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Relación de peso corporal ideal entre solución humectante en procedimientos de liposucción

14 de febrero de 2024 actualizado por: Acibadem University

La relación entre las complicaciones posoperatorias y la relación entre la solución humectante y el peso corporal ideal en procedimientos de liposucción

Aunque el uso de soluciones humectantes durante la liposucción de alto volumen es un enfoque estándar, no está claro cómo optimizar las soluciones y componentes humectantes y su efecto sobre las complicaciones postoperatorias. Desde la técnica súper húmeda (aspiración de 1 cc por 1 cc de infiltrado ) fue introducida en 1986, se ha convertido en una de las técnicas más aplicadas en todo el mundo. A menudo se añaden adrenalina y lidocaína al WS debido a sus efectos hemostáticos y analgésicos. Una de las principales ventajas de la técnica súper húmeda es que la pérdida de sangre es bastante baja. Sin embargo, los posibles efectos secundarios cardiovasculares del WS y las cantidades de epinefrina y lidocaína que contienen, como sobrecarga de volumen, toxicidad de los anestésicos locales, hipertensión, arritmia y taquicardia, aún son objeto de investigación. En este estudio, examinamos el WS y los medicamentos que contiene desde una perspectiva diferente para comprender la posible causa de estos resultados adversos. A pesar de que los candidatos más adecuados para la liposucción son pacientes con un IMC <30 kg/m2 y baja comorbilidad y edad, el grupo de pacientes sometidos a liposucción suele ser obeso y las personas con sobrepeso requieren que se tengan en cuenta los cambios fisiopatológicos relacionados con la obesidad. Por lo tanto, analizamos a los pacientes dividiéndolos en dos grupos según la cantidad de WS aplicada según su PCI (WS/IBW≤90ml/kg: grupo I y WS/IBW>90ml/kg: grupo I). En este estudio nuestro objetivo fue evaluar el efecto de las soluciones y componentes humectantes calculados según el peso corporal ideal (PCI) sobre las complicaciones posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La liposucción es uno de los procedimientos quirúrgicos estéticos más populares a nivel mundial ya que permite eliminar una cantidad importante de tejido adiposo. Generalmente, la liposucción se considera una operación menor benigna, pero puede considerarse una cirugía mayor debido a factores de riesgo como tiempos prolongados de operación, cambios de volumen intraoperatorio, hipotermia, uso de altas dosis de adrenalina y lidocaína en solución humectante (WS), y posiblemente complicaciones fatales cardíacas o pulmonares. Por lo tanto, los anestesiólogos y cirujanos plásticos deben estar conscientes de los cambios fisiopatológicos intra y postoperatorios causados ​​por la liposucción. En la literatura se define liposucción de gran volumen como la extracción de más de 5 litros de lipoaspirado en un solo procedimiento.

Los candidatos más adecuados para la liposucción son personas con un IMC <30 kg/m2, pero la liposucción de gran volumen se aplica con mayor frecuencia en personas con sobrepeso y obesidad. Sin embargo, la obesidad puede provocar cambios fisiopatológicos. En particular, el aumento del gasto cardíaco y los cambios en el volumen de distribución pueden afectar la farmacocinética y la farmacodinamia de los fármacos. Los medicamentos administrados según el peso corporal real (ABW) pueden provocar resultados adversos debido a una sobredosis. Por esta razón, algunos enfoques recomiendan ajustar la medicación perioperatoria según el PCI en lugar del ABW. Los efectos de la WS y sus componentes utilizados en la liposucción en los resultados de los pacientes se han examinado en muchos estudios, pero no se han tenido en cuenta los PCI de los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de los WS calculados según el PCI sobre las complicaciones postoperatorias y los eventos adversos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acibadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a liposucción de alto volumen con técnica súper húmeda bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología 1-3
  • Pacientes que se sometieron a liposucción de alto volumen con técnica súper húmeda

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con antecedentes de alergia a agentes anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Liposucción de alto volumen bajo anestesia general con técnica súper húmeda
Pacientes sometidos a liposucción de alto volumen con técnica súper húmeda utilizando solución humectante que contiene 0,5 gr de lidocaína y 0,5 mg de epinefrina en cada litro bajo anestesia general.
Liposucción con técnica súper húmeda utilizando solución humectante que contiene 0,5 gr de lidocaína y 0,5 mg de epinefrina en cada litro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se midió la presión arterial media (PAM) para detectar hipertensión e hipotensión.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió como un minuto antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía y hasta 2 días después de la cirugía.
MAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión arterial. Si el valor de la PAM era superior a 90 mm/hg, se consideraba hipertensión. Si el valor de la PAM estaba por encima de 60 mm/hg, se consideró hipotensión.
La duración de la medición se definió como un minuto antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía y hasta 2 días después de la cirugía.
Se utilizó la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS) para evaluar el nivel de dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió como el período inmediatamente posterior a la cirugía y hasta 2 días después del final de la cirugía.
La escala numérica de calificación del dolor mide los niveles de dolor utilizando una escala numérica del 0 al 10. 10 indica el valor máximo y 0 indica el valor mínimo. Los valores superiores a 4 indican un peor resultado y los valores inferiores a 4 indican un mejor resultado.
La duración de la medición se definió como el período inmediatamente posterior a la cirugía y hasta 2 días después del final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Serap Aktas Yildirim, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK-2023-13/463

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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