Adebrelimab combinado con fluzoparib en cáncer de mama avanzado HR +/HER2- positivo para HRD

Criterios de inclusión:

1. Pacientes femeninas con cáncer de mama de ≥ 18 años y ≤ 75 años;
2. Cáncer de mama invasivo HR +/HER2 avanzado confirmado histopatológicamente según las últimas directrices ASCO/CAP, que cumple las siguientes condiciones: HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + pero ISH negativo; ER positivo: IHC ≥ 1%, PR positivo: IHC ≥ 1%
3. Puntuación ECOG 0 ~ 2;
4. En la etapa de tratamiento de recurrencia y metástasis, se permite ≤ 1 línea de quimioterapia, se permite al menos ≥ 1 terapia endocrina estándar (incluida la terapia con inhibidores de CDK4/6) y ≤ 1 fármaco conjugado con anticuerpos (ADC);
5. El estado de mutación BRCA sistémica y/o de la línea germinal conocida y confirmada con HRD positivo y el estado de mutación genética relacionada con la vía HRR permiten la inscripción preferencial;
6. Nivel apropiado de función de los órganos.
7. Los pacientes participan y firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado, se espera que cumplan bien y cooperen con el estudio de acuerdo con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Metástasis cerebrales activas o sintomáticas Terapia sistémica contra el cáncer (incluidas quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, terapia biológica o embolización tumoral) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
2. Los pacientes recibieron previamente anticuerpo PD-1/PD-L1, anticuerpo CTLA-4 u otros tratamientos contra inhibidores de PD-1/PD-L1;
3. Pacientes mujeres embarazadas y lactantes, pacientes fértiles y con una prueba de embarazo inicial positiva, o pacientes mujeres en edad fértil que no están dispuestas a tomar medidas anticonceptivas efectivas durante todo el ensayo. 4. Tener antecedentes claros de trastornos neurológicos o psiquiátricos. , incluida epilepsia o demencia, y el sujeto tiene antecedentes conocidos de abuso de drogas psicotrópicas, alcoholismo

5. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido; prueba positiva del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o prueba positiva del anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) seguida de una prueba de ADN-VHB positiva (la prueba de ADN-VHB se realizó solo en pacientes con prueba de HBsAg negativa y prueba de HBcAb positiva); prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positiva seguida de una prueba de ARN-VHC positiva (la prueba de ARN-VHC se realizó sólo en pacientes con prueba de anticuerpos contra el VHC positiva) 6. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el paciente inadecuado para participar en este estudio.