/o sistemica e lo stato di mutazione genetica correlata al percorso HRR consentono l'arruolamento preferenziale;
6. Livello adeguato di funzionalità organica
7. I pazienti partecipano volontariamente e firmano il modulo di consenso informato, si prevede che abbiano una buona compliance e collaborino allo studio secondo i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi cerebrali attive o sintomatiche Terapia antitumorale sistemica (inclusa chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, terapia endocrina, terapia mirata, terapia biologica o embolizzazione del tumore) entro 14 giorni prima dell'arruolamento
2. I pazienti avevano precedentemente ricevuto anticorpi PD-1/PD-L1, anticorpi CTLA-4 o altri trattamenti contro gli inibitori PD-1/PD-L1;
3. Pazienti di sesso femminile in gravidanza e in allattamento, pazienti di sesso femminile fertili e con un test di gravidanza basale positivo o pazienti di sesso femminile in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio.4.Avere una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici , inclusa epilessia o demenza, e il soggetto ha una storia nota di abuso di farmaci psicotropi e alcolismo

5.Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS); test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o test positivo per l'anticorpo core dell'epatite B (HBcAb) seguito da test HBV-DNA positivo (il test HBV-DNA è stato eseguito solo in pazienti con test HBsAg negativo e test HBcAb positivo); test positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) seguito da test HCV-RNA positivo (il test HCV-RNA è stato eseguito solo in pazienti con test positivo per gli anticorpi HCV) 6. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inappropriato per la partecipazione a questo studio.