Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus oireiden elämänlaatuun Dialyysipotilaiden rutiini-e-seuranta. (F-SWIFT)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Vaikutus oireiden elämänlaatuun Dialyysipotilaiden rutiini-e-seuranta ja tuloksista ilmoittaminen tiimeille. Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kansalliseen rekisteriin F-SWIFT (ranskalainen oireiden seuranta palautekokeilulla)

Ranskassa loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) sairastaa vuosittain lähes 170 ihmistä miljoonaa asukasta kohden, ja 92 500 ihmistä hoidetaan dialyysillä tai munuaisensiirrolla (0,14 % Ranskan väestöstä).

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito on äärimmäisen kallista: 4 miljardia euroa vuonna 2021 eli 2 % sairausvakuutusmenoista ja vuosikustannukset 42 000 euroa potilasta kohden.

Dialyysipotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on alhainen, ja potilaiden on raportoitu olevan 40–60 % täydestä terveydestä. Ranskassa fyysisten (-15,4 pistettä) ja henkisten (-6,9 pistettä) komponenttien pistemäärät ovat laskeneet merkittävästi yleiseen väestöön verrattuna. Dialyysipotilailla on usein vakavia tai ylivoimaisia ​​oireita, jotka vaikuttavat huonoon HRQoL:ään. Nefrologiassa tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet selviytymiseen ja laboratoriobiomarkkereihin, ja hyvin harvat interventiot ovat pyrkineet parantamaan sitä, mikä oli potilaiden prioriteetti, eli oireiden hoitoa ja HRQoL:n parantamista. Mahdollisuudet puuttua ja parantaa oireiden hallintaa ja yleistä HRQoL:a on siksi saatettu menettää.

Potilaiden oireiden huomiotta jättäminen on tärkeä laiminlyönti. Perusterveydenhuollon ja onkologian 28 satunnaistetusta tutkimuksesta, joissa mitattiin potilaiden raportoimien tulosten välittämisen vaikutusta lääkäreille, 65 % osoitti hoitoprosessien parantumista ja 47 % terveydellisiä tuloksia. Kahden viimeaikaisen onkologian satunnaistetun tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että oireiden seuranta voi parantaa HRQoL:a ja kokonaiseloonjäämistä.

Dialyysipotilaista ei ole näyttöä, vaikka terapeuttisia ratkaisuja on useimmissa tapauksissa saatavilla.

Nefrologiaryhmät eivät tunnista riittävästi oireiden esiintyvyyttä, vakavuutta ja kielteisiä vaikutuksia potilaillaan, ja potilaat raportoivat oireistaan ​​liian vähän. Systeemisellä oireseulonnalla ja automaattisella oireiden välittämisellä hälytysten muodossa dialyysihenkilökunta pystyy reagoimaan ja toteuttamaan rutiinihoitoa potilaiden oireiden lievittämiseksi.

F-SWIFT-tutkimuksessa arvioidaan hypoteesia, jonka mukaan säännöllinen oireiden seuranta ja palaute hemodialyysipotilaille ja heidän dialyysihenkilöstölleen parantaa potilaan HRQoL:a 18 kuukauden kohdalla.

Lisäksi kokeessa pyritään selvittämään, onko potilaiden ilmoittamien tulosten sähköinen tallentaminen kansalliseen dialyysipotilasrekisteriin mahdollista ja kustannustehokasta, arvioituna Système National des données de Santé (SNDS) -lääketieteellisen hallinnollisen tietokannan kulutustietojen perusteella.

F-SWIFT on ranskalainen osa kansainvälistä hanketta (SWIFT), joka käynnistettiin Australiassa vuonna 2021: Australian New Zealand Clinical Trials Registry #ACTRN12620001061921. Tätä ranskalaista osaa rahoittaa Insermin AAP MESSIDORE 2022.

F-SWIFT on myös jatkoa CPP EST II:n 19.10.2021 hyväksymälle pilottitutkimukselle nro 2021-A00776-35, jonka rahoitti Agence de la Biomédecine (AOR 2021) RIPH3-kategoriassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

F-SWIFT on laajamittainen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (laadullinen ja kvantitatiivinen), joka on sijoitettu kansalliseen rekisteriin.

Tämä tutkimusprojekti on todellakin sisäkkäinen REIN-rekisteriin (Réseau Epidemiologique et Information en Nephrologie), johon kaikki Ranskan dialyysiyksiköt ovat osallistuneet yli 10 vuoden ajan. Kaikki tiedot dialyysiyksiköistä ja mukana olevista potilaista otetaan suoraan rekisteristä. REINin kliinisen tutkimushenkilöstön kenttäläsnäolo varmistaa rekisteriin rutiininomaisesti kerätyn ja tässä projektissa uudelleen käytettävän tiedon laadun.

F-SWIFT-projekti sisältää prosessianalyysin, joka tukee F-SWIFTin siirrettävyyttä, jos sen tehokkuus on todistettu, jotta se voidaan ottaa käyttöön laajamittaisesti.

Tietojen analysoinnin suorittavat biostatistikot sekä ihmis- ja yhteiskuntatieteiden insinöörit CIC 1433 Epidémiologie Cliniquesta CHRU Nancyssa.

Ranskan tietosuojalain 56 §:n 3 momentin mukaan tietojenkäsittelyn tulosten esittäminen ei saa missään olosuhteissa mahdollistaa tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden suoraa tai välillistä tunnistamista.

Kokeellinen ryhmä

  • Neljännesvuosittainen mittaus potilaiden oireista 18 kuukauden ajalta IPOS-Renal-kyselylomakkeella, joka raportoidaan järjestelmällisesti ammattilaisille.
  • Potilaiden terveyteen liittyvän HRQoL:n mittaus kuuden kuukauden välein 18 kuukauden ajan käyttämällä EQ-5D-5L (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version), KDQoL-36 (munuaistauti ja elämänlaatu™ lyhyt muoto) ja SONG- Väsymys (Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue) -kyselylomakkeet.

Kontrolliryhmä

  • Oireiden järjestelmällistä seurantaa ei järjestetä ja potilaat saavat normaalia hoitoa.
  • Terveyteen liittyvän HRQoL:n mittaus kuuden kuukauden välein 18 kuukauden ajan käyttämällä EQ-5D-5L-, KDQoL-36- ja SONG-Fatigue-kyselylomakkeita.

Prosessin arviointivaihe

Määrällinen komponentti

Kaikille koehaaraan kuuluville dialyysiyksiköille:

REIN-rekisteri tarjoaa tietoja: oikeudellinen asema, hoidettujen potilaiden määrä, tarjotut hoitovaihtoehdot. REIN-rekisteristä tulee myös tietoa näiden yksiköiden potilaista: ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, dialyysiajan pituus ja dialyysihoitomenetelmät.

Otettaville potilaille lisätään ad hoc -kyselylomake kodin sähköisistä laitteista, joka sisältää kannettavan tietokoneen, pöytätietokoneen, tabletin, matkapuhelimen ja laajakaistaliittymän saatavuuden ja käytön.

Yksikköä kohden, joka kolmas kuukausi, kerätään uskollisuuskriteerit (% IPOS-Renal-kyselyn täyttäneistä potilaista) ja annoskriteerit (täytettyjen IPOS-Renal-kyselylomakkeiden kumulatiivinen määrä).

Sairausvakuutuksen tarjoaman korvauslistan (SNDS:ään linkitetystä REIN-rekisteristä poimitut tiedot) perusteella selvitetään reseptikäytäntöjen muutoksia (lääkkeiden määrääminen ja tukihoito, erityisesti ruokavalio-, psykologinen ja urheiluhoito). Ennen ja jälkeen -trendit analysoidaan vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä yksikössä (etäarviointi), koska tiedot yhdistetään vasta silloin.

Laadullinen komponentti:

Kolme kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen koeryhmän yksiköistä, jotka täyttävät tilan ilman kliinisen tutkimuksen sairaanhoitajan (CRN) ulkopuolista apua tietojen keräämiseksi, valitaan viisi yksikköä ääritapausnäytteenoton jälkeen (kaksi korkein). taso, 1 standarditasolla ja 2 alimman tason interventiohakemus) suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja.

Tässä vaiheessa tutkimusryhmä keskittyy organisatorisiin ja toteutustekijöihin tarjotakseen tietoa tiedekomitealle, joka on vastuussa päätöksistä F-SWIFT-intervention mukauttamisesta ja sen tehokkuuden parantamisesta. Kolmen kuukauden toimenpiteen hienosäädön jälkeen tutkimusryhmä suorittaa toisen kvalitatiivisen prosessiarvioinnin aallon testatakseen (uudelleen) interventiota viidessä muussa yksikössä.

Tästä syystä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitajat ja lääkärit) kanssa tehdään puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja oppaan perusteella, joka on kehitetty keräämään havaintotietoja siitä, miten kontekstuaaliset ominaisuudet vaikuttavat F-SWIFT-toimenpiteen tehokkaaseen toteutukseen ja tuloksiin.

Henkilökohtaiseen puolistrukturoituun haastatteluun osallistujat saavat humanististen ja yhteiskuntatieteiden insinööriltä sähköpostin, jossa ilmoitetaan tapaamisen päivämäärä ja kellonaika sekä yhteyslinkki, jos haastattelu tapahtuu etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2293

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Gradignan, Ranska, 33171
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54 500
        • Rekrytointi
        • ALTIR
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oireiden keräämisvaihe

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat seuraavat:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka eivät ole vastustaneet osallistumistaan ​​ja tietojensa käyttöä.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joita hoidetaan dialyysillä osallistuvissa dialyysiyksiköissä
  • Potilaat pystyvät vastaamaan kyselyihin

Prosessin arviointivaihe

Terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka eivät ole vastustaneet osallistumistaan ​​ja tietojensa käyttöä.
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joita hoidetaan dialyysillä osallistuvissa dialyysiyksiköissä.
  • Dialyysiyksikössä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat osallistuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat seuraavat:

  • Alaikäiset
  • Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alaisia
  • Potilas ei kommunikoi tai ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilas, jota ei hoideta tutkimukseen osallistuvassa dialyysiyksikössä
  • Potilaat, joita hoidetaan tilapäisesti osallistuvassa dialyysiyksikössä (vapaahoito, lomailijat jne.)
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä
  • Potilas ei pysty tai halua vastata kyselyihin

Terveydenhuollon ammattilaisten mukaanottokriteerit ovat seuraavat:

  • Vapaaehtoinen terveydenhuollon ammattilainen
  • Terveydenhuollon ammattilainen, joka ei työskentele osallistuvassa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat täyttävät dialyysijaksonsa aikana kolme HRQoL-kyselyä kuuden kuukauden välein digitabletilla.
Muut: Ei järjestelmällistä oireiden seurantaa
Oireiden systemaattista seurantaa ei tehdä ja potilaat saavat normaalia hoitoa. Tiedonkeruu suoritetaan kliinisen tutkimushoitajan avustuksella 12 kuukauden ikään asti, sitten paikallisten terveydenhuoltotiimien johdolla 18 kuukauden iässä.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kolmen kuukauden välein koeryhmän potilaiden oireet kirjataan järjestelmällisesti IPOS-Renal-kyselylomakkeella digitaalisen tabletin kautta dialyysijakson aikana.
Muut: Oireiden järjestelmällinen seuranta

kerran kuukaudessa yksittäiset potilaspisteet lähetetään dialyysihenkilöstölle. Kaikki IPOS-Renal-instrumentin pisteet 3 (vaikeat oireet) tai 4 (ylivoimainen) asteikolla 0–4 raportoidaan pysyvästi lähettelijälle, joka käynnistää potilaan tavanomaisen oireenhallinnan.

Potilaat täyttävät 3 muuta HRQoL-kyselyä lähtötilanteessa M6, M12 ja M18: EQ-5D-5L, KDQoL-36, SONG Fatigue.

Kliinisen tutkimuksen sairaanhoitaja on paikalla puolessa osallistuvista dialyysiyksiköistä auttamaan potilaita ja dialyysiryhmiä potilaiden mukaan ottamisessa ja seurannassa 12 kuukauden ajan. 12–18 kuukauden ajalta tietoja kerätään "todellisessa elämässä" paikallisten terveydenhuoltotiimien ohjauksessa.

Dialyysiyksiköiden toisessa puolessa tietoja kerätään paikallisten terveydenhuoltotiimien johdolla, jotka joutuvat järjestäytymään tiedonkeruun varmistamiseksi. Näitä yksiköitä pyydetään myös suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja osana laadullista vaihetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu yli 12 kuukauden ajalta mitattuna validoidun munuaistauti- ja elämänlaatu™-lyhytlomakkeen (KDQoL-36) -kyselylomakkeen fyysisen terveyden pistemäärällä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
KDQoL-36 Lyhyt lomake arvioi elämänlaatua viimeisen 4 viikon ajalta. Fyysisen terveyden pisteet vaihtelevat 0 = huonoin elämänlaatu 100 = paras elämänlaatu
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien käsitykset järjestelmän käyttöönoton vaikutuksista ja käytäntöjen muutoksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NVivon analysoimat puolistrukturoidut haastattelut
3 kuukautta
12 kuukauden eloonjääminen mitattuna REIN-rekisteritietojen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus (0-100 %) potilaista, jotka ovat elossa 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
Kyselylomakkeiden täyttöaste eri ryhmien ja ajanjaksojen osalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomakkeen täytetty prosenttiosuus (0 - 100 %)
12 kuukautta
Oireiden vakavuus mitattuna IPOS Renal (Integrated Palliative Outcome Score Renal) -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaa oireiden vakavuus ja niiden suhde liitännäissairauksiin interventioryhmän dialyysipotilailla.
18 kuukautta
Oireiden vakavuus mitattuna SONG-väsymys (Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue) -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kuvaa oireiden vakavuus ja niiden suhde liitännäissairauksiin interventioryhmän dialyysipotilailla.

Kappaleen väsymys : Minimiarvo: ei ollenkaan Maksimiarvo: erittäin Maksimiarvo tarkoittaa huonompaa tulosta
18 kuukautta
Oireiden vakavuus mitattuna SONG-väsymys (Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue) -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi toimenpiteen tehokkuus validoidun KDQoL-36-kyselylomakkeen mielenterveyspisteissä.

Kappaleen väsymys : Minimiarvo: ei ollenkaan Maksimiarvo: erittäin Maksimiarvo tarkoittaa huonompaa tulosta
18 kuukautta
12 kuukauden eloonjääminen mitattuna REIN-tiedoilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta
Hoidon kulutuksen määrä, mukaan lukien sairaalahoidot, lääkkeet, biologisten ja kuvantamiskokeiden reseptit, SNDS-tietojen perusteella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta
Interventio- ja ei-interventioryhmien väliset lisäkustannukset, jotka liittyvät laatusovitettuun elinvuosien eroon, joka on arvioitu hyödyllisyyden kehityksellä 12 kuukauden kohdalla mitattuna EQD5D-5L-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta
Dialyysin kesto mitataan REIN-rekisteritietojen avulla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta
Dialyysin tiheys mitattuna REIN-rekisteritietojen avulla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta
Dialyysin pysäytysten määrä mitattuna REIN-rekisteritietojen avulla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta 18 kuukauden kohdalla ja käytäntöjen kestävyyttä päätavoitteessa ja toissijaisissa tavoitteissa 2, 3 ja 6 käytettyjen indikaattoreiden perusteella.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux
University Hospital, Bordeaux
University of Sydney
Agence de La Biomédecine
Association France REIN
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Association AFIDTN (French Association of Dialysis, Transplant and Nephrology Nurses)

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis GUILLEMIN, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique 1433

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PI052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa