Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kostutusratkaisu - ihanteellinen kehon painosuhde rasvaimumenettelyissä

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Acibadem University

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kostutusratkaisun ihanteellisen painosuhteen välinen suhde rasvaimutoimenpiteissä

Vaikka kostutusliuosten käyttö suuren määrän rasvaimun aikana on vakiolähestymistapa, on epäselvää, kuinka kostutusliuoksia ja komponentteja optimoidaan ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Supermärkätekniikan jälkeen (1 cm3:n aspiraatio per 1 cm3 infiltraattia) ) otettiin käyttöön vuonna 1986, ja siitä on tullut yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista maailmanlaajuisesti. Adrenaliinia ja lidokaiinia lisätään usein WS:ään niiden hemostaattisten ja analgeettisten vaikutusten vuoksi. Yksi supermärkätekniikan suurimmista eduista on se, että verenhukka on melko pieni. Kuitenkin WS:n mahdolliset kardiovaskulaariset sivuvaikutukset ja niiden sisältämät epinefriinin ja lidokaiinin määrät, kuten tilavuuden ylikuormitus, paikallispuudutteen toksisuus, kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt ja takykardia, ovat edelleen tutkittavana. Tässä tutkimuksessa tarkastelimme WS:ää ja sen sisältämiä lääkkeitä eri näkökulmasta ymmärtääksemme näiden haittavaikutusten mahdollisia syitä. Huolimatta siitä, että sopivimpia kandidaatteja rasvaimuun ovat potilaat, joiden BMI on < 30 kg/m2 ja joilla on alhainen sairastumissairaus ja ikä, rasvaimussa oleva potilasryhmä on usein lihava ja ylipainoiset vaativat liikalihavuuteen liittyvien patofysiologisten muutosten huomioimista. Siksi analysoimme potilaat jakamalla heidät kahteen ryhmään käytetyn WS-määrän mukaan heidän IBW-painonsa mukaan (WS/IBW≤90ml/kg: ryhmä I ja WS/IBW>90 ml/kg: ryhmä I). Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ideaalipainon (IBW) mukaan laskettujen kostutusliuosten ja komponenttien vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasvaimu on yksi maailman suosituimmista esteettisistä kirurgisista toimenpiteistä, jonka avulla voidaan poistaa huomattava määrä rasvakudosta. Yleensä rasvaimu nähdään hyvänlaatuisena vähäisenä leikkauksena, mutta sitä voidaan pitää suurena leikkauksena riskitekijöiden, kuten pitkien leikkausaikojen, intraoperatiivisten tilavuuden muutosten, hypotermian, suurten adrenaliiniannosten ja lidokaiinin käytön kostutusliuoksessa (WS) vuoksi, ja mahdollisesti kuolemaan johtavia sydän- tai keuhkokomplikaatioita. Siksi anestesiologien ja plastiikkakirurgien on oltava tietoisia rasvaimun aiheuttamista intraoperatiivisista ja postoperatiivisista patofysiologisista muutoksista. Kirjallisuudessa suuren volyymin rasvaimu määritellään yli 5 litran lipoaspiraattia poistamiseksi yhdellä toimenpiteellä.

Sopivimpia kandidaatteja rasvaimuun ovat henkilöt, joiden BMI on < 30 kg/m2, mutta suuria määriä rasvaimua käytetään useammin ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Liikalihavuus voi kuitenkin aiheuttaa patofysiologisia muutoksia. Erityisesti lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ja muutokset jakautumistilavuudessa voivat vaikuttaa lääkkeiden farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan. Todellisen ruumiinpainon (ABW) mukaan annetut lääkkeet voivat johtaa yliannostuksesta johtuviin haittavaikutuksiin. Tästä syystä jotkut lähestymistavat suosittelevat perioperatiivisten lääkkeiden säätämistä IBW:n mukaan ABW:n sijaan. WS:n ja sen rasvaimussa käytettyjen komponenttien vaikutuksia potilastuloksiin on tutkittu monissa tutkimuksissa, mutta potilaiden IBW-arvoja ei ole otettu huomioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia IBW:n mukaan laskettujen WS:ien vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin ja haittatapahtumiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Acibadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin suurimääräinen rasvaimu supermärkätekniikalla yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society Of Anesthesiology 1-3
  • Potilaat, joille tehtiin suurimääräinen rasvaimu supermärkätekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutettaville aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suurimääräinen rasvaimu yleisanestesiassa supermärkätekniikalla
Potilaat, joille tehtiin suurimääräinen rasvaimu supermärkätekniikalla käyttäen kostutusliuosta, joka sisältää 0,5 g lidokaiinia ja 0,5 mg epinefriiniä litrassa yleisanestesiassa
Rasvaimu supermärkätekniikalla käyttäen kostutusliuosta, joka sisältää 0,5 g lidokaiinia ja 0,5 mg epinefriiniä litrassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitattiin verenpaineen ja hypotension havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Mittauksen kesto määriteltiin minuutti ennen anestesian induktiota, leikkauksen aikana ja enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
MAP on verenpaineen arvioinnissa käytettävä parametri. Jos MAP-arvo oli yli 90 mm/hg, se katsottiin verenpaineeksi. Jos MAP-arvo oli yli 60 mm/hg, se katsottiin hypotensioksi
Mittauksen kesto määriteltiin minuutti ennen anestesian induktiota, leikkauksen aikana ja enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun tason arvioimiseen käytettiin Numerical Pain Rating Scalea (NRS).
Aikaikkuna: Mittauksen kesto määriteltiin ajanjaksoksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja enintään 2 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko mittaa kiputasoja numeerisella asteikolla 0–10. 10 osoittaa maksimiarvon ja 0 minimiarvon. Arvot yli 4 tarkoittavat huonompaa lopputulosta ja arvot alle 4 osoittavat parempaa lopputulosta.
Mittauksen kesto määriteltiin ajanjaksoksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja enintään 2 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2023-13/463

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa