Adebrelimab v kombinaci s fluzoparibem u HRD-pozitivní HR +/HER2- Pokročilý karcinom prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientky s rakovinou prsu ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let;
2. Histopatologicky potvrzený pokročilý HR +/HER2-invazivní karcinom prsu podle nejnovějších guidelines ASCO/CAP splňující následující podmínky: HER2 negativní: IHC 0/1 + nebo IHC2 +, ale ISH negativní; ER pozitivní: IHC ≥ 1 %, PR pozitivní: IHC ≥ 1 %
3. skóre ECOG 0 ~ 2;
4. V léčebném stádiu recidivy a metastázy je povolena ≤ 1 řada chemoterapie, povolena alespoň ≥ 1 standardní endokrinní terapie (včetně terapie inhibitory CDK4/6) a povolena ≤ 1 konjugovaná protilátka (ADC);
5. HRD pozitivní potvrzený, známý stav zárodečné a/nebo systémové mutace BRCA a stav genové mutace související s dráhou HRR umožňují přednostní zařazení;
6. Přiměřená úroveň funkce orgánů
7. Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu, očekává se od nich dobrá compliance a spolupráce ve studii podle požadavků protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní nebo symptomatické mozkové metastázy Systémová protinádorová léčba (včetně chemoterapie, radioterapie, imunoterapie, endokrinní terapie, cílené terapie, biologické léčby nebo embolizace nádoru) do 14 dnů před zařazením do studie
2. Pacienti dříve dostávali protilátku PD-1/PD-L1, protilátku CTLA-4 nebo jinou léčbu proti inhibitorům PD-1/PD-L1;
3. Pacientky, které jsou těhotné a kojící, pacientky, které jsou fertilní a mají pozitivní výchozí těhotenský test, nebo pacientky ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat účinnou antikoncepci v průběhu studie. 4. Mají jasnou anamnézu neurologických nebo psychiatrických poruch , včetně epilepsie nebo demence, a subjekt má v minulosti známou závislost na psychotropních drogách, alkoholismus

5. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS); pozitivní test na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo pozitivní test na jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBcAb) s následným pozitivním testem HBV-DNA (test HBV-DNA byl proveden pouze u pacientů s negativním testem HBsAg a pozitivním testem HBcAb); pozitivní test na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) následovaný pozitivním testem HCV-RNA (test HCV-RNA byl proveden pouze u pacientů s pozitivním testem na protilátky HCV) 6.Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího pacienta způsobil nevhodné pro účast v této studii.