Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tizanidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen virtsanpidätykseen sacrospinous-suspension jälkeen

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Paya Ten, Endeavor Health

Preoperatiivisen titsanidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen virtsan kertymiseen sacrospinous vaginal Vault -suspension jälkeen: pilottitutkimus

Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys on määritelty kyvyttömyyteen tyhjentää, vaikka virtsarakossa on nestettä leikkauksen jälkeisenä aikana. Virtsaretentiota lantion korjaavan leikkauksen jälkeen, joka vaatii kestokatetrin tai itsekatetroin käytön, esiintyy noin 30–60 %:lla potilaista leikkauksen jälkeen. Aikaisempi retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa tarkasteltiin leikkauksen jälkeisiä virtsanpidätysmääriä lantion korjaavan leikkauksen jälkeen, osoitti, että leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys sakrospinoisen emätinholvin ripustuksen jälkeen oli noin 78,9 %. Monet naiset pitävät kotiin pääsemistä Foley-katetrin kanssa kirurgisena komplikaationa ja kuvailevat katetrin käyttöä leikkauksensa pahimmaksi osaksi. Kestokatetrit ovat johtava sairaalassa hankittujen virtsatieinfektioiden (UTI) aiheuttaja, aiheuttavat usein potilaille hämmennystä ja vaivaa ja vaativat usein lisäkäyntejä ja terveydenhuollon käyttöä. Titsanidiini on lihasrelaksantti, joka voi lievittää tätä kouristusta ja teoriassa ehkäistä leikkauksen jälkeistä virtsan kertymistä. Titsanidiini toimii myös alfa-adrenergisten reseptoreiden salpaajana, joka voi erityisesti lisätä sileän lihaksen rentoutumista virtsaputken ympärillä ja teoriassa parantaa virtsan virtausta. Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys on erittäin yleistä lantion rekonstruktiivisen leikkauksen jälkeen, johon liittyy sakrospinous emätinholvin ripustus, ja se on erittäin kiusallista potilaille. Tizanidiini on matalariskinen, hyvin siedetty ja kustannustehokas lääke. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole arvioinut titsanidiinin ennen leikkausta antamista leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys on määritelty kyvyttömyyteen tyhjentää, vaikka virtsarakossa on nestettä leikkauksen jälkeisenä aikana. Virtsaretentiota lantion korjaavan leikkauksen jälkeen, joka vaatii kestokatetrin tai itsekatetroin käytön, esiintyy noin 30–60 %:lla potilaista leikkauksen jälkeen. Aikaisempi retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa tarkasteltiin leikkauksen jälkeisiä virtsanpidätysmääriä lantion korjaavan leikkauksen jälkeen, osoitti, että leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys sakrospinoisen emätinholvin ripustuksen jälkeen oli noin 78,9 %.

Jokainen potilas leikkauksen jälkeen käy läpi "tyhjennyskokeen", jossa hänen tyhjennettyään tilavuuteensa verrataan tyhjennyksen jälkeistä jäännöstilavuutta. Tyhjennyskokeen "läpäiseminen" on perinteisesti määritelty tyhjennysmääräksi, joka on suurempi kuin mitätöinnin jälkeinen jäännöstilavuus. Jos potilas ei "läpäise" tyhjennystutkimusta, potilaalle on ominaista leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys ja hänet kotiutetaan kestokatetrin kanssa estämään virtsarakon liiallisesta turvotuksesta, kivusta ja virtsatietulehduksesta aiheutuva detrusor-vaurio.

Monet naiset pitävät kotiin pääsemistä Foley-katetrin kanssa kirurgisena komplikaationa ja kuvailevat katetrin käyttöä leikkauksensa pahimmaksi osaksi. Kestokatetrit ovat johtava sairaalassa hankittujen virtsatieinfektioiden (UTI) aiheuttaja, aiheuttavat usein potilaille hämmennystä ja vaivaa ja vaativat usein lisäkäyntejä ja terveydenhuollon käyttöä.

Johtavat hypoteesit leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen esiintyvyydestä risti- ja nivelsiteen suspension jälkeen ovat postoperatiivinen kipu ja retentioon johtava lantionpohjan lihasspasmi. Ristiluun suspensio sisältää ompeleen, joka viedään risti- ja selkärangan nivelsiteen läpi ja siten nikamalihaksen läpi hämärähermon ärsytyksen yhteydessä. Lantionpohja on synergistinen lihasryhmä, joka toimii yhdessä tukemaan lantion elimiä, ja lantionpohjan lihaskouristukset yksittäisen lihaksen sijaan voivat aiheuttaa koko lantionpohjan kouristuksen, mikä johtaa retentioon. Titsanidiini on lihasrelaksantti, joka voi lievittää tätä kouristusta ja teoriassa ehkäistä leikkauksen jälkeistä virtsan kertymistä. Titsanidiini toimii myös alfa-adrenergisten reseptoreiden salpaajana, joka voi erityisesti lisätä sileän lihaksen rentoutumista virtsaputken ympärillä ja teoriassa parantaa virtsan virtausta.

Titsanidiinia annetaan usein myös leikkauksen jälkeiseen kipuun ristiluun nivelsiteen suspension jälkeen, ja se voi toimia ei-narkoottisen kipuhoidon lisänä leikkauksen jälkeisen kivun parantamiseksi ja huumeiden käytön vähentämiseksi leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen pakaran ja reisien takakipu ovat yleisiä oireita SSLF:n jälkeen. Välitöntä kipua raportoitiin 6–84 prosentilla potilaista ja jatkuvaa kipua kuuden viikon kuluttua 1–15 prosentilla. Hoitamattoman akuutin postoperatiivisen kivun on osoitettu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kipu on yleisin syy leikkauksen jälkeiseen suunnittelemattomaan sairaalahoitoon, ja huono postoperatiivinen kivunhallinta voi johtaa liikkumisen vähenemiseen, tromboembolioiden lisääntymiseen ja sisäänhengitysponnistuksen vähenemiseen, mikä johtaa leikkauksen jälkeiseen keuhkokuumeeseen, joten postoperatiivisen kivun hallinta on kriittistä. Maassa, jossa huumeiden käyttö ja riippuvuus kasvavat, on tärkeää, että jatkamme ei-huumeiden vaihtoehtojen tutkimista potilaille leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys on erittäin yleistä lantion rekonstruktiivisen leikkauksen jälkeen, johon liittyy sakrospinous emätinholvin ripustus, ja se on erittäin kiusallista potilaille. Tizanidiini on matalariskinen, hyvin siedetty ja kustannustehokas lääke. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole arvioinut titsanidiinin ennen leikkausta antamista leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Northshore University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sacrospinous ligament -suspensio (CPT 57282)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Suunniteltu yhdistetty tapaus paksusuolenkirurgian, yleiskirurgian tai gynekologian-onkologian kanssa
  • Tunnettu virtsanpidätyshistoria
  • Titsanidiinin tunnettu vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Titsanidiini
Tizanidiinia 2 mg annetaan ennen leikkausta ennen suunniteltua risti- ja selkärangan nivelsiteen suspensiota
Tizanidiinia 2 mg annetaan ennen leikkausta ennen suunniteltua risti- ja selkärangan nivelsiteen suspensiota
Muut nimet:
  • Zanaflex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeinen virtsaamisvaikeus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen arviointi (1 päivä)
Määritä leikkauksen jälkeisen virtsaamisen pidätysasteet potilailla, joille on tehty sakrospinaalisen ligamentin siirto leikkauksen jälkeisen tizanidiinin annostelun jälkeen. Tämä määritetään välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa perustuen siihen, onnistuvatko potilaat vai epäonnistuvatko he yllä kuvatussa virtsaamiskokeessaan. Tulos dokumentoidaan sähköisessä potilastietojärjestelmässä ja saadaan potilaskertomusten tarkastelusta.
Välitön leikkauksen jälkeinen arviointi (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen arviointi (1 päivä)
Määritä keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupisteet tizanidiinin leikkauksen jälkeisen annostelun jälkeen käyttäen 10-asteikkoa kivun arviointiin (0 = ei kipua, 10 = äärimmäinen kipu). Nämä tiedot saadaan sähköisen tietojen noudon ja potilaskertomusten tarkastelun avulla.
Välitön leikkauksen jälkeinen arviointi (1 päivä)
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä odottamattomia terveydenhuollon tapaamisia
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritä osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä odottamattomia terveydenhuolto-kohtaamisia, mukaan lukien uudelleenottoja, vastaanottokäyntejä tai ensiapuosaston käyntejä 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Nämä tiedot kerätään potilastietojen tarkistuksen kautta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Paya Ten, MD, Endeavor Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa