Адебрелимаб в сочетании с флузопарибом у HRD-положительного HR +/HER2-распространенного рака молочной железы

Критерии включения:

1. Женщины с раком молочной железы в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет;
2. Гистопатологически подтвержденный распространенный HR +/HER2-инвазивный рак молочной железы в соответствии с последними рекомендациями ASCO/CAP, отвечающий следующим условиям: HER2-отрицательный: IHC 0/1 + или IHC2 +, но ISH-отрицательный; ER-положительный: ИГХ ≥ 1%, PR-положительный: ИГХ ≥ 1%
3. ECOG оценка 0 ~ 2;
4. На стадии лечения рецидива и метастазов разрешено использование ≤ 1 линии химиотерапии, разрешено как минимум ≥ 1 стандартной эндокринной терапии (включая терапию ингибиторами CDK4/6) и разрешено использование ≤ 1 препарата, конъюгированного с антителами (ADC);
5. HRD-положительный подтвержденный, известный статус мутаций зародышевой линии и/или системной мутации BRCA, а также статус мутации гена, связанного с путем HRR, позволяют осуществлять преимущественную регистрацию;
6. Соответствующий уровень функции органа
7. Пациенты добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия, ожидается, что они будут соблюдать правила и будут сотрудничать с исследованием в соответствии с требованиями протокола.

Критерий исключения:

1. Активные или симптоматические метастазы в головной мозг. Системная противораковая терапия (включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию, эндокринную терапию, таргетную терапию, биологическую терапию или эмболизацию опухоли) в течение 14 дней до включения в исследование.
2. Пациенты ранее получали антитела PD-1/PD-L1, антитела CTLA-4 или другие методы лечения ингибиторами PD-1/PD-L1;
3. Пациентки женского пола, которые беременны и кормят грудью, пациентки женского пола, которые имеют фертильность и имеют положительный исходный тест на беременность, или пациентки детородного возраста, которые не желают принимать эффективные меры контрацепции на протяжении всего исследования. 4. Имеют четкий анамнез неврологических или психических расстройств. , включая эпилепсию или деменцию, и у субъекта имеется известная история злоупотребления психотропными препаратами, алкоголизма

5. Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД); положительный тест на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или положительный тест на коровые антитела к вирусу гепатита В (HBcAb) с последующим положительным тестом на ДНК HBV (тест на ДНК HBV проводился только у пациентов с отрицательным тестом на HBsAg и положительным тестом на HBcAb); положительный тест на антитела к вирусу гепатита С (ВГС) с последующим положительным тестом на РНК ВГС (тест на РНК ВГС проводился только у пациентов с положительным тестом на антитела к ВГС) 6. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы сделать пациента не подходит для участия в этом исследовании.