Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenipolymorfismin ja T2DM-alttiuden yhdistäminen ja terapeuttiset vasteet eksenatidiin kiinalaisilla potilailla, joilla on T2DM

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Farmasian osasto, Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaala

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus T2DM-potilaista, joita hoidettiin eksenatidilla kahdesti päivässä osana diabeteksen hoitoa vähintään 12 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia T2DM-herkkyysgeenipolymorfismien (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R jne.) vaikutusta GLP-1 RA:n (eksenatidi, liraglutidi jne.) tehokkuuteen. muuttujat, jotka voivat ennustaa GLP-1 RA:n tehokkuutta, ja arvioida näiden muuttujien painoarvoa tehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

T2DM on polygeeninen geneettinen sairaus. Diabeteslääkkeiden tehon yksilölliset erot johtuvat useiden geenipolymorfismien kumulatiivisesta vaikutuksesta, ja ne liittyvät ympäristötekijöihin ja elämäntapaan. Yksittäisen geenin polymorfismin tulokset eivät voi täysin selittää yksilöllisiä eroja diabeteslääkkeiden tehossa. T2DM-geenipolymorfismien ja diabeteslääkkeiden tehokkuuden välisen korrelaation varmistaminen, diabeteslääkkeiden tehokkuuden yksilöllisten erojen geneettisten tekijöiden selvittäminen sekä diabeteslääkkeiden tehon ja sivuvaikutusten ennustaminen ovat erittäin tärkeitä tarkkoja lääkehoito-ohjelmia suunniteltaessa. T2DM-potilaat.

Monet ohjeet suosittelevat GLP-1 RA:n käyttöä ensisijaisesti yksittäisen lääkkeen tai useiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden ja perusinsuliinihoidon jälkeen huonon glukoositasapainon vuoksi. Kliininen vaste GLP-1 RA:lle vaihtelee kuitenkin T2DM-potilailla. On raportoitu, että geneettiset tekijät ovat tärkeitä syitä yksilölliseen vaihteluun diabeteslääkkeiden terapeuttisessa vasteessa. Tällä hetkellä on seulottu kymmeniä diabeteslääkkeiden terapeuttiseen vasteeseen liittyviä geenilokuksia, joilla on suuri kliininen merkitys kliinisen yksilöllisen hoidon ohjauksessa, lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden parantamisessa sekä lääkekustannusten alentamisessa.

GLP-1 RA injektoitiin ihonalaisesti normaaliannoksella ja tiheydellä 6 peräkkäisen kuukauden ajan. Potilaiden luona käytiin koiina 0, 3 ja 6, ja näiden käyntien aikana suoritettiin sairaushistoria, fyysiset tutkimukset ja rutiininomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset. Tässä tutkimuksessa huomioon otettavat yleiset antropometriset parametrit olivat pituus (m), paino (kg) sekä vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta eksenatidihoidon jälkeen.

Potilaat, joiden HbA1c:n lasku oli ≥ 1,0 % tai HbA1c < 7,0 % kuuden peräkkäisen kuukauden eksenatidihoidon jälkeen katsottiin reagoineiksi, kun taas potilaita, jotka eivät saavuttaneet tätä laskua, pidettiin ei-vasteisina. Kliiniset tiedot kerättiin ja analysoitiin niiden muuttujien määrittämiseksi, jotka voisivat ennustaa GLP-1 RA:n tehokkuutta, ja arvioida näiden muuttujien vaikutusten painoarvoa tehoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Puhelinnumero: 13605218523
  • Sähköposti: yinxx@xzmc.edu.cn

Opiskelupaikat

    • China
      • Xuzhou, China, Kiina, 221006
        • Rekrytointi
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renguo Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Yuhan Huang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. T2DM-diagnoosi
  2. painoindeksi (BMI) on 20-35 kg/m2
  3. HbA1c 7,0–12 %, ikä 25–70 vuotta
  4. tarvittavat tiedot olivat saatavilla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta GLP-1RA-hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus, trauma, munuais- tai maksasairaus, vakava maha-suolikanavan toimintahäiriö ja aiemmin haimatulehdus
  2. potilaat, jotka ovat saaneet GLP-1-analogeja, painonpudotuslääkkeitä, glukokortikoideja, maha-suolikanavan peristaltiikkaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. ne, joista puuttuivat tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1RA:n tehokkuusero
Vastaajien ryhmä ja ei-vastaajien ryhmä
Soveltuvien T2DM-potilaiden edellytettiin saaneen GLP-1RA:ta monoterapiana tai yhdistelmänä muiden diabeteslääkkeiden kanssa. GLP-1 RA injektoitiin ihonalaisesti normaaliannoksella ja -tiheydellä 6 kuukauden ajan peräkkäin T2DM-potilaille.

Kaikilta tyypin 2 diabetesta sairastavilta potilailta, jotka alun perin otettiin mukaan tutkimukseen, otettiin verinäytteitä genotyypitystä varten ennen GLP-1-reseptoriagonistien antamista. Potilaat seulottiin uudelleen sen mukaan, olivatko he käyttäneet GLP-1 RA:ta jatkuvasti yli 6 kuukautta ja olivatko he suorittaneet määritellyt seurantatehtävät.

Potilaat jaettiin T2DM-herkkyysgeenien tyypin mukaan. Tai kaikki jaettiin vasteryhmään ja ei-vasteryhmään sen mukaan, oliko heillä glykeeminen vaste (△HbA1c↓ ≥1,0 ​​%) ja painovaste (△paino↓ ≥3,0 %) GLP-1-reseptoriagonistien ottamisen jälkeen 6 kuukauden ajan.

Yllä olevan ryhmittelyn mukaisesti tunnistettiin muuttujat, jotka voivat ennustaa lääkkeen tehoa ja arvioitiin näiden muuttujien vaikutuksen painoarvoa tehoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HbA1c ja lähtöpaino 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Jotta voidaan tarkkailla muutosta lähtötilanteen HbA1c:stä ja lähtötilan painosta 6 kuukauden kuluttua GLP-1 RA -hoidon jälkeen
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Tunnistaa ja arvioida muuttuvia tekijöitä, jotka vaikuttavat GLP-1 RA:n tehoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi näytteen integroinnin jälkeen
GLP-1 RA:n tehoa ennustavat muuttuvat tekijät tunnistettiin ja näiden muuttujien paino tehoon arvioitiin.
1 kuukausi näytteen integroinnin jälkeen
Genotyypin tunnistaminen potilailla, joilla on T2DM
Aikaikkuna: 1 kuukausi näytteenoton jälkeen
T2DM-potilailta kerättiin verinäytteet genotyypitystä varten
1 kuukausi näytteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 6 kuukauden sisällä GLP-1 RA -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen
Arvioida mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus 6 kuukauden sisällä GLP-1 RA-hoidon jälkeen, mukaan lukien maha-suolikanavan reaktio ja hypoglykemia
6 kuukautta GLP-1 RA-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa