Impacto en la calidad de vida de los síntomas de la monitorización electrónica de rutina entre pacientes en diálisis. (F-SWIFT)
Impacto en la calidad de vida de los síntomas Monitoreo electrónico de rutina entre pacientes en diálisis, con notificación de resultados a los equipos. Un ensayo controlado aleatorio por grupos anidado en un registro nacional F-SWIFT (ensayo francés de seguimiento de síntomas con retroalimentación)
En Francia, la enfermedad renal terminal (ERT) afecta cada año a casi 170 personas por millón de habitantes, y 92.500 personas son tratadas mediante diálisis o trasplante de riñón (0,14% de la población francesa).
El tratamiento de la insuficiencia renal crónica es extremadamente costoso: 4.000 millones de euros en 2021, es decir, el 2% del gasto del seguro médico, y un coste anual de 42.000 euros por paciente.
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes en diálisis es baja, con informes de pacientes entre el 40% y el 60% de su salud total. En Francia, se ha producido una disminución significativa de las puntuaciones de los componentes físico (-15,4 puntos) y mental (-6,9 puntos) en comparación con la población general. Los pacientes en diálisis suelen presentar síntomas graves o abrumadores, que contribuyen a esta mala CVRS. Sin embargo, en nefrología los estudios se han centrado en la supervivencia y los biomarcadores de laboratorio, y muy pocas intervenciones se han dirigido a mejorar lo que era prioritario para los pacientes, es decir, tratar sus síntomas y mejorar su CVRS. Por lo tanto, es posible que se hayan perdido oportunidades para intervenir y mejorar el manejo de los síntomas y la CVRS en general.
Ignorar los síntomas de los pacientes es una omisión importante. De 28 ensayos aleatorios en atención primaria y oncología que midieron el impacto de comunicar a los médicos los resultados informados por los pacientes, el 65% mostró mejores procesos de atención y el 47% mejores resultados de salud. Los resultados de dos ensayos aleatorios recientes en oncología sugieren que la monitorización de los síntomas puede mejorar la CVRS y la supervivencia general.
No hay evidencia para los pacientes en diálisis, aunque en la mayoría de los casos hay soluciones terapéuticas disponibles.
Los equipos de nefrología no reconocen suficientemente la prevalencia, la gravedad y los efectos negativos de los síntomas en sus pacientes, y los pacientes no notifican sus síntomas. Con la detección sistemática de síntomas y la transmisión automática de síntomas en forma de alertas, el personal de diálisis podrá reaccionar e implementar un manejo de rutina para aliviar los síntomas de los pacientes.
El estudio F-SWIFT evalúa la hipótesis de que la monitorización regular de los síntomas y la retroalimentación a los pacientes en hemodiálisis y su personal de diálisis mejora la CVRS del paciente a los 18 meses.
Además, el ensayo tiene como objetivo determinar si la captura electrónica de los resultados informados por los pacientes dentro de un registro nacional de pacientes en diálisis es factible y rentable, evaluado utilizando datos de consumo de la base de datos médico-administrativa del Système National des données de Santé (SNDS).
F-SWIFT es la parte francesa de un proyecto internacional (SWIFT) iniciado en Australia en 2021: Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda #ACTRN12620001061921. Esta parte francesa está financiada por el AAP MESSIDORE 2022 del Inserm.
F-SWIFT es también la continuación del estudio piloto n° 2021-A00776-35 aceptado por el CPP EST II el 19/10/2021 y financiado por la Agence de la Biomédecine (AOR 2021) en la categoría RIPH3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
F-SWIFT es un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico y a gran escala (cualitativo y cuantitativo) anidado en un registro nacional.
De hecho, este proyecto de investigación está inscrito en el registro REIN (Réseau Epidémiologique et Information en Nephrologie), al que contribuyen todas las unidades de diálisis de Francia desde hace más de 10 años. Toda la información sobre las unidades de diálisis y los pacientes incluidos se extrae directamente del registro. La presencia sobre el terreno de los responsables de investigación clínica de REIN garantiza la calidad de los datos recopilados de forma rutinaria para el registro y reutilizados en este proyecto.
El proyecto F-SWIFT incluye un análisis de procesos para respaldar la transferibilidad de F-SWIFT en caso de eficacia demostrada, con vistas a un despliegue a gran escala.
El análisis de datos será realizado por un bioestadístico e ingenieros de ciencias humanas y sociales de CIC 1433 Epidémiologie Clinique en CHRU Nancy.
De conformidad con el párrafo tercero del artículo 56 de la Ley francesa de protección de datos, la presentación de los resultados del tratamiento de datos no podrá en ningún caso permitir la identificación directa o indirecta de las personas que participan en la investigación.
Grupo experimental
- Medición trimestral durante 18 meses de los síntomas de los pacientes mediante el cuestionario IPOS-Renal, que será informado sistemáticamente a los profesionales.
- Medición cada 6 meses durante 18 meses de la CVRS relacionada con la salud de los pacientes utilizando el EQ-5D-5L (versión europea de 5 niveles de calidad de vida en 5 dimensiones), KDQoL-36 (forma corta de Kidney Disease and Quality of Life™) y SONG- Cuestionarios de fatiga (resultados estandarizados en fatiga en nefrología).
Grupo de control
- No se organizará un seguimiento sistemático de los síntomas y los pacientes recibirán la atención habitual.
- Medición cada 6 meses durante 18 meses de CVRS relacionada con la salud mediante los cuestionarios EQ-5D-5L, KDQoL-36 y SONG-Fatigue.
Fase de evaluación del proceso
Componente cuantitativo
Para todas las unidades de diálisis incluidas en el grupo experimental:
El registro REIN proporcionará datos sobre: situación jurídica, volumen de pacientes atendidos, opciones de tratamiento ofrecidas. El registro REIN también proporcionará datos sobre los pacientes de estas unidades: edad, sexo, comorbilidad, tiempo en diálisis y modalidad de tratamiento de diálisis.
Para los pacientes incluidos, se agregará un cuestionario ad hoc en los equipos electrónicos del hogar, que incluye la disponibilidad y uso de una computadora portátil, una computadora de escritorio, una tableta, un teléfono celular y una suscripción a Internet de banda ancha.
Por unidad, cada 3 meses, se recogerán criterios de fidelidad (% de pacientes que han completado el cuestionario IPOS-Renal) y criterios de dosis (número acumulado de cuestionarios IPOS-Renal completados).
A partir de la lista de reembolsos proporcionada por el seguro de enfermedad (datos extraídos del registro REIN vinculado al SNDS), se estudiarán los cambios en las prácticas de prescripción (prescripción de medicamentos y cuidados de apoyo, en particular dietéticos, psicológicos y deportivos). Las tendencias de antes y después se analizarán un año después de finalizar el estudio en la unidad (evaluación remota), ya que los datos solo se consolidan en ese momento.
Componente cualitativo:
Tres meses después del inicio del estudio, de entre las unidades del grupo experimental que cumplen la condición sin asistencia externa de la Enfermera de Investigación Clínica (CRN) para recolectar datos, se seleccionarán cinco unidades siguiendo un muestreo de casos extremos (2 con mayor nivel, 1 con nivel estándar y 2 con nivel más bajo de aplicación de intervención) para realizar entrevistas semiestructuradas.
En esta etapa, el equipo de investigación se centrará en factores organizativos y de implementación para proporcionar información al comité científico, que será responsable de las decisiones para adaptar la intervención F-SWIFT y mejorar su eficacia. Después de tres meses de perfeccionar la intervención, el equipo de investigación llevará a cabo una segunda ola de evaluación del proceso cualitativo para (re)probar la intervención en otras cinco unidades.
Por lo tanto, se llevarán a cabo entrevistas individuales semiestructuradas con pacientes y profesionales de la salud (enfermeras y médicos) sobre la base de una guía desarrollada para recopilar datos de percepción sobre cómo las características contextuales afectan la implementación efectiva y los resultados de la intervención F-SWIFT.
Los participantes en la entrevista individual semiestructurada recibirán un correo electrónico de un ingeniero en humanidades y ciencias sociales, informándoles de la fecha y hora de la cita, así como el enlace de conexión si la entrevista se realiza de forma remota.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine JUGE
- Número de teléfono: 03 83 15 35 39
- Correo electrónico: n.juge@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amandine OSTERMANN
- Número de teléfono: 03 83 15 35 30
- Correo electrónico: a.ostermann@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gradignan, Francia, 33171
- Aún no reclutando
- Maison du Rein AURAD Aquitaine
-
Contacto:
- Mathilde REYDIT, MD
- Número de teléfono: +33 5 57 35 02 40
- Correo electrónico: mathilde.reydit@maisondurein-aurad.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
-
Contacto:
- Emmanuelle LAURAIN, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 31 57
- Correo electrónico: e.laurain@chru-nancy.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54 500
- Reclutamiento
- ALTIR
-
Contacto:
- Nicolas PETERS, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 31 69
- Correo electrónico: n.peters@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase de recolección de síntomas
Los criterios de inclusión para pacientes son los siguientes:
- Personas que hayan recibido información completa sobre la organización de la investigación y que no se hayan opuesto a su participación y al uso de sus datos.
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes con enfermedad renal terminal tratados mediante diálisis en unidades de diálisis participantes
- Pacientes capaces de responder cuestionarios.
Fase de evaluación del proceso
Los criterios de inclusión para profesionales sanitarios son los siguientes:
- Personas que hayan recibido información completa sobre la organización de la investigación y que no se hayan opuesto a su participación y al uso de sus datos.
- Pacientes con enfermedad renal terminal tratados mediante diálisis en unidades de diálisis participantes.
- Médicos y enfermeras que trabajan en la unidad de diálisis que participan en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de no inclusión para pacientes son los siguientes:
- Menores
- Pacientes bajo protección legal, tutela o curaduría
- Paciente que no se comunica o no puede dar su consentimiento.
- Paciente que no está siendo tratado en una unidad de diálisis que participa en el estudio.
- Pacientes que reciben tratamiento temporal en una unidad de diálisis participante (cuidados de relevo, vacacionistas, etc.)
- Paciente con trastornos cognitivos.
- Paciente incapaz o no dispuesto a responder cuestionarios.
Los criterios de no inclusión para profesionales sanitarios son los siguientes:
- Profesional sanitario no voluntario
- Profesional de atención médica que no trabaja en el centro participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control completarán tres cuestionarios de CVRS cada seis meses a través de una tableta digital durante su sesión de diálisis.
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No se realizará ningún seguimiento sistemático de los síntomas y los pacientes recibirán la atención habitual.
La recopilación de datos se llevará a cabo con la asistencia de una enfermera de investigación clínica hasta los 12 meses, luego bajo la dirección de equipos de atención médica locales a los 18 meses.
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Experimental: Grupo experimental
Cada tres meses, los síntomas de los pacientes del grupo experimental se registrarán sistemáticamente mediante el cuestionario IPOS-Renal a través de una tableta digital durante su sesión de diálisis.
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Una vez al mes, las puntuaciones de los pacientes individuales se enviarán al personal de diálisis. Cualquier puntuación de 3 (síntomas graves) o 4 (abrumador) en una escala de 0 a 4, en el instrumento IPOS-Renal, se informará permanentemente al remitente para activar el manejo habitual de los síntomas del paciente. Los pacientes completarán 3 cuestionarios adicionales de CVRS al inicio del estudio, M6, M12 y M18: EQ-5D-5L, KDQoL-36, SONG Fatigue. Una enfermera de investigación clínica estará presente en la mitad de las unidades de diálisis participantes para ayudar a los pacientes y a los equipos de diálisis a incluir y realizar el seguimiento de los pacientes, hasta por 12 meses. Entre 12 y 18 meses, los datos se recogerán en la "vida real", bajo la dirección de los equipos sanitarios locales. En la otra mitad de las unidades de diálisis, la recogida de datos se realizará bajo la dirección de los equipos sanitarios locales, que deberán organizarse para garantizar la recogida de datos. A estas unidades también se les pedirá que realicen entrevistas semiestructuradas como parte de la fase cualitativa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud durante 12 meses, medida mediante la puntuación de salud física del cuestionario validado Kidney Disease and Quality of Life ™ Short Form (KDQoL-36).
Periodo de tiempo: 12 meses
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El formulario breve KDQoL-36 evalúa la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
La puntuación de salud física oscila entre 0 = peor calidad de vida y 100 = mejor calidad de vida.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los encuestados sobre el impacto de la implementación del sistema y los cambios en las prácticas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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entrevistas semiestructuradas analizadas por NVivo
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3 meses
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Supervivencia a 12 meses medida utilizando datos del registro REIN
Periodo de tiempo: 12 meses
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porcentaje (0 a 100%) de pacientes vivos a los 12 meses
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12 meses
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Tasas de finalización del cuestionario para diferentes brazos y períodos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje (0 a 100%) del cuestionario completado
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12 meses
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Gravedad de los síntomas medida mediante los cuestionarios IPOS Renal (Integrated Palliative Outcome Score Renal)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Describir la gravedad de los síntomas y su relación con las comorbilidades en pacientes en diálisis en el grupo de intervención.
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18 meses
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Gravedad de los síntomas medida mediante los cuestionarios de fatiga SONG (Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Describir la gravedad de los síntomas y su relación con las comorbilidades en pacientes en diálisis en el grupo de intervención. Fatiga de la canción: Valor mínimo: nada Valor máximo: extremadamente El valor máximo significa un peor resultado |
18 meses
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Gravedad de los síntomas medida mediante los cuestionarios de fatiga SONG (Stadardised Outcomes in NephroloGy Fatigue)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención sobre la puntuación de salud mental del cuestionario validado KDQoL-36. Fatiga de la canción: Valor mínimo: nada Valor máximo: extremadamente El valor máximo significa un peor resultado |
18 meses
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Supervivencia a 12 meses medida utilizando datos REIN
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Cifras de consumo de cuidados, incluidas hospitalizaciones, medicamentos, prescripciones de pruebas biológicas y de imagen, con base en datos del SNDS.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Costo incremental entre los grupos de intervención y no intervención relacionado con el diferencial de años de vida ajustado por calidad evaluado por la evolución de la utilidad a los 12 meses medida por el cuestionario EQD5D-5L.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Duración de la diálisis medida utilizando datos del registro REIN.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Frecuencia de diálisis medida mediante datos del registro REIN.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Número de paradas de diálisis medidas a partir de los datos del registro REIN.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la efectividad de la intervención a los 18 meses y la sostenibilidad de las prácticas con base en los indicadores utilizados en el objetivo principal y los objetivos secundarios 2, 3 y 6.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis GUILLEMIN, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique 1433
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Vaismoradi M, Turunen H, Bondas T. Content analysis and thematic analysis: Implications for conducting a qualitative descriptive study. Nurs Health Sci. 2013 Sep;15(3):398-405. doi: 10.1111/nhs.12048. Epub 2013 Mar 11.
- Davison SN, Levin A, Moss AH, Jha V, Brown EA, Brennan F, Murtagh FE, Naicker S, Germain MJ, O'Donoghue DJ, Morton RL, Obrador GT; Kidney Disease: Improving Global Outcomes. Executive summary of the KDIGO Controversies Conference on Supportive Care in Chronic Kidney Disease: developing a roadmap to improving quality care. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):447-59. doi: 10.1038/ki.2015.110. Epub 2015 Apr 29.
- Wyld M, Morton RL, Hayen A, Howard K, Webster AC. A systematic review and meta-analysis of utility-based quality of life in chronic kidney disease treatments. PLoS Med. 2012;9(9):e1001307. doi: 10.1371/journal.pmed.1001307. Epub 2012 Sep 11.
- Raghavan D, Holley JL. Conservative Care of the Elderly CKD Patient: A Practical Guide. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1053/j.ackd.2015.08.003.
- Janssen DJ, Spruit MA, Wouters EF, Schols JM. Daily symptom burden in end-stage chronic organ failure: a systematic review. Palliat Med. 2008 Dec;22(8):938-48. doi: 10.1177/0269216308096906. Epub 2008 Sep 18.
- Tong A, Chando S, Crowe S, Manns B, Winkelmayer WC, Hemmelgarn B, Craig JC. Research priority setting in kidney disease: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2015 May;65(5):674-83. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.011. Epub 2015 Jan 10.
- You AS, Kalantar SS, Norris KC, Peralta RA, Narasaki Y, Fischman R, Fischman M, Semerjian A, Nakata T, Azadbadi Z, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K, Rhee CM. Dialysis symptom index burden and symptom clusters in a prospective cohort of dialysis patients. J Nephrol. 2022 Jun;35(5):1427-1436. doi: 10.1007/s40620-022-01313-0. Epub 2022 Apr 16.
- Fletcher BR, Damery S, Aiyegbusi OL, Anderson N, Calvert M, Cockwell P, Ferguson J, Horton M, Paap MCS, Sidey-Gibbons C, Slade A, Turner N, Kyte D. Symptom burden and health-related quality of life in chronic kidney disease: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2022 Apr 6;19(4):e1003954. doi: 10.1371/journal.pmed.1003954. eCollection 2022 Apr.
- Kalantar-Zadeh K, Lockwood MB, Rhee CM, Tantisattamo E, Andreoli S, Balducci A, Laffin P, Harris T, Knight R, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Lui SF, Kumar S, Ng M, Saadi G, Ulasi I, Tong A, Li PK. Patient-centred approaches for the management of unpleasant symptoms in kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2022 Mar;18(3):185-198. doi: 10.1038/s41581-021-00518-z. Epub 2022 Jan 3.
- Greenham L, Bennett PN, Dansie K, Viecelli AK, Jesudason S, Mister R, Smyth B, Westall P, Herzog S, Brown C, Handke W, Palmer SC, Caskey FJ, Couchoud C, Simes J, McDonald SP, Morton RL. The Symptom Monitoring with Feedback Trial (SWIFT): protocol for a registry-based cluster randomised controlled trial in haemodialysis. Trials. 2022 May 19;23(1):419. doi: 10.1186/s13063-022-06355-0.
- Viecelli AK, Duncanson E, Bennett PN, D'Antoine M, Dansie K, Handke W, Tong A, Palmer S, Jesudason S, McDonald S, Morton RL; Symptom Monitoring With Feedback Trial (SWIFT) Investigators. Perspectives of Patients, Nurses, and Nephrologists About Electronic Symptom Monitoring With Feedback in Hemodialysis Care. Am J Kidney Dis. 2022 Aug;80(2):215-226.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.12.007. Epub 2022 Jan 25.
- Lockwood MB, Lash JP, Pauls H, Chung SY, Samra M, Ryan C, Park C, DeVon H, Bronas UG. Physical Symptom Cluster Subgroups in Chronic Kidney Disease. Nurs Res. 2020 Mar/Apr;69(2):100-108. doi: 10.1097/NNR.0000000000000408.
- Abdel-Kader K, Unruh ML, Weisbord SD. Symptom burden, depression, and quality of life in chronic and end-stage kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Jun;4(6):1057-64. doi: 10.2215/CJN.00430109. Epub 2009 May 7.
- Kalantar-Zadeh K, Li PK, Tantisattamo E, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Lui SF, Ulasi I, Andreoli S, Balducci A, Dupuis S, Harris T, Hradsky A, Knight R, Kumar S, Ng M, Poidevin A, Saadi G, Tong A; World Kidney Day Steering Committee. Living well with kidney disease by patient and care-partner empowerment: Kidney health for everyone everywhere. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2021 Mar-Apr;32(2):289-297. doi: 10.4103/1319-2442.335439.
- Jais JP, Lobbedez T, Couchoud C. [Survival of patients with End Stage Kidney Disease]. Nephrol Ther. 2023 Aug 28;18(S2):35-39. doi: 10.1016/S1769-7255(22)00565-X. French.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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