- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260501
Relación de peso corporal ideal entre solución humectante en procedimientos de liposucción
La relación entre las complicaciones posoperatorias y la relación entre la solución humectante y el peso corporal ideal en procedimientos de liposucción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liposucción es uno de los procedimientos quirúrgicos estéticos más populares a nivel mundial ya que permite eliminar una cantidad importante de tejido adiposo. Generalmente, la liposucción se considera una operación menor benigna, pero puede considerarse una cirugía mayor debido a factores de riesgo como tiempos prolongados de operación, cambios de volumen intraoperatorio, hipotermia, uso de altas dosis de adrenalina y lidocaína en solución humectante (WS), y posiblemente complicaciones fatales cardíacas o pulmonares. Por lo tanto, los anestesiólogos y cirujanos plásticos deben estar conscientes de los cambios fisiopatológicos intra y postoperatorios causados por la liposucción. En la literatura se define liposucción de gran volumen como la extracción de más de 5 litros de lipoaspirado en un solo procedimiento.
Los candidatos más adecuados para la liposucción son personas con un IMC <30 kg/m2, pero la liposucción de gran volumen se aplica con mayor frecuencia en personas con sobrepeso y obesidad. Sin embargo, la obesidad puede provocar cambios fisiopatológicos. En particular, el aumento del gasto cardíaco y los cambios en el volumen de distribución pueden afectar la farmacocinética y la farmacodinamia de los fármacos. Los medicamentos administrados según el peso corporal real (ABW) pueden provocar resultados adversos debido a una sobredosis. Por esta razón, algunos enfoques recomiendan ajustar la medicación perioperatoria según el PCI en lugar del ABW. Los efectos de la WS y sus componentes utilizados en la liposucción en los resultados de los pacientes se han examinado en muchos estudios, pero no se han tenido en cuenta los PCI de los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de los WS calculados según el PCI sobre las complicaciones postoperatorias y los eventos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acibadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología 1-3
- Pacientes que se sometieron a liposucción de alto volumen con técnica súper húmeda
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con antecedentes de alergia a agentes anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Liposucción de alto volumen bajo anestesia general con técnica súper húmeda
Pacientes sometidos a liposucción de alto volumen con técnica súper húmeda utilizando solución humectante que contiene 0,5 gr de lidocaína y 0,5 mg de epinefrina en cada litro bajo anestesia general.
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Liposucción con técnica súper húmeda utilizando solución humectante que contiene 0,5 gr de lidocaína y 0,5 mg de epinefrina en cada litro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midió la presión arterial media (PAM) para detectar hipertensión e hipotensión.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió como un minuto antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía y hasta 2 días después de la cirugía.
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MAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión arterial.
Si el valor de la PAM era superior a 90 mm/hg, se consideraba hipertensión.
Si el valor de la PAM estaba por encima de 60 mm/hg, se consideró hipotensión.
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La duración de la medición se definió como un minuto antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía y hasta 2 días después de la cirugía.
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Se utilizó la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS) para evaluar el nivel de dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió como el período inmediatamente posterior a la cirugía y hasta 2 días después del final de la cirugía.
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La escala numérica de calificación del dolor mide los niveles de dolor utilizando una escala numérica del 0 al 10. 10 indica el valor máximo y 0 indica el valor mínimo.
Los valores superiores a 4 indican un peor resultado y los valores inferiores a 4 indican un mejor resultado.
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La duración de la medición se definió como el período inmediatamente posterior a la cirugía y hasta 2 días después del final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Obara S, Yoshida K, Inoue S. How obesity affects the disposition of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Aug 1;36(4):414-421. doi: 10.1097/ACO.0000000000001280. Epub 2023 Jun 8.
- Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM, Sorokin E, Shepherd G, Grebe S, Oliver LK, Luby M, Rohrich RJ. Pharmacokinetics and safety of epinephrine use in liposuction. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 1;114(3):756-63; discussion 764-5. doi: 10.1097/01.prs.0000131021.17800.be.
- Hatef DA, Brown SA, Lipschitz AH, Kenkel JM. Efficacy of lidocaine for pain control in subcutaneous infiltration during liposuction. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):122-8. doi: 10.1016/j.asj.2009.01.014.
- Appelbaum N, Clarke J. Ideal body weight calculations: fit for purpose in modern anaesthesia? Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1211-1214. doi: 10.1097/EJA.0000000000001515. No abstract available.
- Mendez BM, Coleman JE, Kenkel JM. Optimizing Patient Outcomes and Safety With Liposuction. Aesthet Surg J. 2019 Jan 1;39(1):66-82. doi: 10.1093/asj/sjy151.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2023-13/463
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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