Adebrelimab kombiniert mit Fluzoparib bei HRD-positivem HR +/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Brustkrebspatientinnen im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahren;
2. Histopathologisch bestätigter fortgeschrittener HR +/HER2-invasiver Brustkrebs gemäß den neuesten ASCO/CAP-Richtlinien, der die folgenden Bedingungen erfüllt: HER2-negativ: IHC 0/1 + oder IHC2 +, aber ISH-negativ; ER positiv: IHC ≥ 1 %, PR positiv: IHC ≥ 1 %
3. ECOG-Score 0 ~ 2;
4. Im Behandlungsstadium von Rezidiven und Metastasen ist ≤ 1 Chemotherapielinie zulässig, mindestens ≥ 1 endokrine Standardtherapie (einschließlich CDK4/6-Inhibitor-Therapie) ist zulässig und ≤ 1 Antikörper-konjugiertes Arzneimittel (ADC) ist zulässig;
5. HRD-positiv bestätigter, bekannter Keimbahn- und/oder systemischer BRCA-Mutationsstatus und HRR-Signalweg-bezogener Genmutationsstatus ermöglichen eine bevorzugte Einschreibung;
6. Angemessenes Maß an Organfunktion
7. Patienten nehmen freiwillig an der Einverständniserklärung teil und unterschreiben diese. Von den Patienten wird erwartet, dass sie sich gut an die Studie halten und gemäß den Anforderungen des Protokolls an der Studie kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive oder symptomatische Hirnmetastasen. Systemische Krebstherapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie, biologische Therapie oder Tumorembolisierung) innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
2. Die Patienten erhielten zuvor PD-1/PD-L1-Antikörper, CTLA-4-Antikörper oder andere Behandlungen gegen PD-1/PD-L1-Inhibitoren;
3. Patientinnen, die schwanger sind und stillen, Patientinnen, die fruchtbar sind und einen positiven Ausgangsschwangerschaftstest haben, oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der gesamten Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. 4. Eine eindeutige Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen haben , einschließlich Epilepsie oder Demenz, und die Person hat eine bekannte Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Drogen und Alkoholismus

5. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS); positiver Hepatitis-B-Oberflächenantigentest (HBsAg) oder positiver Hepatitis-B-Kernantikörpertest (HBcAb), gefolgt von einem positiven HBV-DNA-Test (HBV-DNA-Test wurde nur bei Patienten mit negativem HBsAg-Test und positivem HBcAb-Test durchgeführt); positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörpertest, gefolgt von einem positiven HCV-RNA-Test (HCV-RNA-Test wurde nur bei Patienten mit positivem HCV-Antikörpertest durchgeführt) 6.Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Patienten beeinträchtigen würde für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet.