투석 환자의 증상 일상적인 전자 모니터링이 삶의 질에 미치는 영향. (F-SWIFT)
증상이 삶의 질에 미치는 영향 정기적인 투석 환자의 전자 모니터링과 팀에 결과 통보. 국가 등록소에 포함된 클러스터 무작위 대조 시험 F-SWIFT(French Symptom Monitoring WIth Feedback Trial)
프랑스에서는 말기 신장 질환(ESRD)이 매년 인구 100만 명당 거의 170명에게 영향을 미치며, 92,500명이 투석이나 신장 이식으로 치료를 받습니다(프랑스 인구의 0.14%).
만성 신부전 치료 비용은 매우 높습니다. 2021년 40억 유로, 즉 건강 보험 지출의 2%, 환자당 연간 비용은 42,000유로입니다.
투석 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 환자가 전체 건강 상태의 40~60%에 해당하는 것으로 보고되어 낮습니다. 프랑스에서는 일반 인구에 비해 신체적(-15.4점), 정신적(-6.9점) 구성요소 점수가 크게 감소했습니다. 투석 환자는 종종 심각하거나 압도적인 증상을 나타내며, 이는 이러한 열악한 HRQoL의 원인이 됩니다. 그러나 신장학 분야의 연구는 생존 및 실험실 바이오마커에 중점을 두고 있으며, 환자의 우선순위를 개선하는 것(예: 증상 치료 및 HRQoL 개선)을 목표로 하는 개입은 거의 없습니다. 따라서 증상 관리 및 전반적인 HRQoL에 개입하고 개선할 수 있는 기회를 놓쳤을 수 있습니다.
환자의 증상을 무시하는 것은 중요한 누락입니다. 환자 보고 결과를 임상의에게 전달하는 것의 영향을 측정한 1차 진료 및 종양학 분야의 28개 무작위 임상시험 중 65%는 개선된 치료 과정을 보였고 47%는 개선된 건강 결과를 보여주었습니다. 종양학에 대한 최근 두 건의 무작위 시험 결과는 증상 모니터링이 HRQoL과 전체 생존율을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
투석 환자에 대한 증거는 없지만 대부분의 경우 치료 솔루션을 사용할 수 있습니다.
신장내과 팀은 환자의 증상의 유병률, 심각도 및 부정적인 영향을 충분히 인식하지 못하고 환자는 증상을 과소보고합니다. 체계적인 증상 선별과 경보 형태의 자동 증상 전달을 통해 투석 담당 직원이 대응하고 환자의 증상 완화를 위한 일상적인 관리를 실시할 수 있습니다.
F-SWIFT 연구는 정기적인 증상 모니터링과 혈액투석 환자 및 투석 직원에 대한 피드백이 18개월에 환자의 HRQoL을 개선한다는 가설을 평가합니다.
또한, 이 시험은 국가 투석 환자 등록부 내에서 환자가 보고한 결과를 전자적으로 수집하는 것이 가능하고 비용 효율적인지 여부를 결정하는 것을 목표로 하며, SNDS(Système National des données de Santé) 의료 관리 데이터베이스의 소비 데이터를 사용하여 평가했습니다.
F-SWIFT는 2021년 호주에서 시작된 국제 프로젝트(SWIFT)의 프랑스 부분입니다: 호주 뉴질랜드 임상 시험 등록 #ACTRN12620001061921. 이 프랑스 부분은 Inserm의 AAP MESSIDORE 2022에서 자금을 지원받습니다.
F-SWIFT는 또한 2021년 10월 19일 CPP EST II에서 승인되고 RIPH3 카테고리에서 Agence de la Biomédecine(AOR 2021)의 재정 지원을 받는 파일럿 연구 n° 2021-A00776-35의 연속입니다.
연구 개요
상세 설명
F-SWIFT는 국가 등록부에 포함된 대규모, 다기관, 무작위 대조 시험(정성적 및 정량적)입니다.
실제로 이 연구 프로젝트는 프랑스의 모든 투석 부서가 10년 이상 기여해 온 REIN(Réseau Epidémiologique et Information en Nephrologie) 등록부에 포함되어 있습니다. 투석실과 포함된 환자에 대한 모든 정보는 등록부에서 직접 가져옵니다. REIN의 임상 연구 담당자의 현장 존재는 레지스트리를 위해 정기적으로 수집되고 이 프로젝트에서 재사용되는 데이터의 품질을 보장합니다.
F-SWIFT 프로젝트에는 대규모 배포를 목표로 효율성이 입증된 경우 F-SWIFT의 이전 가능성을 지원하는 프로세스 분석이 포함됩니다.
데이터 분석은 CHRU Nancy의 CIC 1433 Epidémiologie Clinique 소속 생물통계학자와 인문사회과학 엔지니어가 수행합니다.
프랑스 데이터 보호법 제56조의 세 번째 단락에 따라, 데이터 처리 결과의 공개는 어떠한 경우에도 연구에 참여한 사람의 직접적 또는 간접적인 식별을 허용할 수 없습니다.
실험그룹
- IPOS-Renal 설문지를 이용하여 18개월 동안 환자의 증상을 분기별로 측정하여 전문가에게 체계적으로 보고합니다.
- EQ-5D-5L(European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version), KDQoL-36(Kidney Disease and Quality of Life™ Short Form) 및 SONG-을 사용하여 18개월 동안 6개월마다 환자의 건강 관련 HRQoL을 측정합니다. 피로(신장 피로의 표준화된 결과) 설문지.
대조군
- 체계적인 증상 모니터링은 이루어지지 않으며, 환자는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
- EQ-5D-5L, KDQoL-36 및 SONG-Fatigue 설문지를 사용하여 18개월 동안 건강 관련 HRQoL을 6개월마다 측정합니다.
프로세스 평가 단계
정량적 구성 요소
실험군에 포함된 모든 투석 장치의 경우:
REIN 등록소는 법적 상태, 관리되는 환자 수, 제공되는 치료 옵션에 대한 데이터를 제공합니다. REIN 등록소는 또한 연령, 성별, 동반 질환, 투석 기간 및 투석 치료 방식 등의 단위로 환자에 대한 데이터를 제공합니다.
포함된 환자의 경우 노트북, 데스크톱, 태블릿, 휴대폰 및 광대역 인터넷 가입의 가용성 및 사용을 포함하는 집의 전자 장비에 임시 설문지가 추가됩니다.
단위당, 3개월마다 충성도 기준(IPOS-신장 설문지를 작성한 환자의 %) 및 용량 기준(완성된 IPOS-신장 설문지의 누적 수)을 수집합니다.
건강 보험에서 제공하는 환급 목록(SNDS에 연결된 REIN 등록에서 추출한 데이터)을 기반으로 처방 관행의 변경 사항(약물 처방 및 지지 요법, 특히 식이 요법, 심리 요법 및 스포츠 요법)이 연구됩니다. 전후 동향은 해당 시점의 데이터만 통합되므로 해당 단위(원격 평가)에서 연구가 종료된 후 1년 후에 분석됩니다.
정성적 구성요소:
연구 시작 3개월 후, 데이터 수집을 위한 임상연구간호사(CRN)의 외부 지원 없이 조건을 충족하는 실험군 단위 중 극단적인 사례 샘플링을 거쳐 5개 단위를 선정(가장 높은 2개) 수준, 1은 표준 수준, 2는 가장 낮은 수준의 개입 적용)을 통해 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
이 단계에서 연구팀은 F-SWIFT 개입을 조정하고 효율성을 향상시키기 위한 결정을 담당할 과학 위원회에 정보를 제공하기 위해 조직 및 구현 요소에 중점을 둘 것입니다. 3개월 동안 개입을 미세 조정한 후, 연구팀은 5개의 다른 단위에서 개입을 (재)테스트하기 위해 두 번째 정성적 프로세스 평가를 수행할 것입니다.
따라서 반구조화된 개별 인터뷰는 상황적 특성이 F-SWIFT 개입의 효과적인 구현 및 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지각 데이터를 수집하기 위해 개발된 가이드를 기반으로 환자 및 의료 전문가(간호사 및 의사)와 함께 수행됩니다.
개별 반구조화 면접 참가자에게는 인문사회계 엔지니어가 이메일로 약속 날짜와 시간을 안내하고, 원격 면접인 경우 연결 링크도 알려준다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amandine OSTERMANN
- 전화번호: 03 83 85 28 52
- 이메일: a.ostermann@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54 500
- Ostermann
-
연락하다:
- Amandine OSTERMANN
- 전화번호: 03 83 85 28 52
- 이메일: a.ostermann@chru-nancy.fr
-
연락하다:
- Francis GUILLEMIN, Pr
- 이메일: francis.guillemin@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
증상 수집 단계
환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았으며 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 개인.
- 18세 이상 성인
- 참여 투석실에서 투석 치료를 받는 말기 신장 질환 환자
- 설문조사에 응답할 수 있는 환자
프로세스 평가 단계
의료 전문가의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았으며 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 개인.
- 참여 투석실에서 투석 치료를 받는 말기 신장 질환 환자.
- 투석실에서 근무하는 의사와 간호사들이 연구에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
환자의 비포함 기준은 다음과 같습니다.
- 미성년자
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 하에 있는 환자
- 환자가 의사소통을 하지 않거나 동의할 수 없음
- 연구에 참여하는 투석실에서 치료를 받고 있지 않은 환자
- 참여 투석실에서 일시적으로 치료를 받고 있는 환자(임시 치료, 휴가객 등)
- 인지 장애 환자
- 환자가 설문지에 답할 수 없거나 답변을 꺼리는 경우
의료 전문가의 비포함 기준은 다음과 같습니다.
- 비자발적 의료 전문가
- 참여 시설에서 근무하지 않는 의료 전문가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
대조군의 환자는 투석 세션 동안 디지털 태블릿을 통해 6개월마다 3개의 HRQoL 설문지를 작성합니다.
|
증상에 대한 체계적인 모니터링은 실시되지 않으며 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집은 최대 12개월 동안 임상 연구 간호사의 도움을 받아 수행되며, 이후 18개월에는 현지 의료팀의 지시에 따라 수행됩니다.
|
|
실험적: 실험그룹
3개월마다 실험군의 환자들은 투석 세션 동안 디지털 태블릿을 통해 IPOS-신장 설문지를 사용하여 증상을 체계적으로 기록하게 됩니다.
|
한 달에 한 번, 개별 환자 점수가 투석 담당 직원에게 전송됩니다. IPOS-신장 기기에서 0~4점 척도에서 3점(심각한 증상) 또는 4점(압도적)의 점수는 환자의 일반적인 증상 관리를 시작하기 위해 의뢰인에게 영구적으로 보고됩니다. 환자는 기준선, M6, M12 및 M18: EQ-5D-5L, KDQoL-36, SONG 피로에서 3개의 추가 HRQoL 설문지를 작성합니다. 임상 연구 간호사는 참여 투석실의 절반에 참여하여 환자와 투석 팀이 환자를 포함하고 최대 12개월 동안 후속 조치를 취하는 데 도움을 줄 것입니다. 12개월에서 18개월 사이에는 현지 의료팀의 지도하에 "실생활"에서 데이터가 수집됩니다. 투석실의 나머지 절반에서는 데이터 수집을 보장하기 위해 스스로 조직해야 하는 현지 의료팀의 지시에 따라 데이터가 수집됩니다. 이들 단위는 또한 질적 단계의 일부로 반구조화된 인터뷰를 실시하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 동안의 건강 관련 삶의 질은 검증된 신장 질환 및 삶의 질™ 단축 양식(KDQoL-36) 설문지의 신체 건강 점수로 측정됩니다.
기간: 12 개월
|
KDQoL-36 약식은 지난 4주 동안 삶의 질을 평가합니다.
신체 건강 점수의 범위는 0=최악의 삶의 질부터 100=최고의 삶의 질까지입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 구현 및 관행 변화의 영향에 대한 응답자의 인식
기간: 3 개월
|
NVivo가 분석한 반구조화 인터뷰
|
3 개월
|
|
REIN 등록 데이터를 사용하여 측정한 12개월 생존율
기간: 12 개월
|
12개월째 생존한 환자의 비율(0~100%)
|
12 개월
|
|
다양한 부문 및 기간에 대한 설문지 완료율입니다.
기간: 12 개월
|
설문지 완료율(0~100%)
|
12 개월
|
|
IPOS Renal(Integrated Palliative Outcome Score Renal) 설문지를 사용하여 측정된 증상의 심각도
기간: 18개월
|
중재 그룹에서 투석 환자의 증상의 심각성과 동반 질환과의 관계를 설명합니다.
|
18개월
|
|
SONG 피로(Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue) 설문지를 사용하여 측정된 증상의 심각도
기간: 18개월
|
중재 그룹에서 투석 환자의 증상의 심각성과 동반 질환과의 관계를 설명합니다. 노래 피로도 : 최소값: 전혀 아님 최대값: 매우 높음 최대값은 더 나쁜 결과를 의미함 |
18개월
|
|
SONG 피로(Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue) 설문지를 사용하여 측정된 증상의 심각도
기간: 18개월
|
검증된 KDQoL-36 설문지의 정신 건강 점수에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 노래 피로도 : 최소값: 전혀 아님 최대값: 매우 높음 최대값은 더 나쁜 결과를 의미함 |
18개월
|
|
REIN 데이터를 사용하여 측정한 12개월 생존율
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
|
SNDS 데이터를 기반으로 한 입원, 약물, 생물학적 및 영상 검사 처방을 포함한 진료 소비 건수입니다.
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
|
EQD5D-5L 설문지로 측정한 12개월 효용의 진화에 의해 평가된 질 조정 수명 차이와 관련된 중재 그룹과 비개입 그룹 간의 증분 비용.
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
|
REIN 등록 데이터를 사용하여 측정된 투석 기간.
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
|
REIN 등록 데이터를 사용하여 측정된 투석 빈도.
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
|
REIN 등록 데이터를 사용하여 측정된 투석 중단 횟수.
기간: 18개월
|
주요 목표와 2차 목표 2, 3, 6에 사용된 지표를 기반으로 18개월에 개입의 효과와 관행의 지속 가능성을 평가합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francis GUILLEMIN, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique 1433
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Vaismoradi M, Turunen H, Bondas T. Content analysis and thematic analysis: Implications for conducting a qualitative descriptive study. Nurs Health Sci. 2013 Sep;15(3):398-405. doi: 10.1111/nhs.12048. Epub 2013 Mar 11.
- Davison SN, Levin A, Moss AH, Jha V, Brown EA, Brennan F, Murtagh FE, Naicker S, Germain MJ, O'Donoghue DJ, Morton RL, Obrador GT; Kidney Disease: Improving Global Outcomes. Executive summary of the KDIGO Controversies Conference on Supportive Care in Chronic Kidney Disease: developing a roadmap to improving quality care. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):447-59. doi: 10.1038/ki.2015.110. Epub 2015 Apr 29.
- Wyld M, Morton RL, Hayen A, Howard K, Webster AC. A systematic review and meta-analysis of utility-based quality of life in chronic kidney disease treatments. PLoS Med. 2012;9(9):e1001307. doi: 10.1371/journal.pmed.1001307. Epub 2012 Sep 11.
- Raghavan D, Holley JL. Conservative Care of the Elderly CKD Patient: A Practical Guide. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1053/j.ackd.2015.08.003.
- Janssen DJ, Spruit MA, Wouters EF, Schols JM. Daily symptom burden in end-stage chronic organ failure: a systematic review. Palliat Med. 2008 Dec;22(8):938-48. doi: 10.1177/0269216308096906. Epub 2008 Sep 18.
- Tong A, Chando S, Crowe S, Manns B, Winkelmayer WC, Hemmelgarn B, Craig JC. Research priority setting in kidney disease: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2015 May;65(5):674-83. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.011. Epub 2015 Jan 10.
- You AS, Kalantar SS, Norris KC, Peralta RA, Narasaki Y, Fischman R, Fischman M, Semerjian A, Nakata T, Azadbadi Z, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K, Rhee CM. Dialysis symptom index burden and symptom clusters in a prospective cohort of dialysis patients. J Nephrol. 2022 Jun;35(5):1427-1436. doi: 10.1007/s40620-022-01313-0. Epub 2022 Apr 16.
- Fletcher BR, Damery S, Aiyegbusi OL, Anderson N, Calvert M, Cockwell P, Ferguson J, Horton M, Paap MCS, Sidey-Gibbons C, Slade A, Turner N, Kyte D. Symptom burden and health-related quality of life in chronic kidney disease: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2022 Apr 6;19(4):e1003954. doi: 10.1371/journal.pmed.1003954. eCollection 2022 Apr.
- Kalantar-Zadeh K, Lockwood MB, Rhee CM, Tantisattamo E, Andreoli S, Balducci A, Laffin P, Harris T, Knight R, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Lui SF, Kumar S, Ng M, Saadi G, Ulasi I, Tong A, Li PK. Patient-centred approaches for the management of unpleasant symptoms in kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2022 Mar;18(3):185-198. doi: 10.1038/s41581-021-00518-z. Epub 2022 Jan 3.
- Greenham L, Bennett PN, Dansie K, Viecelli AK, Jesudason S, Mister R, Smyth B, Westall P, Herzog S, Brown C, Handke W, Palmer SC, Caskey FJ, Couchoud C, Simes J, McDonald SP, Morton RL. The Symptom Monitoring with Feedback Trial (SWIFT): protocol for a registry-based cluster randomised controlled trial in haemodialysis. Trials. 2022 May 19;23(1):419. doi: 10.1186/s13063-022-06355-0.
- Viecelli AK, Duncanson E, Bennett PN, D'Antoine M, Dansie K, Handke W, Tong A, Palmer S, Jesudason S, McDonald S, Morton RL; Symptom Monitoring With Feedback Trial (SWIFT) Investigators. Perspectives of Patients, Nurses, and Nephrologists About Electronic Symptom Monitoring With Feedback in Hemodialysis Care. Am J Kidney Dis. 2022 Aug;80(2):215-226.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.12.007. Epub 2022 Jan 25.
- Lockwood MB, Lash JP, Pauls H, Chung SY, Samra M, Ryan C, Park C, DeVon H, Bronas UG. Physical Symptom Cluster Subgroups in Chronic Kidney Disease. Nurs Res. 2020 Mar/Apr;69(2):100-108. doi: 10.1097/NNR.0000000000000408.
- Abdel-Kader K, Unruh ML, Weisbord SD. Symptom burden, depression, and quality of life in chronic and end-stage kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Jun;4(6):1057-64. doi: 10.2215/CJN.00430109. Epub 2009 May 7.
- Kalantar-Zadeh K, Li PK, Tantisattamo E, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Lui SF, Ulasi I, Andreoli S, Balducci A, Dupuis S, Harris T, Hradsky A, Knight R, Kumar S, Ng M, Poidevin A, Saadi G, Tong A; World Kidney Day Steering Committee. Living well with kidney disease by patient and care-partner empowerment: Kidney health for everyone everywhere. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2021 Mar-Apr;32(2):289-297. doi: 10.4103/1319-2442.335439.
- Jais JP, Lobbedez T, Couchoud C. [Survival of patients with End Stage Kidney Disease]. Nephrol Ther. 2023 Aug 28;18(S2):35-39. doi: 10.1016/S1769-7255(22)00565-X. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PI052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .