Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPC:n käyttö leikkauksen aikana laskimotromboosin estämiseksi maha-suolikanavan leikkauspotilailla.

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Feng Tian

Interventiotutkimus jaksoittaisen pneumaattisen puristuslaitteen käytöstä leikkauksen aikana alaraajojen laskimotromboosin estämiseksi maha-suolikanavan leikkauspotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen intermittoivan pneumaattisen kompression (IPC) käytön tehokkuutta alaraajojen syvän laskimotromboosin (DVT) ehkäisyyn potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on tarjota vertailupohja IPC-sovelluksen tehokkuuden määrittäminen maha-suolikanavan leikkauksen aikana potilaiden alaraajojen syvän laskimotukoksen estämiseksi.

Osallistujat ovat potilaita, jotka tarvitsevat maha-suolikanavan leikkausta, erityisesti maha-suolikanavan kasvainten resektiota varten. Heidät jaetaan kontrolliryhmään ja koeryhmään. Koeryhmä käyttää leikkauksen aikana Intermittent Pneumatic Compression (IPC) -laitetta, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Tavoitteena on tarkkailla, voiko IPC:n käyttö leikkauksen aikana estää syvän laskimotromboosin (DVT) muodostumisen tai vähentää syvän laskimotukoksen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan syöpä on erittäin yleinen pahanlaatuinen kasvain, jolla on korkea ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti.

Syvän laskimotromboosin (DVT) muodostuminen Syvä laskimotukos (DVT) viittaa patologiseen ilmiöön, jossa syvä laskimojärjestelmässä muodostuu epänormaali veritulppa, joka johtaa verisuonen luumenin osittaiseen tai täydelliseen tukkeutumiseen. Se johtaa laskimorefluksihäiriöihin, joita esiintyy pääasiassa alaraajoissa. DVT on yksi yleisimmistä vakavista komplikaatioista kirurgisilla potilailla, ja sille on ominaista korkea ilmaantuvuus ja korkea kuolleisuus. Hidas verenkierto, laskimoiden seinämän vauriot ja hyperkoaguloituva tila ovat kolme tunnustettua päätekijää, jotka vaikuttavat syvän laskimotukoksen muodostumiseen.

Syvä laskimotukoksen ehkäisy maha-suolikanavan syöpäpotilailla Leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeiset syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus ovat suhteellisen korkeat maha-suolikanavan syöpäpotilailla. Vuosien mittaan tutkijat ovat keskittyneet ensisijaisesti preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen syvän laskimotukoksen ehkäisyyn, ja intraoperatiivista ehkäisyä on tutkittu vain vähän. Vaikka syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi, tapausten ja kuolemantapausten vuosimäärä on edelleen huomattava.

Intraoperative DVT Formation Research on havainnut, että alaraajojen tromboosi ilmaantuu pääasiassa kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja yli puolet trombeista uskotaan olevan peräisin leikkauksen aikana. Leikkauksensisäiseen syvän laskimotukoksen riskiin vaikuttavia tekijöitä ovat potilaan pitkittynyt immobilisaatio, anestesian, lihasrelaksanttien, rauhoittavien lääkkeiden käyttö leikkauksen aikana sekä laparoskopian, pneumoperitoneumin ja potilaan asennon vaikutukset, mikä lisää merkittävästi syvän laskimotukoksen muodostumisen riskiä.

DVT-riski maha-suolikanavan syövän kirurgiassa Laparoskooppinen leikkaus on ensisijainen parantava hoito ruoansulatuskanavan syöpää varten. Laparoskooppisen leikkauksen syvän laskimotukoksen riskiin vaikuttavia tekijöitä ovat pneumoperitoneumin aiheuttama alemman onttolaskimon ja suoliluun suonien kompressio, lisääntynyt verisuonten vastus, kohonnut pallea, joka aiheuttaa kohonneen rintakehän paineen, vähentynyt laskimoiden paluu pitkittyneen jalkojen lihasten toimimattomuuden vuoksi pitkien leikkausten aikana ja potilailla, joiden pää on koholla ja jalat alhaalla, mikä vähentää laskimoiden paluuta, hidastaa verenkiertoa ja lisää tromboosin riskiä.

DVT:n ehkäisymenetelmät Syvä laskimotukoksen ehkäisymenetelmiä ovat perusehkäisy, mekaaninen ehkäisy ja farmakologinen ehkäisy, ja ajoittainen pneumaattinen kompressio (IPC) on yksi tärkeimmistä mekaanisista menetelmistä DVT:n ehkäisyyn. IPC-laitteita suositellaan DVT:n ehkäisyyn kotimaisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että intraoperatiivinen IPC-käyttö muihin hoitotoimenpiteisiin verrattuna vähentää laskimotukosriskiä. IPC on suositeltu valinta mekaaniseen ehkäisyyn.

Mikä on IPC? IPC sisältää ilmatäytteisten mansettien syklisen täytön ja tyhjennyksen isäntälaitteella, jolla ajoittain painetaan käärittyihin raajoihin. Tämä edistää paineistettujen raajojen lihasten passiivista supistumista, helpottaa laskimoverenkiertoa alaraajoissa, parantaa hitaan verenkiertoa ja vähentää hyytymien muodostumisen riskiä. Nykyinen IPC-tutkimus keskittyy ensisijaisesti postoperatiivisiin potilaisiin, mutta intraoperatiivista käyttöä on vähän.

Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida jaksottaisten pneumaattisten kompressiolaitteiden intraoperatiivisen käytön tehokkuutta syvälaskimotromboosin ehkäisyssä maha-suolikanavan syövän leikkauspotilailla. Tämän tutkimuksen merkitys on tarjota referenssinäyttöä intraoperatiivisen IPC-sovelluksen mahdollisesta tehosta alaraajojen syvälaskimotromboosin ehkäisyssä maha-suolikanavan syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen.
  2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤99 vuotta vanha.
  3. Täytä maha-suolikanavan kasvainten diagnostiset kriteerit ja suorita laparoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on alaraajojen laskimotukos tai muut alaraajojen verisuonisairaudet.
  2. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoödeema, alaraajojen turvotus.
  3. Vakava epämuodostuma jaloissa.
  4. Verihäiriöt tai hyytymishäiriöt.
  5. Paikalliset poikkeavuudet alaraajoissa (kuten ihotulehdus, kuolio, äskettäinen ihonsiirtoleikkaus jne.)
  6. Allergia käytetylle laitteelle/materiaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rutiininomaisen hoitotyön perusteella käytettiin jaksottaista pneumaattista puristuslaitetta, joka kesti leikkauksen alusta leikkauksen loppuun.
Käytön aikana painetta pienennetään asteittain suuresta pieneen ja painetta kohdistetaan portaittain alkaen pohkeesta ja siirtyen reisiin asti. 30 minuutin välein potilaan alaraajojen ihonväri tarkkaillaan mahdollisten poikkeavuuksien varalta, ja molempien alaraajojen distaalisten päiden verenkierron tila (dorsalis pedis -valtimon pulssin tunnustelu) todetaan. Jos erityisolosuhteita ilmenee, toimenpide on lopetettava välittömästi.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitoa leikkauksen aikana, mukaan lukien yläraajojen suonensisäinen pistos infuusiokanavan muodostamiseksi, ja anestesiologi suoritti säteittäisen valtimopunktion ja katetroin. Potilaat asetettiin 30° pää ylös, jalat alaspäin jalat erilleen, ja heidät lämmitettiin lämpimällä ilmapeitolla. Intraoperatiivinen lämmityslaite asetettiin infusoimaan 38 ℃:seen ja virtsarakon lämpötilaa seurattiin. Leikkauksen aikana molemmissa jaloissa käytettiin polvipituisia kompressiosukkia (GCS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DVT:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3-5
Alaraajojen syvän laskimotukoksen esiintymistiheys potilailla 3–5 päivän sisällä leikkauksesta ennen kotiutusta
Leikkauksen jälkeiset päivät 3-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen pituus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kehon lämpötila leikkauksen lopussa
Intraoperatiivinen
Verenvuodon määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Verenvuodon määrä leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawei Wang, Doctor, Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset potilastiedot (IPD), kaikki IPD julkaistujen tulosten takana

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla milloin tahansa, ilman aikarajoituksia

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Annetaan opiskelijoiden saataville Internetin kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa